药闻

伊维菌素乳膏可用于治疗酒渣鼻

酒渣鼻又称酒糟鼻、玫瑰痤疮，是一种主要发生于面部中央的红斑和毛细血管扩张的慢性炎症性皮肤病。多见于30～50岁中年人，女性多见。近日，美国FDA批准伊维菌素这种日用一次的局部用药制剂，用于与酒渣鼻有关的炎性病变局部治疗，以Soolantra为商品名上市。在两项相同的三期、多中心、随机、双盲、周期为12周的研究中，1%的伊维菌素乳膏被用于中重度丘疹脓疱型酒渣鼻时安全、有效。在另一项独立的1%伊维菌素乳膏与0.75%甲硝唑局部乳膏一对一的研究中，研究者发现，在治疗酒渣鼻时前者更加有效。底特律亨利福特医院皮肤病学临床研究主任兼皮肤病学主管Gold博士表示，酒渣鼻是一种常见且管理起来富有挑战性的疾病，因为它往往因患者不同，通常需要定制治疗方法。由于这种原因，我们一直在寻找创新型治疗药物。虽然一些酒渣鼻治疗药物可用于这一疾病常见的疙瘩和粉刺，但它要花费4周多的时间才会显示效果，而Soolantra乳膏最早2周就可以表现初步的效果。

FDA批准西咪匹韦/索非布韦联合用药方案治疗丙型肝炎

美国食品与药品监督管理局（FDA）已批准索非布韦（sofosbuvir）联合西咪匹韦（simeprevir）用于慢性丙型肝炎病毒（CHV）感染患者治疗，这是一种不包括利巴韦林和干扰素的治疗方案。基于该批准令，西咪匹韦说明书已进行了更新。西咪匹韦为HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，于2013年获准“作为抗病毒联合治疗方案成分”用于治疗CHV基因型1感染。根据一项开放性随机II期试验，受试者结束12周和24周联合治疗后，持续性病毒学应答率分别为93%和97%。接受12周联合治疗的患者报告率大于10%的最常见不良反应为疲乏、头痛、恶心、失眠、瘙痒、皮疹以及光敏，接受24周联合治疗的患者为头晕和腹泻。

FDA批准减肥药Saxenda

美国FDA批准Saxenda（利拉鲁肽[rDNA来源]注射液）作为一种除低热量饮食及体育活动之外的治疗选择，用于慢性体重管理。这款药物被批准用于体重指数（BMI）为30或更大（肥胖）的成年人，或BMI为27或更大（超重）且同时伴有至少一种与体重相关的疾病，如高血压、2型糖尿病或高胆固醇（血脂异常）的成年人。Saxenda是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它不应与这一类别的任何其他药物合并使用，包括用于治疗2型糖尿病的Victoza。Saxenda与Victoza含有相同的活性成分利拉鲁肽，但剂量不同，它们的剂量分别为3mg与1.8mg。但Saxenda不适用于治疗2型糖尿病，因为其作为糖尿病药物的安全性及有效性尚不能确定。且Saxenda带有一项黑框警告，提示在啮齿动物研究中观察到有甲状腺瘤（甲状腺C细胞瘤）发生，但尚不清楚是否在人身上会引起甲状腺C细胞瘤，包括一种叫做甲状腺髓样癌（MTC）的甲状腺瘤。因此，Saxenda不应用于个人或有MTC家族史的患者，或多发性内分泌瘤综合征2型（患者身上出现一种以上腺体瘤的疾病，该疾病使患者倾向于发生MTC）的患者。严重副作用有胰腺炎、胆囊疾病、肾功能障碍和自杀念头。除此之外还会增加心率，静息心率持续增加的患者应该停止用药。在临床试验中，Saxenda治疗患者观察到的最常见副作用有恶心、腹泻、便秘、呕吐、低血糖（血糖过低）及食欲下降。