自拟通络益智方对血管性痴呆早期干预50例的疗效观察

自拟通络益智方对血管性痴呆早期干预50例的疗效观察

张晓哲1薛大力2通讯作者

（1河北省邢台医学高等专科学校中医系 河北 邢台 054000；2河北省邢台医学高等专科学校第二附属医院 河北 邢台 054000）

目的：观察自拟通络益智方对血管性痴呆（VD）早期干预的临床疗效。方法：将100例VD患者随机分为2组，研究组50例，给予自拟通络益智方治疗；对照组50例，给予口服吡拉西坦片治疗；2组均4周为1疗程，3个疗程结束后判断疗效；参照尼莫地平疗效评定标准，以MMSE、Mo－CA评分的积分在治疗前后提高或降低的百分率判定病情的疗效。结果：总有效率：研究组为78%，对照组为56%，2组比较有统计学意义（P＜0.05）。结论：自拟通络益智方对血管性痴呆早期干预有较好的疗效，明显优于常规的吡拉西坦片治疗。

血管性痴呆；自拟通络益智方；吡拉西坦

血管性痴呆（vascular dementia，VD）是因脑血管疾病所致的智能及认知功能障碍临床综合征。我国65岁以上人群老年性痴呆症的发病率约为24%，VD约占老年痴呆总数的68.2%，且发病率呈逐年上升趋势，是我国主要的致残疾病之一。本病为进行性疾病，预后不良，目前治疗尚无理想药物。近三年来，笔者用自拟通络益智方对血管性痴呆（VD）早期干预取得满意疗效，结果报道如下：

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取我校附属二院门诊及住院的脑卒中病人100例，均进行CT和（或）MRI检查确诊，并持续跟踪。随机分为自拟通络益智方研究组50例与对照组50例。研究组男性23例，女性27例；年龄52－80（63.5±5.4）岁，病程6－12月。对照组男性24例，女性26例；年龄51－80（64.6± 5.2）岁，病程6－12月。两组患者性别、年龄、受教育程度、痴呆程度均无明显差异。

1.2 纳入及排除试验标准

纳入标准：①符合修订的美国精神病学会（APA）1994年《诊断与统计手册：精神障碍》DSM－ Ⅳ中"可能"血管性痴呆的诊断标准；②有脑卒中病史，有神经系统症状和体征；③CT及MR检查有相关脑血管疾病的证据；④病程波动，呈阶梯样进展；⑤Hachinski缺血量表检测排除老年性痴呆，汉密尔顿抑郁量表排除抑郁症；⑥简易精神状态量表（MMSE）评定为轻度，蒙特利尔认知评估量表中文版（MoCA）＜26分。

排除标准：①年龄在50岁以下或80岁以上；②3个月内曾系统接受过中医或西医治疗的VD患者；③CDR评定为可疑、中度及重度痴呆；④目前患有精神疾病，或者伴有严重神经缺损症状，如严重偏瘫、失语、失认等；⑤在出现智能及认知功能障碍之前患有阿尔茨海默病或帕金森病等变性性疾病、中枢神经系统感染、脑意外损伤后痴呆、代谢性或内分泌性脑病；⑥合并有心、肝、肾等其他系统等严重疾病者；⑦患有严重胃肠疾病，如胃、十二指肠溃疡或胃肠道梗阻，以及其他能影响药物吸收的胃肠道疾病者；⑧由于各种原因未按规定用药，无法判定疗效或资料不全者。

1.3 治疗方法

在其他疾病常规治疗的基础上，研究组给予自拟通络益智方（黄芪30g、人参30g、全蝎20g、水蛭15g、蜈蚣2条、地龙20g、川芎30g、丹参30g、紫河车15g、吴茱萸20g、石菖蒲20g、益智仁25g），经现代工艺加工制作成细粒剂（主要设备为喷雾干燥仪：sy－6000小型喷雾干燥仪，上海世远生物设备工程公司），每日二次，早晚分服。对照组口服吡拉西坦片（山东方明药业集团，国药准字号H37021040规格：每粒装0.4g口服一次4片，一日三次）。4周为1疗程，3个疗程结束后判断疗效。

1.4 疗效判定标准

治疗前后均按照尼莫地平（nimodipine）疗效评定标准，以MMSE及MoCA量表的积分在治疗前后提高或降低的百分率来判定病情的疗效，即疗效指数＝（治疗后得分一治疗前得分）/治疗前得分×100%，显效≥20%，有效≥12%，无效＜12%，恶化＜－12%。显效加有效为总有效率。

1.5 统计学处理

数据采用SPSS13.0统计学分析软件处理，计量资料采用表示，组间采用t检验；计数资料以百分率表示，组间采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 参与者100例将病例随机分为两组，研究组对照组分别为50例。最终进入统计分析的病例数保持为研究组50例，对照组50例，无缺失值。

2.2 疗效情况。

两组治疗前后认知功能评分及比较结果，见表1。

表1 两组治疗前后认知功能评分比较

治疗前无显著性差异（P＞0.05），治疗后，研究组与对照组比较均有显著性差异（P＜0.05）

研究组：显效10例（20.0%），有效29例（58.0%），无效11例（22.0%），总有效率78.0%。对照组：显效7例（14.0%），有效21例（42.0%），无效20例（40.0%），恶化2例（4.0%），总有效率56.0%。2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。提示自拟方的疗效优于吡拉西坦片。

3.讨论

研究表明，脑梗死、脑出血、颅内低灌注和脑白质病变可能参与了VD的发展过程［1］。其中脑梗死的部位、容积与痴呆关系密切［2］。而某些重要结构，如角回、丘脑、海马等部位仅数毫升脑梗死容积就有可能导致痴呆。脑白质内微小动脉管壁发生玻璃样变或纤维增生等病理改变，均可引起白质缺血，导致其髓鞘脱失，出现不同程度的痴呆表现。脑出血可直接破坏及间接压迫脑实质，从而引起脑实质缺血坏死，导致认知功能障碍。高血压和小动脉硬化所致的小血管病变，可引起脑内认知功能结构长期处于缺血性低灌注状态，使大量神经元死亡或丢失，逐渐出现认知功能障碍［3］。由于VD患者具有认知功能障碍、情感障碍、人格障碍及社会活动能力下降，给患者、家庭及社会带来了巨大精神及经济负担，故VD的早期发现与干预治疗意义重大。许多研究表明，在VD的辅助或常规治疗中，中药或中药复方制剂在改善智能及认知功能障碍方面已经取得了较好的疗效。

依据叶天士的络病理论，分析VD为脑血管疾病后导致"痰"、"瘀"，且痰瘀浊气混杂于脑髓，脑络瘀滞，外加之中老年肾虚体质，导致气血精气难以上输，损伤脑髓，元神失养，而见遇事善忘，神思呆钝等呆傻之状。VD的发病机制符合络病的病机，是典型的脑络病证［4］，为病入脑络，肾虚痰浊瘀血阻滞。本研究依据叶天士"通络"治疗大法，采用虫蚁、扶正、辛香、辛温等通络药自拟通络益智方用于VD早期干预。本方中黄芪、人参等具有益气通补之功，并采用紫河车血肉有情之品，通灵含秀，长于培植生气，填补络气，亦为叶氏络虚通补之常用药［5］；方中全蝎、水蛭、蜈蚣、地龙等，利用其虫蚁类走窜善行之性，搜剔血络，松透病根，培补生气，温通血脉［5］；并且虫类药可明显降低血液粘度，减少血小板聚集，提高红细胞变形能力，降低纤维蛋白原水平，从而改善微循环增加脑血流量，改善脑供血，为神经细胞的功能恢复提供条件［6］；石菖蒲、益智仁等为醒神益智健脑之品，再配以川芎、丹参、吴茱萸等辛香、辛温通络药，使本自拟方具有益气活血，搜风通络，健脑益智的作用。经现代工艺加工制作成细粒剂，具有服药方便、成本低、疗效高的优势。本研究显示，自拟通络益智方细粒剂对VD早期干预疗效显著，无严重不良反应，安全性高，依从性好，可较好改善VD的认知功能，提高日常生活能力。

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［5］张晓哲 .叶天士《临证指南医案》络病治法探析［J］.河南中医，2014，34（10）：1890－1891.

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1009－6019（2015）08－0032－02

邢台市科技支撑计划项目（编号：2013ZC117）