去屑洗剂刺激性均在安全范围内
2015-06-11陈艾真
陈艾真
5品牌药用去屑洗剂经动物实验测试,均会产生轻度刺激。不过,在多名皮肤专家看来这是安全的,消费者可放心使用。
如果药用去屑洗剂如其宣称的那样去头皮屑如此彻底,会“伤”到头皮吗?
本刊这次送检的采乐、康王、鼎柔、汇科、罗浮山国药等5品牌药用去屑洗剂经动物实验测试,发现均有轻度刺激。
不过,在多名皮肤专家看来,在人体的实际使用过程中还是比较安全的,消费者可放心使用。
动物实验均有轻刺激性
“对参加临床研究的2890名受试者进行用药安全性评价,发生率低于1%的不良反应包括用药部位红斑、刺激、过敏等至少18种。”在采乐酮康唑洗剂的产品说明书上可看到这一描述。
对于外用洗剂的刺激性和安全性不少人心存疑虑,实际情况如何?本刊为此对这5款产品进行了一次完整皮肤刺激性试验。
试验中,每款产品会使用3只动物,观测在动物表皮敷贴4小时,再用温水除去残留的物质后1小时、24小时和48小时的红斑、水肿明显程度。结果为,5款洗剂作用在动物上均出现勉强可见红斑、水肿或者明显红斑。
“换到人体身上,勉强可见,相当于我们用指甲在手背上刮两三下后出现的浅色红斑;明显可见,就像皮肤冒出的痘痘。”暨南大学药学院教授聂红打比方说。
也就是说,5品牌药用去屑洗剂均有轻刺激性,其中鼎柔、采乐、汇科这3款的刺激性,相比康王、罗浮山国药较高。(如图3)
负责本次动物试验测试的工程师表示,按《消毒技术规范》(2002版)对皮肤刺激性的结果判定:无刺激或仅轻度刺激,可判定产品通过。本次送检的5款产品是可以按照实验结果做出这个判定的。
对此次结果,西安杨森制药有限公司回复本刊称,“鉴于采乐该产品已有多年的患者臨床经验,对该药品的评估应参考已有的上市后药物安全数据而非动物试验结果;且鉴于动物试验方法和患者实际临床使用方式存在明显差别,动物实验结果与临床使用相关性不大。”
由于动物试验和人体使用情况会有差距,本刊此次还招募了14名受头屑、头油困扰的志愿者,并请他们进行了为期一个月的药用去屑洗剂使用体验。在此期间,未发现志愿者有头皮刺激、过敏等不良反应。
对此,台湾化妆品配方师林志青认为:“即便是多次使用才能见效的产品,去屑洗剂还是属于立即冲洗型产品,因此对人体来说是安全性是比较高的,基本上不太需要担心。”
复旦大学皮肤学博士谭庆梅也认为,只要自己使用时,没有皮肤刺激和敏感,就可按使用说明安心使用,因为本次试验方法与产品实际使用情况会有区别。
“不过,由于药品的副作用较多,对于药用去屑洗剂,不宜像去屑洗发水那样长期使用。”谭庆梅提醒。
三产品酸碱度更适宜
此外,虽然有效成分相同,不同品牌产品配方的原料不尽相同,即使原料相同,所含比例也会有差异,pH值会有差异,这些都会影响皮肤刺激性。
从本刊此次pH值的测试结果来看,这5款洗剂的pH值在4.3 ~ 7.6之间,属于偏酸性和中性。(如图3)
“正常皮肤表面pH值为4~6,5款产品的pH值结果,尚可接受。”谭庆梅补充说,“其实弱酸性环境对皮肤表面微生物有抑制作用,只要不刺激敏感,对头屑患者还是不错的选择,因为诱发头皮屑的真菌喜欢中性环境,不喜欢酸性环境。”
据此,康王、汇科、鼎柔等3款洗剂的酸碱度更适合头皮健康,消费者可参考选择。
另外,提醒消费者,自己用pH试纸测试产品pH值是不准确的,最多只能做参考,精准测量还需请专业人员用pH值测试仪进行测试。