TP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期卵巢癌的临床观察

狄晓鸿，吕 瑞

甘肃省肿瘤医院妇瘤科，甘肃 兰州 730050

TP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期卵巢癌的临床观察

狄晓鸿，吕 瑞

甘肃省肿瘤医院妇瘤科，甘肃 兰州 730050

目的：观察紫杉醇类+铂类（TP）化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期卵巢癌患者的临床疗效、不良反应。方法：将111例晚期卵巢癌患者随机分为治疗组（57例）和对照组（54例）。对照组单用TP方案化疗，治疗组在此基础上加用参芪扶正注射液。观察2组临床疗效、化不良反应及治疗前后患者生活质量的变化情况。结果：2组治疗后KPS评分改善情况比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组在改善患者神疲乏力、纳差、恶心呕吐、失眠等方面优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗组骨髓抑制、恶心呕吐、肝脏损害、肾脏损害、心脏毒性等不良反应发生率低于对照组，2组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。总有效率治疗组为87.82%，对照组为57.41%，2组比较差异具有统计学意义(P＜0.05)。复发率治疗组为12.28%，对照组为29.63%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。1年生存率对照组为19.30%；治疗组为25.93%，治疗组略高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。结论：TP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期卵巢癌疗效确切，可降低化疗的毒副反应，改善临床症状。

卵巢癌；参芪扶正注射液；紫杉醇；卡铂

卵巢癌是目前早期诊断率低而死亡率最高的妇科肿瘤[1]。(紫杉醇类+铂类TP）化疗已被推荐作为卵巢上皮癌一线化疗方案。TP化疗方案中的药物一直向“高效低毒”的方向发展，近年来越来越多的西药被用于防治TP化疗方案的药物毒性，但化疗的毒副作用仍不能完全消除，严重影响了化疗患者的依存性和生活质量。参芪扶正注射液具有减少化疗毒副反应和提高患者免疫功能的作用。近年来，笔者采用TP化疗方案联合参芪扶正注射液治疗晚期卵巢癌患者60例，临床疗效满意，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2008年1月至2013年6月在甘肃省肿瘤医院妇瘤科就诊的120例晚期卵巢患者随机分为2组。治疗组 57例，年龄38~68岁，平均（44.5±3.5）岁；FIGO分期：Ⅲ期53例，IV期4例；CA125平均(612±38)U/mL；合并症：冠心病6例，高血压28例，糖尿病12例，同时合并2种以上内科疾病18例。对照组54例，年龄39~ 70岁，平均（43.2±2.7）岁；FIGO分期：Ⅲ期50例，IV期4例；CA125平均(598±43)U/mL；合并症：冠心病7例，高血压19例，糖尿病10例，同时合并2种以上内科疾病16例。2组患者年龄、病理分期、手术类型等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)病理证实为卵巢上皮癌，按FIGO的手术-病理分期标准[2]进行肿瘤分期；2）Kar n o f s k y评分大于70分，生存期预计大于6个月；3）无化疗禁忌症；4）中医辨证属肺脾气虚型[3]；5）CA125＞35U/m L。

1.3 排除标准 排除：1）复诊时出现转移者，或出现新生病灶需更换治疗方案者；2）放弃治疗者。

1.4 治疗方法 2组均采用TP方案治疗，紫杉醇135~175 m g/m2，溶于500 mL生理盐水中静脉，滴注3小时，d1天；间隔1小时给予卡铂300~400 m g/m2滴注，d1天；化疗前12小时及6小时各口服地塞米松20 m g；化疗前30分钟给予苯海拉明50 m g及雷尼替丁50 m g静推，在给药过程中监测呼吸、心率和不良反应。3~4周为1个疗程，共4~6个疗程。2组在化疗期间给予利尿、补液、止吐治疗。治疗组在此基础上给予参芪扶正注射液250mL静脉滴注，每日1次，化疗结束后再续用7天，共用10天为1个周期。

1.5 观察指标 2组患者均治疗6疗程后，观察下列指标。1）Kar n o f s k y评分：增加≥10分者为增加，减少≥10分者为下降，增加或减少＜10分为稳定；2）毒副反应：根据WH O药物毒性标准分为0～Ⅳ度，以粒细胞为准分度血液毒性，以恶心呕吐分度消化道反应，以心功能分度心脏毒性，以胆红素分度肝功能，以肌酐为准分度肾功能，周围血象、肝肾功能、心电图的变化；3）近期疗效：按Ru st i n标准以血清CA125下降超过75%为有效[4]；4）远期疗效：完成化疗后半年内复发率及1年生存率。

1.6 统计学处理 所有数据应用S P SS 18.0软件进行统计分析，计数资料采用χ2检验，等级资料用Ri d i t分析，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 KPS评分 2组治疗后K P S评分改善情况比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组治疗后KPS评分改善情况比较

2.2 临床症状 治疗组在改善患者神疲乏力、纳差、恶心呕吐、失眠方面好于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组治疗前后临床症状比较 例

2.3 不良反应 治疗组骨髓抑制、恶心呕吐、肝脏损害、肾脏损害、心脏毒性等不良反应发生率低于对照组，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组不良反应发生率比较 例（%）

2.4 临床疗效 总有效率治疗组为87.82%，对照组为57.41%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 2组临床疗效比较

2.5 远期疗效 治疗组半年内肿瘤复发7例，复发率12.28%；对照组复发16例，复发率29.63%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。对照组1年内死亡11例，1年生存率19.30%；治疗组1年内死亡14例，1年生存率25.93%，治疗组略高于对照组，但差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

卵巢上皮恶性肿瘤对化疗较敏感，在手术后给予规范的化疗是卵巢癌的治疗原则，临床研究证实铂类联合紫杉醇化疗后，卵巢癌对化疗的敏感率达80%～90%，术后化疗具有防止癌细胞增殖、扩散和转移作用。因此，在手术后1周内开始进行化疗，是非常有必要的。但化疗药物易引起骨髓抑制、胃肠道反应、肝脏损害、肾脏损害、心脏毒性，以及术后患者气血损伤，身体虚弱，对化疗难以耐受[5-7]。

本研究选用参芪扶正注射液配合卵巢癌术后TP方案化疗取得了较好的增效减毒效果：证实治疗组改善患者生活质量、纠正患者神疲乏力、纳差、恶心呕吐、失眠等气虚症状,减轻患者化疗药物所致骨髓抑制、恶心呕吐、肝脏损害、肾脏损害、心脏毒性方面均有良好的作用；另外，TP化疗方案联合参芪扶正注射液对卵巢癌术后患者的近期疗效及复发率有临床意义。但1年生存率与常规治疗者比较未见统计学差异，由于临床患者长期跟踪难以控制，所以更长时间的比较没有开展。

综上所述，参芪扶正注射液不但可以增强患者对化疗药物的耐受性，保证了连续多疗程化疗的顺利进行，而且还可以恢复卵巢癌化疗所致的气血损伤，改善临床症状，恢复患者体力，明显减轻化疗所致的胃肠道反应和骨髓抑制，提高患者的生活质量。

[1] 崔恒，李艺.卵巢癌规范性治疗中的若干问题[J].中国癌症防治杂志，2012，4(1)：9-13.

[2] 乐杰.妇产科学[M].7版.北京：人民卫生出版，2008：278-288.

[3] 中华中医药学会.肿瘤中医诊疗指南[M].北京：中国中医药出版社，2008：62.

[4] 陈艳，叶大风，谢幸.血清CA125测定在上皮性卵巢癌病情监测中的作用[J].国外医学计划生育分册，2005，24(2)：90-93.

[5] 曹泽毅.中华妇产科学临床版[M].北京：人民卫生出版，2010：640-659.

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[7] 丁春杰，杨磊.参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者免疫功能的影响[J].西部中医药，2012，25(1)：7-9.

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ClinicalObservation on TP Chem otherapy Com bined w ith ShenQiFuZheng Injection in Treating Advanced Ovarian Cancer

DIXiaohong,LYU Rui
Departmentof Gynecologic Oncology of Gansu Provincial Cancer Hospital,Lanzhou 730050,China

Objective:To observe clinical effects and adverse drug reaction(ADR)of TP chemotherapy and ShenQi FuZheng injection in the treatment for advanced ovarian cancer.Methods:A ll 120 patientswere randomized into the treatment group and the control group,60 cases each group,the control group accepted TP chemotherapy; while the treatmentgroup ShenQi FuZheng injection on the foundation of TP chemotherapy.Clinicaleffects,adverse reaction of the chemotherapy and life quality before and after treating were observed in both groups.Results:There was significantdifference in the improvementsof KPSscoresafter treating between both groups（P＜0.05).The treatmentgroup was better than the controlgroup in improving exhaustion,poor appetite,nausea,vom iting and insomnia, the difference demonstrated statisticalmeaning(P＜0.05).The treatmentgroup was lower than the controlgroup in the incidencesof ADR including arrestof bonemarrow,nausea and vomiting,liver damage,renal damage,heart toxicity and others,the difference showed statisticalmeaning(P＜0.05).Totaleffective rate of the treatmentgroup was 87.82% higher than 57.41%of the controlgroup,the difference indicated statisticalmeaning(P＜0.05).Relapse rate of the treatmentgroup was 12.28%;lower than 29.63%of the control group,the difference presented statisticalmeaning(P＜0. 05).One-year survival rate of the controlgroup was 19.30%,lower than 25.93%of the treatmentgroup,while the difference had no statisticalmeaning(P＞0.05).Conclusion:TP chemotherapy and ShenQi FuZheng injection could obtain definite effects in the treatment for advanced ovarian cancer,it could reduce toxicity and adverse reaction of chemotherapy,and improve clinicalsymptoms.

ovarian cancer;ShenQiFuZheng injection;taxinol;carboplatin

R737.1

A

1004-6852(2015)08-0001-03

2014-10-25