386例冠心病心律失常住院患者中医药治疗情况调查分析*

韩 芬，戴国华，赵 晨，郑文光，马培泽

1山东中医药大学，山东 济南 250014；2山东中医药大学附属医院

386例冠心病心律失常住院患者中医药治疗情况调查分析*

韩 芬1，戴国华2△，赵 晨1，郑文光1，马培泽1

1山东中医药大学，山东 济南 250014；2山东中医药大学附属医院

目的：调查冠心病心律失常住院患者方药应用情况，并观察患者动态心电图变化情况。方法：通过病案信息管理系统调取冠心病心律失常住院患者病案，记录心律失常类型、中医证型、中药注射剂和中药汤剂的种类、应用时间以及动态心电图的变化情况，分析中药应用强度不同的患者动态心电图疗效差异。结果：纳入冠心病心律失常住院患者386例，其中房颤166例、室上性心动过速50例、室性早搏163例、多发房性早搏68例(两种或三种心律失常同时发生者34例)。“阴虚火旺、心神不宁”证患者316例，占81.97%。滋阴降火安神方选生脉散(27.59%)、心疾宁方(17.53%)、炙甘草汤(7.76%)，心阴虚者加当归、生地黄、党参、白芍；心火旺者加生地黄、黄连、知母、赤芍，心神不宁者加酸枣仁、柏子仁、牡蛎、龙骨。高、中、低强度组(应用中药注射剂和中药汤剂时间依次为≥14天、≥7天且＜14天、＜7天)患者动态心电图改善总有效率分别为86.96%、78.31%、56.45%，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：中医药治疗冠心病心律失常以滋阴降火安神方药为主，方选生脉散、心疾宁方、炙甘草汤等，且动态心电图疗效随治疗时间延长而增强。

冠心病心律失常；滋阴降火安神方药；动态心电图；病案调查

冠心病心律失常是由于冠状动脉粥样硬化引起心脏供血不足，导致冲动的节律、频率、传导速度、激动次序或起源异常引起的心律异常，超过60%的冠心病患者存在心律失常［1］。把握抗心律失常西药的剂量和远期安全性存在一定困难，而且药物的副作用亦难以解决。因此，标本兼治、副作用小、适于长期服用的中药则成为心律失常治疗的新思路、新热点。本研究对山东中医药大学附属医院冠心病心律失常患者进行病案调查，观察滋阴降火安神方药的使用情况以及动态心电图变化情况，为中医药治疗冠心病心律失常提供可靠依据。

1 资料与方法

1.1 诊断标准 冠心病符合下列1条即可诊断：1)冠状动脉造影或冠脉C T A证实至少有一支主要分支管腔直径狭窄在50%以上；2)既往或当时有明确心肌梗死证据；3)有明确的经皮冠状动脉介入术(P CI)史；4)有明确的冠状动脉旁路移植术(C A BG)史。房颤、室上性心动过速、室性早搏、多发房性早搏诊断依据《心房颤动：目前的认识和治疗建议》［2］《室上性快速心律失常治疗指南》［3］《内科学》［4］制定。中医“阴虚火旺、心神不宁”证依据《滋阴降火、安神通脉方药治疗快速性心律失常阴虚火旺证的临床研究》［5］。

1.2 纳入标准 纳入：1)选择山东中医药大学附属医院2008年1月1日至2013年12月31日收治的符合冠心病诊断标准的房颤、或室上性心动过速、或室性早搏(≥5次/min)、或多发房性早搏；2)年龄45～75岁。

1.3 排除标准 排除：1)心肌炎、心肌病、心脏瓣膜病变及急性心肌梗死患者；2)冠心病伴有室上性心动过速、心室扑、心室颤等严重心律失常者；3)慢性心律失常如病态窦房结综合征、Ⅰ度以上房室传导阻滞者；4)伴有恶性肿瘤、精神病等非心血管事件的患者。

1.4 治疗药物 根据冠心病、心律失常相关治疗指南，记录患者抗血栓、抗心肌缺血、抗心律失常西药使用情况，包括胺碘酮、普罗帕酮、美托洛尔等。住院期间的中医药治疗以中药注射剂、中药汤剂为主，中药注射剂包括参麦注射液、生脉注射液、参芪扶正注射液、注射用益气复脉等，中药汤剂包括生脉散、炙甘草汤、心疾宁方、养心汤、三甲复脉汤等。

1.5 观察指标 记录患者的性别、年龄、冠心病心律失常的类型、合并症等一般资料；“阴虚火旺、心神不宁”证所占比例；应用中药注射剂、中药汤剂的种类、时间；出入院时动态心电图房颤发生的时间、室上性心动过速发生次数及时间、房性早搏和室性早搏发生次数。

1.6 中药应用强度及疗效判定标准 应用中药注射剂和中药汤剂＜7天为低强度组，≥7天且＜14天为中强度组，≥14天为高强度组。心律失常疗效判定标准依据《中药新药临床研究指导原则(试行)》［6］。

1.7 病案调查 制作冠心病心律失常住院患者中医药治疗情况调查表，通过病案信息管理系统，检索符合病案，在病案库进行病案调查。记录患者一般资料、中医证型、中医药治疗和动态心电图情况，填写调查表。

1.8 统计学方法 使用E p i d ata 3.02软件，建立冠心病心律失常住院患者中医药治疗情况数据库，并导至E x c e l 2003及S P SS 18.0软件包，统计中药注射剂、中药汤剂的应用频次，高、中、低强度组患者动态心电图变化情况，动态心电图疗效比较采用χ2检验和S p ea r m a n等级相关分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 共纳入冠心病心律失常患者386例，其中男175例，女211例；平均年龄(62.45± 8.50)岁，平均住院天数(18.53±9.77)天。房颤166例、室上性心动过速50例、室性早搏163例、多发房性早搏68例，同时发生两种或三种心律失常34例。伴有高血压病231例，2型糖尿病81例，血脂异常158例。

2.2 阴虚火旺、心神不宁证 阴虚火旺、心神不宁证患者316例，所占比例为81.87%；非阴虚火旺，心神不宁证患者70例，占18.13%。表明阴虚火旺、心神不宁证是冠心病心律失常的主要证型，因此观察滋阴降火安神方药的应用情况，为中医药治疗冠心病心律失常提供依据。

2.3 中医药治疗情况

2.3.1 中药注射剂 316例冠心病心律失常“阴虚火旺、心神不宁”证患者应用中药注射剂280例(88.61%)，涉及22个品种，应用频次最高的为参麦注射液117次。参麦注射液、生脉注射液、参芪扶正注射液、注射用益气复脉、参附注射液等具有益气养阴、降火安神的功效，表明滋阴降火安神是治疗冠心病心律失常最主要的用药思路，见表1。

2.3.2 中药汤剂 316例冠心病心律失常“阴虚火旺、心神不宁”证患者，应用滋阴降火安神方药259例，占81.96%；选方频次较高的是生脉散、心疾宁方、炙甘草汤、三甲复脉汤、养心汤等，见表2。

表1 中药注射剂应用情况

涉及中药117味，总用药频次3 408，应用超过40次的中药分别为麦冬186、当归182、生地黄168、黄芪167、黄连158、酸枣仁156、川芎149、五味子133、白芍127、党参116、知母115、炙甘草112、三七粉104、柏子仁102、赤芍93、牡蛎87、丹参78、人参71、龙骨69、桂枝59、柴胡59、半夏59、红花56、陈皮55、虎杖55、紫石英54、葛根49、郁金47、甘松44。按照功效分属于滋阴类麦冬、生地黄、五味子、白芍等；降火类生地黄、黄连、知母等；安神类酸枣仁、柏子仁、龙骨、牡蛎等。据此，心阴虚者加用当归、生地黄、党参、白芍；心火旺者加用生地黄、黄连、知母、赤芍，心神不宁者加用酸枣仁、柏子仁、牡蛎、龙骨。

2.4 动态心电图疗效 高、中、低强度组患者动态心电图总有效率比较差异有统计学意义(χ2=15.907，P=0.003)，S p ea r m a n等级相关分析显示r=0.267，表明动态心电图疗效随中药干预强度的提高而增强，见表3。

表2 中药汤剂使用情况

表3 各组患者动态心电图疗效比较

3 讨论

冠心病心律失常是心内科常见疾病，西医抗心律失常药物虽有疗效，但长期服用带来的严重心律失常和致死风险不容忽视［7-8］。本研究显示，冠心病心律失常患者“阴虚火旺、心神不宁”证占81.87%，应用益气养阴中药注射剂者占88.61%，应用滋阴降火安神中药汤剂者占81.96%，其动态心电图疗效随中药干预强度的提高而增强。

冠心病心律失常属中医“心悸”“胸痹”范畴。林家茂等［9］针对滋阴降火安神不同方药的系统评价证实滋阴降火安神方药治疗快速性心律失常阴虚火旺证有一定的疗效。本研究发现，应用益气养阴中药注射剂频次最高的为参麦注射液(19.09%)。参麦注射液由《千金要方》之生脉散衍变而来，为人参、麦冬经超滤法和水醇法制成的纯中药制剂［10］。方中人参大补元气、生津而安神益智，麦冬养阴生津、清心除烦，两药合用有益气固脱、养阴生津之功效。董昭书等［11］应用参麦注射液治疗快速心律失常患者，结果表明参麦注射液能够改善心电图疗效，无副作用发生，优于心律平。本研究表明应用滋阴降火安神中药汤剂选方频次较高的依次为生脉散(27.59%)、心疾宁方(17.53%)、炙甘草汤(7.76%)等。心疾宁方中生地黄合人参具有养阴生津作用，合黄连能够清心泻火，当归合白芍既能养血又能滋阴，酸枣仁、柏子仁、紫石英具有养心镇心安神功效，诸药合用共奏滋阴降火安神之效。林慧娟等［12］应用心疾宁胶囊治疗阴虚火旺型心律失常100例，并与天王补心丹作对照，结果治疗组房颤及窦速患者平均心律降低、早搏次数减少、冠心病患者S T段改善均明显优于对照组。依据滋阴降火安神中药的应用情况，结合功效分类，总结组方的加减用药规律。心阴虚者加当归、生地黄、党参、白芍；心火旺者加生地黄、黄连、知母、赤芍；心神不宁者加酸枣仁、柏子仁、牡蛎、龙骨。

动态心电图客观记录了心律失常发生时间、类型，是评价心律失常不可或缺的项目。本研究高、中、低强度组患者动态心电图总有效率分别为86.96%、78.31%、56.45%，各强度组疗效比较差异有统计学意义(P＜0.05)。表明应用滋阴降火安神方药可改善心律失常患者动态心电图疗效，而且随中药治疗强度的提高而增强。本研究对指导冠心病心律失常患者中医药治疗有重要意义。但是，本研究规模有限、患者住院时间较短、选取疗效评价指标单一，期待后续研究有所突破。

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A Pharm aceuticalResearch on Treatm entof386Cases ofHospitalized Patientsw ith Arrhythm ia of Coronary Heart D isease

HAN Fen1,DAIGuohua2△,ZHAO Chen1,ZHENGWenguang1,MA Peize1
1 Shandong University of Chinese Medicine,Jinan 250014,China; 2 Affiliated Hospital of Shandong University of Chinese Medicine

Objective:To investigate themedication of hospitalized coronary heart disease (CHD)patients w ith arrhythmiaand observe their Holter to record the changing condition.Methods:Through themedical recordsof hospitalized CHD patientsw ith arrhythm ia reviewed in themedical record informationmanagementsystem,arrhythm ia types,TCM syndromes,the injections and decoctions of Chinesemedicine,medicating time and Holter were documented to analyze the effective differencesof Chinesemedicine of differentdosesexamined by Holter.Results: Totally 386 cases of hospitalized CHD patientsw ith arrhythm iawere selected,including 166 cases of atrial fibrillation,50 casesof ventricular tachycardia,163 casesof ventricular prematurebeatsand 68 casesofmultipleatrialpremature beats(including 34 cases of two and three types of arrhythmia occurring simultaneously).Therewere 316 casesw ith the syndrome of distraction due to yin deficiency and fire redundancy,which accounted for 81.97%.The prescriptions for nourishing Yin,purging fire and tranquilizing shen were ShengMai powder(27.59%),XinJiNing prescription(17.53%)and ZhiGanCao prescription(7.76%)modified respectively;the patientsof heart-yin deficiencywere added Danggui,Shengdihuang,Dangshen and Baishao,the casesofheart-fire superabundancewere increased Dihuang,Huanglian,Zhimu and Chishao,while Suanzaoren,Boziren,Muli and Longgu were givenmoreover to the casesof distracting ofheartand shen.The totaleffective ratesofhighmedium and low intensity groups(courses for using the Chinesemedical injectionsand decoctions in turnweremore than 14 days,less than 14 daysandmore than 7 days,less than 7 days)showed in the Holterwere respectively 86.96%,78.31%and 56.45%and the effective differencesdetected among groupshasstatisticalmeaning(P＜0.05).Conclusion:Chinesemedical treatment for CHD w ith arrhythm ia ismainly to nourish yin,purge fireand tranquilize shen by ShengMai powder,XinJiNing prescription and ZhiGanCao Tang and theireffectsshowed in Holterare strengthened w ith prolonged treatment time.

arrhythmia of CHD;prescriptions fornourishing Yin,purging fire and tranquilizing shen;Holter; medical recordssurvey

R541

A

1004-6852(2015)03-0086-04

2014-06-17

国家中医药管理局重点学科专项科研课题(编号国中医发2009-30号)。

韩芬(1987—)，女，在读硕士研究生。研究方向：心血管疾病的临床与循证医学。

△通讯作者：戴国华(1966—)，男，博士后，主任医师，教授。研究方向：心血管疾病的诊治及循证医学。