妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛瘀热蕴结证330例

2015-05-31潘楠，王

中国药业 2015年8期

潘楠，王

(1.河北省唐山市中医医院妇产科，河北唐山 063000;2.河北省唐山职业技术学院，河北唐山 063000)

慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)是门诊妇科疾病常见的症状之一，表现为持续大于6月的非周期性疼痛，疼痛位于盆腔、脐或脐以下的前腹壁、腰骶部或臀部，疼痛强度可导致功能障碍或需寻求医疗帮助[1]。笔者观察了2013年6月至12月唐山市中医医院等6家医院330例妇科门诊慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)患者采用妇乐胶囊治疗的疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年6月至12月期间唐山市中医医院等6家医院妇科门诊女性患者共440例，其中辽宁中医药大学附属第二医院24例，廊坊市中医医院32例，唐山市中医医院32例，漯河市中医院120例，山东中医药大学第二附属医院120例，开封市中医院112例)。西医诊断标准参照全国高等医药院校教材第8版《妇产科学》中关于盆腔炎性疾病后遗症即慢性盆腔痛的诊断标准制订[2]。病史:盆腔炎性疾病病史，反复下腹坠胀、疼痛或腰骶疼痛≥6个月。附加标准:子宫压痛或附件压痛;妇科检查子宫活动受限或固定，或附件区增厚或囊性包块;B超提示输卵管积水，或腹腔镜检查见子宫、输卵管粘连病灶或盆腔炎性包块形成。符合病史及附加标准中的任何1条均可纳入研究对象。中医证候标准(瘀热蕴结证)参考第1版《中药新药临床研究指导原则》制订[3]。主症:下腹疼痛或腰骶胀痛;带下量多，色黄味臭。次症:神疲乏力;低热起伏;月经量多或经期延长;经期腹痛加重;小便黄;大便干燥或溏而不爽。舌脉:舌质红或暗红，苔黄腻，脉弦滑或滑数。主症至少具备2项，次症至少具备3项即可诊断。纳入标准:符合西医盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)诊断标准;符合中医辨证为瘀热蕴结证;年龄在18～55岁。所有患者按3∶1比例分为试验组和对照组。试验组 330例，年龄 20～54岁，平均(36.44±7.60)岁;病程为 6～36 个月，平均(17.5±7.19)个月;阴道清洁度异常143例。对照组 110 例，年龄 19～56岁，平均(37.26±8.38)岁;病程为 6～36 个月，平均(17.5±7.38)个月;阴道清洁度异常55例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

试验组给予妇乐胶囊(江西南昌制药有限公司，国药准字Z20010144，规格为每粒0.5 g)口服，每次6粒，每日2次;对照组给予金鸡胶囊(广西灵峰药业有限公司，国药准字Z45020293，规格为每粒0.35 g)口服，每次4粒，每日3次。两组疗程均为28 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察指标:局部体征、盆腔B超、中医证候疗效;不良事件;体温、呼吸、心率、血压、肺部听诊等;血、尿、便常规，心电图和肝肾功能。临床疗效判定标准:以主要指标(局部体征)评定疗效，痊愈为治疗后体征消失，积分值减少不低于95%;显效为治疗后体征明显减轻，积分值减少不低于70%但少于95%;有效为治疗后体征有所减轻，积分值减少不低于30%但少于70%;无效为治疗后体征无改善或加重，积分值减少少于30%。中医证候疗效评定标准:痊愈为治疗后各症状消失或基本消失，证候积分减少不低于95%;显效为治疗后各症状明显减轻，证候积分减少不低于70%但少于95%;有效为治疗后各症状有所减轻，证候积分减少不低于30%但少于70%;无效为治疗后各症状无减轻甚或加重，证候积分减少低于30%[4]。以前三者合计为总有效。