温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压的临床疗效Meta分析

2015-06-01吴庆庆

中医研究 2015年8期

关键词：温胆汤天麻白术

吴庆庆

(栾川县人民医院，河南栾川 471500)

温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压的临床疗效Meta分析

吴庆庆

(栾川县人民医院，河南栾川 471500)

目的：系统评价温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压的临床疗效。方法：以国内外医学期刊公开发表的有关温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压的临床研究文献为研究对象；以高血压、温胆汤、半夏白术天麻汤为关键词和主题词，检索PubMed、重庆维普、万方数据库中文科技期刊全文数据库、清华同方中国期刊全文数据库，根据RCT质量评价Jadad量表评价标准对纳入文献进行质量评价，使用Revman 5.2 统计软件进行Meta分析。结果：初检得到16篇相关文献，最终纳入随机对照试验10篇，纳入文献均为中文文献，共纳入受试者495例，采用Meta分析，结果显示温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压较对照组在临床总有效率上有明显优势，有效率OR=4.32，(%)95 CI=(2.84，6.58)；整体效果检验Z=6.83(P=0.000 014<0.05)。结论：半夏白术天麻汤治疗高血压有较好疗效，但还需要高质量的随机对照试验增加其循证依据。

高血压/中医药疗法；温胆汤合半夏白术天麻汤/治疗应用；随机对照试验；Meta分析；文献/分析

高血压是最常见的心血管系统慢性疾病，也是全球的公共卫生问题[1]。近10 a来,我国高血压患病率逐年提高[2]，成人高血压患病率达18.8%,全国高血压患者达1.6亿。临床将患病年龄在19～60岁的高血压称为中青年高血压,发病率为14.55%[3]。中医学认为：该病主要是由偏食肥甘厚味，聚湿生痰，导致痰浊中阻，上犯清窍，使血压升高。笔者基于国内公开发表的温胆汤合半夏白术天麻汤治疗原发性高血压的相关RCT文献，进行Meta分析，以评估其疗效，旨在为温胆汤合半夏白术天麻汤临床有效合理治疗原发性高血压提供循证学证据。

1 资料与方法

1.1 试验设计

以国内外医学期刊公开发表的有关温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压的临床研究文献为研究对象；以高血压、温胆汤、半夏白术天麻汤为关键词和主题词，检索PubMed、重庆维普、万方数据库中文科技期刊全文数据库、清华同方中国期刊全文数据库。

1.2 文献筛选和质量评估的方法

①对查阅所得的文献由两名研究者采用Jadad量表对其质量进行评估核对，包括科研设计方法、是否采用随机方法及描述、随机方案是否隐藏、盲法的采用及质量等。如有分歧，则通过讨论或请第三位研究者协助解决；同时与作者取得联系，以明确研究所采用的随机方法。②质量评价：对纳入文献按RCT质量评价标准进行随机化、盲法、随访3部分内容的质量评分，1～3分视为低质量，4～7 分视为高质量。另外，对研究的基线相似性进行分析，以辅助评价选择性偏倚。

1.3 纳入标准

①文献类型: 主要干预措施为温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压，采用随机临床对照试验，对照组为西药治疗，包括采用盲法和非盲法。②研究对象：原发性高血压患者，有明确诊断标准。③报道两组总例数，并以有效率为疗效指标。

1.4 排除标准

①虽然使用温胆汤合半夏白术天麻汤进行临床研究，但同时合并使用其他中药或针灸治疗而影响治疗效果判断的文献；②没有设立平行对照，采用自身对照的文献；③单纯描述性研究文献；④个案研究、理论探讨、综述、动物实验等非临床研究文献。

1.5 统计学方法

采用Review Manager 5.2 软件进行Meta分析；采用相对优势比OR，以95%可信区间表示；检验其异质性，按其异质性选择固定效应或随机效应模型；检验结果在森林图中列出；潜在的发表偏倚采用倒漏斗图分析。

2 结果

2.1 检索结果

初检得到16篇相关文献，排除前后对照1篇、中西药联合治疗作为对照组4篇、没有以有效率为指标1篇，最终纳入随机对照试验[4-13]10篇，纳入文献均为中文文献，共纳入受试者495例。纳入研究文献基本信息见表1。

表1 纳入研究文献基本信息

2.2 Meta分析结果

本次研究以临床有效率作为疗效判定指标，结果见图1。如图1所示：合并进行异质性检验(I2=0%，P=0.77)，表明所纳入研究在临床和统计学上具有同质性；采用固定效应模型进行分析，有效率OR=4.32，95% CI=(2.84，6.58)，整体效果检验Z=6.83(P=0.000 014<0.05)，表明半夏白术天麻汤治疗高血压在临床有效率方面有优势。根据漏斗图判断这10篇文献研究并无明显的发表偏倚，见图2。

图1 温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压临床疗效比较森林图

图2 温胆汤合半夏白术天麻汤高血压发表偏移漏斗图

2.3 不良反应

10篇文献研究中有6篇对治疗期间不良反应有描述，其中4篇报道温胆汤合半夏白术天麻汤出现不良反应(495例中共出现8例)，包括郑源益[13]2 例、陈志华[5]1例、郭美莉[9]3例、熊湘平[12]2例；主要不良反应有头痛、胃肠不适、倦怠、恶心呕吐。

3 讨论

目前，许多研究均表明：温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压具有明显优势，且不良反应少。本研究对温胆汤合半夏白术天麻汤治疗高血压的临床疗效进行了系统评价，共纳入研究文献10篇(495例患者)。然而，此次纳入文献的研究设计中方法学质量普遍偏低，均未使用盲法；在研究方法的描述上过于简单，随机化方法和随机隐藏未描述；研究中疗程不一致，基线可比性没有完全报道，失访/退出均无报道；统计未采用ITT分析。此外，10篇文献研究中有6篇对不良反应情况进行描述，其余4篇均未作描述；此显示出研究对安全性问题重视不够，这在一定程度上导致试验结果难以信服。因此，半夏白术天麻汤治疗高血压的临床疗效尚需要进一步评价。今后的临床研究开展应遵循CONSORT规程，增加大样本、随机、对照、盲法等高质量研究；还应该清晰地描述研究中失访、剔除的病例，并对结果采用ITT分析，减小偏倚，使研究结果更可信。

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