系列喹诺酮类抗菌药物治疗社区获得性肺炎的药物经济学评价

王晓晖

(中国人民解放军海军机关门诊部药剂科，北京 100841)

近年来，我国社区获得性肺炎(CAP)发病率呈逐年上升趋势，且多发于老年人，年龄越大，罹患风险越高[1－2]，这可能与人口进入老龄化时期、社会生活节奏加快及临床抗菌药物应用不规范等因素相关。CAP常见病原体为肺炎链球菌、肺炎支原体以及肺炎衣原体等，在病原学未明确前多采用经验性用药，而喹诺酮类是主要抗菌药物之一。目前，市场上喹诺酮类抗菌药物较多，疗效及价格不一，临床医生选用相对困难。笔者应用药物经济学原理评价了系列喹诺酮类药物治疗CAP的成本－效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择CAP患者160例，纳入标准:符合《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》中临床诊断标准[1];年龄超过18周岁，性别不限;入院前48 h未使用过抗菌药物;无精神疾病、癫痫史;同意进入本研究，并签署知情同意书。排除标准:对喹诺酮类药物不能耐受;心、脑、肝、肾等重要器官功能障碍;妊娠及哺乳期妇女;合并慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘及肺结核等呼吸系统慢性疾病;重症CAP。将160例患者按入院顺序分为A组、B组、C组和D组，各40例。A组中，男23例，女 17例;年龄 20～78岁，平均(60.91 ±12.45)岁;病程 1 ～5 d，平均(2.59 ±0.23)d。B 组中，男21例，女 19 例;年龄 21～76岁，平均(60.25±12.39)岁;病程1～5 d，平均(2.52±0.26)d。C 组中，男 20 例，女 20 例;年龄18～75 岁，平均(60.08±12.14)岁;病程 1～5 d，平均(2.56±0.20)d。D 组中，男 24例，女 16例;年龄 24～77岁，平均(60.40 ±12.51)岁;病程 1～5 d，平均(2.58 ±0.25)d。4 组患者主要临床表现均为发热、咳嗽、咳痰、呼吸困难等。4组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

4组患者入院后均给予综合治疗措施，如休息、营养支持、低流量吸氧、止咳祛痰及对症支持治疗。A组患者给予乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(黑龙江科伦制药有限公司，国药准字H20055367，规格为每瓶 100 mL∶0.2 g)0.2 g静脉滴注，每日 2 次。B组患者给予盐酸洛美沙星氯化钠注射液(紫光古汉集团衡阳制药有限公司，国药准字H10970103，规格为每瓶100mL∶0.2g)0.2 g静脉滴注，每日2次。C组患者给予加替沙星氯化钠注射液(成都倍特药业有限公司，国药准字H20050954，规格为每瓶100 mL∶0.2 g)0.2 g静脉滴注，每日2次。D组患者给予盐酸莫西沙星氯化钠注射液(拜耳先灵医药保健股份公司，国药准字J20110023，规格为每瓶250 mL∶0.4 g)0.4 g静脉滴注，每日1次。4组疗程均为7 d，治疗期间均不合用其他抗菌药物。

1.3 疗效判定标准

按《抗菌药物临床应用指导原则》，根据症状体征、实验室检查、影像学检查及病原学检查结果进行评价，临床疗效分为痊愈、显效、有效及无效[3]，以前3项合计为总有效。

1.4 成本确定

成本包括直接成本、间接成本和隐形成本，用货币单价表示;直接成本包括药品费用、给药费用、检查费用及住院费用等[4]。由于间接成本及隐性成本尚无统一核算标准，确定较困难，本研究中将其忽略。本研究中患者综合治疗措施相同，故直接成本仅计算患者7 d的喹诺酮类药物费用和给药费用。乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，22.60 元 /瓶;盐酸洛美沙星氯化钠注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，25.48 元 /瓶;加替沙星氯化钠注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，32.20 元 /瓶;盐酸莫西沙星氯化钠注射液(每瓶 250 mL ∶0.4 g)287.90 元 /瓶;每瓶静脉滴注费(包括一次性输液器、注射器)5元。CA=(22.60+5)×2×7=386.40元;CB=(25.48+5)×2×7=454.72 元;CC=(32.20+5)×2×7=520.80元;CD=(287.90+5)×7=2 050.30元。

1.5 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件处理。计量资料比较行 t检验，计数资料比较行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

A组治愈18例，显效10例，有效5例，无效7例，总有效率为82.50%;B组治愈19例，显效10例，有效5例，无效6例，总有效率为85.00%;C组治愈24例，显效9例，有效5例，无效2例，总有效率为95.00%;D组治愈28例，显效7例，有效3例，无效2例，总有效率为95.00%。4组总有效率比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)。

2.2 药物经济学分析

结果见表1。准确测量药物经济学成本－效果分析的变量通常较困难，因其存在许多不确定因素，如莫西沙星氯化钠注射液上市时间短，随着时间推移价格势必下降，影响治疗成本。本研究中假设药品价格及静脉输液费均下降10%进行敏感度分析，详见表2。

表1 4组患者成本－效果分析

表2 4组患者成本－效果敏感度分析

2.3 不良反应

治疗期间，A组出现皮疹1例、头晕2例、胃肠道反应3例，不良反应发生率为15.00%;B组头晕1例、乏力1例、胃肠道反应3例，不良反应发生率为12.50%;C组头晕2例、乏力1例、胃肠道反应3例，不良反应发生率为15.00%;D组出现皮疹1例、头晕1例、胃肠道反应2例，不良反应发生率为10.00%。4组患者症状均较轻微，未影响正常治疗，且4组不良反应率比较，差异无统计学意义(P ＞0.05)。

3 讨论

在保证CAP患者临床疗效的同时，减轻患者的经济负担，合理利用医药卫生资源，具有重要的现实意义。本研究结果显示，采用喹诺酮类药物治疗CAP 7 d后，4组患者总有效率及不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。左氧氟沙星及洛美沙星属于第3代喹诺酮类抗菌药物，加替沙星及莫西沙星属于第4代喹诺酮类广谱抗菌药物，对革兰阴性菌、革兰阳性菌、支原体、衣原体等均具有良好的抗菌活性，因此治疗CAP具有较高的临床疗效[5－6]。但4种药物价格不一，关于其药物经济学价值的报道目前不多。

药物经济学是以经济学的方法和原理来评估药物治疗的成本、效果及其相互之间关系的一门边缘性评价学科，评价其经济学价值的差别[7－8]。成本－效果(C/E)分析法是药物经济学比较成熟的分析方法之一，有利于寻找诊治某种疾病达到同一治疗效果时成本最低的治疗方案，一般越低越经济[9]。本研究结果显示，A组患者 C/E最低，为4.68，表明左氧氟沙星治疗CAP更经济有效。ΔC/ΔE为在一种方案基础上实施另一种方案所增加的成本和额外的效果的比值，反映每增加1个单位效果所需增加的用药成本，比值越小说明成本越低[10]。C组 ΔC/ΔE最低，为10.75，表明要想多获得1个单位治疗效果，加替沙星增量成本最低。影响药物经济学成本－效果分析的因素较多，必须利用某些假设等手段对结果进行验证，研究结果才具有可信度。本研究假设药品价格及静脉输液费均下降10%进行敏感度分析，A组C//E 最低，为 4.22，C 组 ΔC//ΔE 最低，为 9.68，依然与原研究结果一致，表明本研究结果可靠。

综上所述，左氧氟沙星注射液治疗CAP的 C/E最低，具有更高的药物经济学价值;若想获得更高的临床疗效，加替沙星是最佳选择，其ΔC/ΔE最低。

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