丹川芪颗粒对稳定型心绞痛患者中医证候和血液流变学的影响

张庆江 ，张晓楠 ，柳思佳 ，庄颖梅 ，陈波

1.黑龙江中医药大学附属第二医院心病二科，黑龙江哈尔滨 150040；2.哈尔滨市中医医院内四科，黑龙江哈尔滨 150000 3.黑龙江中医药大学附属第一医院心内科，黑龙江哈尔滨 150000

随着人们生活习惯和饮食结构的改变，冠心病心绞痛已经成为影响人们健康的常见疾病。典型稳定型心绞痛是由心肌细胞缺血缺氧所诱发，经口服硝酸甘油可显著缓解[1]，通过一代代中医药工作者的努力，稳定型心绞痛的中医药预防与治疗逐渐得到广大患者的认可。有调查显示，经冠状动脉造影检查证实为冠心病的临床病人，其中医证候以痰浊证，气虚证，血瘀证为主[2]。近20年的文献资料研究发现，冠心病心绞痛的中医病机以本虚标实为特点，虚证包括气虚、阴虚，实证包括血瘀、痰浊，临床上以气虚、血瘀、痰浊三个中医证候最为常见[3]。薛金贵等人[4]应用益气活血化痰法治疗稳定型冠心病的临床观察结果表明，该法能够明显较少心绞痛发作次数，改善中医临床症状。因此该研究选取具有益气活血功效的丹川芪颗粒作为研究用药，观察其对稳定型心绞痛病人的中医证候疗效及血流变学的改善，从而探讨丹川芪颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛的临床效果,现报道如下。

表2 两组治疗前及治疗后血流变比较（±s）

表2 两组治疗前及治疗后血流变比较（±s）

时间治疗前治疗后tP治疗组（n=40）血浆粘度 全血粘度高切 全血粘度低切对照组（n=40）血浆粘度 全血粘度高切 全血粘度低切1.60±0.16 1.47±0.20 3.791＜0.01 5.01±0.57 4.75±0.67 2.714＜0.05 10.42±1.29 10.11±1.32 2.279＜0.05 1.58±0.18 1.52±0.18 1.460＞0.05 5.06±0.67 4.99±0.70 0.877＞0.05 10.31±0.84 10.21±0.91 0.937＞0.05

1 资料与方法

1.1 诊断标准和中医分型标准

依照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》（1979）来确定西医诊断标准，依照《中药新药临床研究指导原则》[5]来制定中医证型诊断标准。气虚血瘀证主症包括胸痛、胸闷，次症包括心悸、气短、神疲乏力、唇色紫暗。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 年龄小于70岁，符合中医辨证气虚血瘀证和冠心病稳定型心绞痛Ⅰ级、Ⅱ级，运动平板试验阳性的患者。

1.2.2 排除标准 入选病例需排除：①急性冠脉综合征；②甲亢；③心脏神经症；④反流性食道炎；⑤重度高血压；⑥肝、肾以及血液系统的严重原发病；⑦重度心力衰竭、呼吸衰竭；⑧精神病患者；⑨妊娠期妇女；⑩过敏体质者[5]。

1.3 一般资料

所选病例全部选取自2010年8月—2014年8月在黑龙江中医药大学附属第二医院门诊就治的冠心病稳定型心绞痛病人，中医证属气虚血瘀型，共80例，按照随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组40例，男19例，女21例，平均（60.13±5.17）岁，对照组 40 例，男 20 例，女 20 例，平均（59.73±3.87）岁。 两组患者在年龄、性别、心绞痛分级、中医证候积分、血流变指标方面比较，差异有统计学意义（P>0.05）。

1.4 治疗方法

两组均给予（抗血小板聚集、降脂等）基础治疗，治疗组给予丹川芪颗粒（黑龙江中医药大学附属第二医院配方颗粒药局），25 g/次，2次/d口服，对照组给予单硝酸异山梨酯片（商品名：欣康，山东鲁南贝特制药有限公司生产），20 mg/次，2次/d口服，疗程12周。

1.5 观察指标

1.5.1 中医证候疗效 参照文献[6]的症状分级量化标准，计算治疗前后的证候积分。依照《中药新药临床研究指导原则》（2002）[5]来进行评价，依据为其疗效指数。

1.5.2 血液流变学指标 两组患者分别于治疗前、后空腹采取静脉血3 mL，采用自动血流变测试分析仪测定血流变学指标。

1.6 统计方法

数据分析采用SPSS19.0软件，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

①心绞痛疗效比较。治疗组无效5例，有效20例，显效15例，总有效率87.5%；对照组无效15例，有效14例，显效11例，总有效率62.5%。与对照组比较，治疗组心绞痛疗效显著提高（P＜0.05）。

②中医证候疗效比较。与对照组比较，治疗组中医证候疗效显著提高（P＜0.05），具体情况见表 1。

表1 两组中医证候疗效的比较

③治疗组血浆粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治疗后较治疗前均明显降低（P<0.05）；对照组血浆粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治疗后较治疗前比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表 2。

3 讨论

冠心病稳定型心绞痛属于中医“胸痹心痛”，其病机为本虚标实，经多年临床观察，气虚血瘀证为其常见证型[7]。病人气血亏虚，血脉运行无力，加之痰浊、瘀血内生，经脉失养，血脉瘀滞，而发为本病[8]。丹川芪颗粒是陈波教授在临床应用多年、具有益气活血功效的经验方剂，其治疗冠心病稳定型心绞痛疗效确切。该方由黄芪、丹参、川芎、地龙、三七、水蛭等多味中药组成，前期研究结果显示，该药可以通过提高降钙素基因相关肽的释放，降低内皮素的释放，对心肌缺血起到治疗作用。

该研究结果显示，治疗组心绞痛疗效的总有效率为87.5%，显著高于对照组的62.5%（P<0.05），中医证候疗效的总有效率为82.5%，显著高于对照组的55.0%（P<0.05），提示丹川芪颗粒在缓解心绞痛症状、改善中医证候方面的疗效明显优于欣康。治疗组血浆粘度、全血粘度高切、全血粘度低切水平治疗后较治疗前均明显下降（P<0.05），提示丹川芪颗粒能够降低冠心病心绞痛患者的血液流变学指标。此结果与黄华力[9]研究结果相符，应用益气活血法治疗能够改善心绞痛患者中医症候及血流变学，其效果优于西药对照组。

综上所述，丹川芪颗粒能够有效改善冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者中医证候，并有可能通过降低血粘度，从而提高冠心病心绞痛的治疗效果。

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[4]薛金贵,张旭峰,王玉琦,等.益气活血化痰方治疗稳定型冠心病临床观察[J].中国中医急症2013,22(9):1487-1488.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社,2002:68-73.

[6]吕映华,何迎春,杨娟,等.冠心病心绞痛（气虚血瘀证）症状疗效评分表的研究[J].中国临床药理学与治疗学,2008,13(7):786-790.

[7]黄燕,张莉,李果然.麝香保心丸联合阿司匹林治疗老年血瘀型稳定型心绞痛60例[J].中西医结合心脑血管病杂志,2014,12(2):177-178.

[8]邓昭美,徐廉.芪蛭红花汤治疗气虚血瘀型心绞痛的临床研究[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(1):95-96.

[9]黄华力.参芪四物汤治疗冠心病PCI术后再发心绞痛气虚血瘀证的临床疗效观察[D].长沙:湖南中医药大学,2014.