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胶囊内镜机器人:开启胃健康管理新时代

2015-05-30

齐鲁周刊 2015年1期
关键词:胃部遥控消化道

面对近14亿人口基数和每5万人一个消化内镜医师的比数,大力发展对人力和设备资源依赖较小的国产胶囊机器人胃镜,是增加消化道筛查和普查、控制消化道疾病高发的有效手段。

拥有自主知识产权的安翰NavicamTM遥控胶囊内镜机器人系统,是专门针对胃肠道疾病筛查的利器,实现了无痛、无伤、无交叉感染舒服洁净的胃和小肠检查,开启了无痛消化道内镜检查新篇章。

吞下一粒胶囊,15分钟完成胃部检查

内镜检查是当前消化道疾病筛查和诊断的主要手段,但2014中国消化内镜学术大会发布的2012年度全国消化内镜使用情况普查结果发现,我国消化内镜资源短缺、与欧美国家及日本之间差距明显。权威数据显示,我国为胃肠疾病高发国家,胃病患者总数超过3亿,其中,消化性溃疡人群发病率高达17.2%,远高于西方国家4.1%,每年新发胃癌近40万,占世界胃癌发病人数的42%,亟需提高消化道体检筛查和大范围普查的覆盖率,以达到早诊早治的目的。

作为世界首台磁控胶囊内镜,上海安翰医疗技术有限公司和安翰光电技术(武汉)有限公司,联合开发研制的NavicamTM遥控胶囊内镜机器人系统一经亮相即备受关注,患者只需随水吞下一粒胶囊内窥镜,经过15分钟左右便可完成胃部检查,既简单方便、又没痛苦,为胃病检查带来全新体验。

2014年,我国一项多中心双盲对照临床研究初步结果显示,与电子胃镜相比,NavicamTM遥控胶囊内镜机器人对胃部疾病诊断准确率达92.8%,达到了与金标准几乎一样的病变检出率。NavicamTM遥控胶囊内镜机器人已于2013年1月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,其在临床的广泛使用,对提高目前我国消化道健康检查和早期疾病检查率,让消化道健康、检查和治疗变为一体,有望为以后真正实现消化道疾病早预防、早发现和早治疗提供便捷路径。

静变动:

“有眼有脚”的胶囊机器人

安翰NavicamTM遥控胶囊内镜机器人技术,突破了国内外被动式胶囊内镜只能随消化道的蠕动而运动、无法定位其在消化道内的准确位置、也不能被医生主动控制的技术局限,在独创的磁场精确控制技术控制下,使被动式胶囊内镜变为“有眼有脚”的胶囊机器人。

目前,除安翰公司的NaviCam胶囊内镜机器人,其他已经面世的胶囊内镜都是传统的被动型胶囊内镜。

中华医学会消化内镜学分会制定的《2014中国胶囊内镜临床应用指南》指出,“被动的非操控式胶囊内镜的局限性包括:运行依赖胃肠道的自身蠕动,可能会影响胶囊观察视角的精准度,而非360度角度的视野可能存在拍摄盲区,出现假阴性结果在所难免”。医生对进入体内的胶囊没法主动精确控制,在体内靠消化道自身蠕动,只能应用于小肠检查。而小肠疾病发病率仅占消化系统疾病不到5%,胃部疾病发病率远远高于小肠疾病发病率。美国、德国、日本等国多家医药公司也在主动控制胶囊内镜机器人技术领域不断投入研发。但截至目前,只有安翰公司在这一技术上获得了革命性、实用性突破。安翰公司掌握了具有完全自主知识产权的定位及控制技术,率先完成产品临床试验,获得产品注册证并商用化,而其它跨国公司产品目前仍处于临床试验阶段。

NavicamTM遥控胶囊内镜机器人集成了多项创新建设。在微系统集成技术方面,开发专业ASIC芯片,涵盖了最先进的系统集成、微处理器设计、低功耗、LED照明、成像和图像处理、器件封装技术,将多个传感器集成在有限大小的胶囊内,并保持系统低功耗达到使用时间要求。在无线通讯技术方面,包括图像压缩和传输技术,天线阵列接收容错技术等,解决了胶囊内镜机器人的大规模数据的高效无线传输问题,抗干扰性强,数据误码率低,保证传输数据的完整性。在智能网络化图像信息处理平台方面,通过图像分析软件的建模,实现胶囊内镜诊断系统特有的病例阅片智能辅助浏览功能,操作简便,提高医生的诊断效率。

安翰独有的智能化网络诊断平台,能够实现远程医疗,优化配置医疗资源。

NavicamTM遥控胶囊内镜机器人带来全新体验和优势

NavicamTM遥控胶囊内镜机器人的四个优点:①体积更小。胶囊大小为11.8×27 mm,尺寸接近临床用口服胶囊;②可避免X线辐射。采用磁扫描定位技术确定胶囊是否存留体内,避免X线辐射; ③图像更清晰,拥有自动调频式图像采集模式、内镜窄带成像技术(NBI)等实时图像增强技术; ④操作性更强,可实现精确5维Navi控制技术。

NavicamTM遥控胶囊内镜机器人带来的胃部检查全新体验:①无痛、无创、无麻醉。胶囊体积小,进入体内无异物感、不适感,检查无需麻醉,无创伤,无不良反应;②无交叉感染。胶囊采用无菌耐腐蚀医用高分子材料真空独立包装,无毒无刺激,一次性使用;③全方位无死角。胶囊可在体内全方位各角度进行控制拍摄,不遗漏任何可疑病灶;④检测快捷。只需随水吞服一粒小小胶囊,15分钟左右胃部检查即可完成;⑤操作简便。采用控制杆遥控,直观易上手,操作方便、简单;⑥图像清晰。高清摄像头配合自动曝光控制,提供清晰、明亮、大视野的临床图像。

NavicamTM遥控胶囊内镜机器人的循证证据:①2014年8月,第二军医大学长海医院组织北京、上海、广州、济南、武汉共7家三甲医院启动一项对胃病高危人群大样本前瞻性、多中心、自身对照、盲法临床研究,以电子胃镜为金标准,比较NavicamTM遥控胶囊内镜机器人对胃部疾病,尤其是对局灶性胃部疾病诊断能力;②截至2014年10月1日,共有321例高度怀疑胃溃疡、胃癌、上消化道出血、拟行第一次胃镜检查的患者以及已知局灶性胃病的复查患者参与研究;③结果证实NavicamTM遥控胶囊内镜机器人使用安全,诊断准确率达92.8%,达到了与金标准几乎一样的病变检出率。

NavicamTM遥控胶囊内镜机器人胃部检查步骤:①预检;②去黏液、去泡;③穿检查服、上检查床;④吞服胶囊;⑤实施检查;⑥病情分析。

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