华法林联合毛花苷C治疗老年扩张型心肌病的临床观察

宋玉新，李莉，赵碧琼

(唐山市工人医院 心内二科，河北 唐山 063000)



华法林联合毛花苷C治疗老年扩张型心肌病的临床观察

宋玉新，李莉，赵碧琼

(唐山市工人医院 心内二科，河北 唐山 063000)

目的 通过观察华法林、毛花苷C联合治疗老年扩张型心肌病的疗效及其对心功能指标的影响，旨在寻找治疗老年扩张型心肌病的较佳方案。方法 选择唐山市工人医院2014 年 3 月～2014 年9 月收治的扩张型心肌病患者192例，随机分为对照组和治疗组，每组 96 例。对照组患者给予华法林，治疗组给予华法林和毛花苷C联合治疗。治疗后，评价2组的临床疗效，同时观察并记录患者的左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、充盈早期速率/晚期速率(early filling rate/advanced rate,E/A)，舒张早期血流峰值速度(early peak flow velocity，EPFV)、舒张晚期血流峰值速度(atrium peak flow velocity，APFV)，与心脏体积相关的心功能指标：左心室收缩末期容积(left ventricular end systolic volume,LVESV)、左心室舒张末期容积(left ventricular end diastolic volume,LVEDV)、左心室质量(left ventricular mass,LV)，并测量记录心胸比(cardiothoracic ratio，CTR)。行6min步行试验。结果 治疗组总有效率(85.42%)显著高于对照组(68.75%)(P<0.01)。2组患者治疗后LVEF、E/A、EPFV、APFV较治疗前均有显著改善(P<0.01)，治疗组治疗后上述指标均显著优于对照组(P<0.01)。2组患者治疗后LVESV、LVEDV、LV和CTR均较治疗前有明显改善(P<0.01)，治疗组治疗后上述指标改善显著优于对照组(P<0.05)。2组治疗后6min步行试验均有改善 (均P<0.05)，治疗组改善显著优于对照组 (P<0.05)。2组均未出现明显不良反应。结论 华法林与毛花苷C联合治疗老年扩张型心肌病安全有效。

华法林; 毛花苷C; 扩张型心肌病; 老年

扩张性心肌病(dilated cardiomyopathy，DCM)是一种原发性心肌病，以左心室或右心室明显扩大或双心室扩大为主要特点，是导致心力衰竭和出现猝死的主要原因之一[1]。毛花苷C是洋地黄类药物之一，洋地黄类强心剂是治疗心力衰竭的一线药物，可改善心衰的症状和心功能，提高运动耐量和生活质量[2]。华法林是一种安全、有效的抗凝剂，能够降低栓塞的发生率，也是治疗心肌病的辅助用药[3-4]。洋地黄类药物用于治疗心衰的研究有很多[5-7]，但毛花苷C联合华法林治疗老年扩张型心肌病的报道，国内外尚未见报道。本研究首次将华法林、毛花苷C联用，观察其联合应用治疗老年扩张型心肌病的疗效及其对心功能指标的影响，旨在寻找治疗老年扩张型心肌病的较佳方案，从而提高老年扩张型心肌病患者的存活率和生存质量。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择唐山市工人医院 2014年3月～2014年9月收治的老年扩张型心肌病患者192例，所有患者扩张型心肌病的诊断标准[8]，均符合美国纽约心脏协会心功能分级(NYHA分级) 标准[9]的Ⅱ～Ⅳ级，Ⅱ级62例，Ⅲ级60例，Ⅳ级 70例。年龄58～74岁，平均年龄(62.43±6.52)岁，病程1～7年，平均病程(3.51±1.01)年；心胸比0.59～0.91，平均(0.68±0.12)。

随机分为对照组和治疗组。治疗组96例，年龄60～74岁，平均年龄(65.99±5.95)岁，病程1～7年，平均病程(3.48±1.21)年，Ⅱ级 32 例，Ⅲ级 30 例，Ⅳ级 34例，心胸比 0.61～0.93，平均(0.67±0.11)；对照组96例，年龄58～72 岁，平均年龄(64.34±6.12)岁，病程1～7年，平均病程(3.33±1.28)年，NYHA 心功能分级Ⅱ级 28 例，Ⅲ级 32例，Ⅳ级36例，心胸比 0.63～0.95，平均(0.68±0.15)。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义。

1.2 治疗方法 对照组患者给予华法林(Orion Corporation公司，批准文号H20110108)，口服，2.5 mg/d,每天1次，疗程4周。 治疗组在对照组用药的基础上给予毛花苷C(上海复星朝晖药业有限公司，批准文号：H31021070)，口服，0.5 mg/次，1天2次，疗程4周。2组患者同时给予利尿剂等基础药物进行常规治疗。以上治疗方案均取得患者知情同意，并获得本院伦理委员会批准。

1.3 疗效评价 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[10]将疗效分为：显效:治疗后心功能改善在Ⅱ级及以上，患病体征、症状消失或心力衰竭基本控制者；有效:患者心功能改善提高Ⅰ～Ⅱ级或心力衰竭基本控制；无效:心功能提高不足Ⅰ级甚至出现恶化。

1.4 观察指标

1.4.1 心功能相关指标观察：通过超声诊断仪(美国GE公司，Vivid-7型)进行心脏超声检查，记录患者左心室射血分数(left ventricular ejection fraction，LVEF)、充盈早期速率/晚期速率(early filling rate / advanced rate,E/A)、舒张早期血流峰值速度(early peak flow velocity,EPFV)、舒张晚期血流峰值速度(arium peak flow velocity,APFV)和与心脏体积相关的心功能指标：左心室收缩末期容积(left ventricular end systolic volume,LVESV)、左心室舒张末期容积(left ventricular end diastolic volume,LVEDV)、左心室质量(left ventricular mass,LV)，并测量记录心胸比(cardiothoracic ratio，CTR)。行6min步行试验。

1.4.2 不良反应：密切监测2组患者在治疗过程中不良反应。

2 结果

2.1 治疗后2组临床疗效比较 对照组总有效66例，总有效率68.75%；治疗组总有效82例，总有效率85.42%，差异有统计学意义(χ2=7.548，P<0.01)，见表1。

表1 治疗后2组临床疗效比较Tab.1 Comparison of clinical efficacy between two groups after treatment

2.2 2组患者心功能改善情况比较 与治疗前相比，治疗后2组患者LVEF、E/A、EPFV、APFV均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组相比，治疗组治疗后LVEF、E/A、EPFV、APFV均显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 治疗前后2组患者心功能比较±s)Tab.2 Comparison of cardiac function before and after treatment between two ±s)

**P<0.01，与同组治疗前相比，compared with the same group before treatment；##P<0.01，与对照组治疗后相比，compared with control group after treatment

2.3 2组治疗前后6 min步行试验情况比较 治疗前2组6 min步行试验比较，差异无统计学意义。治疗后，2组6 min步行试验均有显著改变(P<0.05)，其中观察组改善程度明显长于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 6 min步行试验情况比较Tab.3 Comparison of 6min walking ±s)

*P<0.05，与治疗前相比，compared with the same group before treatment；#P<0.05，与对照组治疗后相比，compared with control group after treatment

2.4 2组患者心脏体积相关指数变化比较 2组患者治疗后LVESV、LVEDV、LV和CTR均较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组相比，治疗组治疗后LVESV、LVEDV、LV和CTR改善显著优于对照组(P<0.05)，见表4。

表4 2组患者心脏体积相关指数变化比较±s)Tab.4 Comparison of heart volume indexes between two groups ±s)

**P<0.01，与同组治疗前相比，compared with the same group before treatment；#P<0.05，与对照组治疗后相比，compared with control group after treatment

2.5 不良反应比较 对照组治疗中有2例轻微呕吐现象，1例发热，经对症治疗后，病情得以控制。治疗组均未出现明显不良反应。

3 讨论

DCM病因尚未明确，治疗上缺乏特效治疗，目前临床上以对症治疗和处理并发症为主，主要通过祛除诱发因素，缓解心肌损害，提高患者生存率[11-12]。

毛花苷C主要通过抑制心肌细胞Na+/K+-ATP酶,使细胞内Na+水平升高,促进Na+/Ca2+交换,从而发挥正性肌力作用，可改善心衰的症状和心功能，提高运动耐量和生活质量[2]。同时毛花苷C对顽固性心衰患者，可明显改善其血流动力学。老年患者因其血液流速慢，容易出现血栓，因此对DCM患者治疗给予心衰治疗的同时，还应给予抗凝剂。临床证明华法林是一种安全、有效的抗凝剂，为治疗心肌梗塞的辅助用药，可以使凝血酶原时间延长1～1.5 倍，能够降低栓塞发生率，同样适于心衰患者[3-4,13]。

本研究结果显示，治疗组总有效率达85.42%，显著高于对照组(68.75%)，差异有统计学意义(P<0.01)，说明华法林、毛花苷C联合使用可以提高老年扩张型心肌病治疗的总有效率。

心功能改善情况比较，与治疗前相比，2组治疗后患者LVEF、E/A、EPFV、APFV均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗后LVEF、E/A、EPFV、APFV均显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。说明华法林、毛花苷C联合能够明显改善患者心功能指标。文献[14-16]报道毛花苷C能明显改善患者心功能指标。2组患者治疗后LVESV、LVEDV、LV和CTR均较治疗前有明显改善，差异有统计学意义(P<0.01)。与对照组相比，治疗组治疗后LVESV、LVEDV、LV和CTR改善显著优于对照组(P<0.05)，说明华法林、毛花苷C联合对扩张型心肌病患者心肌扩张程度有疗效。经治疗后2组6 min步行试验指标均有不同程度的改善,其中观察组6 inin步行试验指标改善更为明显，说明华法林、毛花苷C联合能够明显提高患者的生存质量。

本研究中毛花苷C和华法林联合治疗后，患者未出现不良反应，证明这种药物联合使用是安全的。

综上所述，华法林和毛花苷C联合治疗老年扩张型心肌病是一种有效、安全的治疗方法。

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(编校：王俨俨，谭玲)

Clinical observation of warfarin combined with lanatoside C in treatment of elderly patients with dilated cardiomyopathy

SONG Yu-xin, LI Li, ZHAO Bi-qiong

(Department of Cardiovascular Medicine, Tangshan City Workers’ Hospital, Tangshan 063000, China)

ObjectiveTo study effect of warfarin combined with lanatoside C on heart function indexes, its curative efficacy in elderly patients with dilated cardiomyopathy, and search for a better therapy for elderly patients with dilated cardiomyopathy.Methods192 cases of patients with dilated cardiomyopathy were randomly divided into control group and treatment group, 96 cases in each group.Patients in control group were treated with warfarin, and treatment group were given warfarin combined with lanatoside C.After treatment, clinical curative effect evaluation, left ventricular ejection fraction (LVEF), early filling rate/advanced rate (E/A), early peak flow velocity (EPFV), atrium peak flow velocity (APFV), and cardiac indexes related to cardiac volume: left ventricular end systolic volume (LVESV), left ventricular end diastolic volume (LVEDV)， left ventricular mass (LV), cardiothoracic ratio (CTR), and 6min walk test were observed and recorded in two groups.ResultsThe total effective rate in treatment group (85.42%) was significantly higher than that of control group (68.75%,P<0.01).The LVEF, E/A, EPFV, APFV in two groups of patients were improved compared with those before treatment (P<0.01), and the improvement of the above indexes in treatment group were significantly better than those in control group (P<0.01).The LVESV, LVEDV, LV, and CTR were improved in two groups after treatment than before treatment (P< 0.01), and the improvement of above indexes in treatment group were significantly better than control group after treatment(P<0.05).6min walking test results were improved in two groups after treatment than before treatment (P<0.05), and the treatment group was significantly better than control group (P<0.05).There were no significant differences between two groups in adverse reactions.ConclusionWarfarin combined with lanatoside C in the treatment of elderly patients with dilated cardiomyopathy is a safe and effective treatment method.

warfarin; lanatoside C; dilated cardiomyopathy; elderly

宋玉新，女，本科，主治医生，研究方向：心血管内科，E-mail： syx19730@163.com。

R972

A

1005-1678(2015)05-0095-03