参白扶正颗粒改善肿瘤相关性贫血的临床观察

刘福蓉，廖大忠

参白扶正颗粒改善肿瘤相关性贫血的临床观察

刘福蓉，廖大忠

（泸州医学院附属中医医院肿瘤科，四川泸州646000）

目的：观察我院院内制剂参白扶正颗粒联合促红细胞生成素治疗肿瘤相关性贫血的疗效及副作用。方法:88例确诊为肿瘤相关性贫血的患者，随机分为2组，治疗组给予参白扶正颗粒联合促红细胞生成素治疗，对照组给予促红细胞生成素治疗。比较两组疗效、起效时间以及不良反应。结果院治疗组有效率显著高于对照组（P＜0.05），起效时间也明显短于对照组（P＜0.05）；不良反应治疗组与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。结论院参白扶正颗粒联合促红细胞生成素治疗肿瘤相关性贫血疗效确切，起效时间短，且毒副作用小，值得临床推广应用。

参白扶正颗粒曰促红细胞生成素曰肿瘤相关性贫血

肿瘤相关性贫血（cancer-related anemia，CRA），又称癌性贫血，主要是指肿瘤患者在其疾病的发展过程中以及治疗过程中发生的贫血，可以是肿瘤本身所致或由于抗肿瘤治疗（如放疗、化疗等）导致的一类贫血[1]。贫血在恶性肿瘤患者中发生率大于40%[2]，而在接受放化疗的患者中，其发生率更高，有报道甚至高至90%[3]。肿瘤相关性贫血和乏力不仅是导致肿瘤患者生活质量下降的一个重要因素[4-5]，也使得肿瘤细胞降低了对放化疗的敏感性。贫血已成为肿瘤患者生存的独立预后因素[6]。故有效改善贫血在临床上对癌症患者的生存有着重要的意义。我科使用院内制剂参白扶正颗粒联合促红细胞生成素治疗CRA取得较好的疗效，报告如下。

1 材料和方法

1.1 一般资料

全部病例为2010年9月至2013年9月我科收治的住院病人，均病理确诊系恶性肿瘤患者，行相关检查确诊为CRA。88例患者中男性40例，女性48例，中位年龄58岁（36～70岁）。其中肺癌25例，胃癌20例，结直肠癌20例，乳腺癌8例，食管癌7例，其他恶性肿瘤8例。88例患者实验室检查血红蛋白66～100 g/L。其中轻度贫血42例，中度贫血38例，重度贫血8例，贫血分级标准参照《肿瘤相关性贫血临床实践指南》（2012-2013版）。所有患者治疗前肝肾功能指标均正常，预计生存期3个月以上。采用随机数字法将88例患者随机分为两组：治疗组44例，对照组44例。治疗前2组病人的性别、年龄、病理学类型、血红蛋白检查均无统计学差异，具有可比性（表1）。

表1 两组患者治疗前基线资料疗效比较

1.2 治疗方法

对照组予以促红细胞生成素（EPO）常规剂量150 IU/Kg,每周3次,治疗组在对照组基础上联合使用参白扶正颗粒（我院制剂室生产，10 g/包），每次10 g，3次/天。其主要成分包括黄芪、党参、当归、茯苓、白术、法半夏、女贞子、菟丝子、淫羊藿、补骨脂、黄精、砂仁、陈皮。两组治疗期间不加任何其他药物和特殊免疫制剂。

1.3 疗效评定标准

有效（符合下述2个条件之一）：①治疗后血红蛋白升高超过20 g/L；②血红蛋白等于或超过120 g/L且不必输血。无效：治疗后血红蛋白升高少于20 g/L或血红蛋白少于120 g/L,依赖输血治疗。

1.4 观察指标

①对贫血的影响：分别于治疗后每一周时检测两组患者的红细胞、血红蛋白、红细胞压积的变化情况，根据2周、4周、8周时检测结果计算有效率；②记录两组患者中有效者达到目标值的时间；③两组不良反应记录。

1.5 统计学处理

利用SPSS 13.0统计学软件包，计量资料用均值±标准差（x±s）表示，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的红细胞、血红蛋白、红细胞压积变化情况（表2）

两组患者治疗2周后，治疗组有效率略高，但无统计学意义（χ2=0.81,P＞0.05），治疗后4周、8周，治疗组有效率均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两组患者有效率比较（例，%）

2.2 两组患者中有效者达到目标值时间对比（表3）

与对照组相比，治疗组患者血红蛋白达到目标值时间明显较短，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组患者中有效者达到目标值的时间（x±s）

2.3 两组患者治疗后主要副反应比较（表4）

不良反应治疗组与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表4 两组患者治疗后主要副反应比较

3 讨论

随着恶性肿瘤患者生存期不断延长，提高肿瘤患者的生存质量也成医务工作者的一大目标。大多数恶性肿瘤患者在其疾病进程中会合并不同程度的贫血,而放化疗对骨髓造血系统的抑制会引起或进一步加重患者的贫血状态,从而降低其对放化疗的敏感性,直接影响患者的生活质量。肿瘤相关性贫血已成为威胁肿瘤患者生活质量和生存的独立因素。来自欧洲的调查结果显示肿瘤患者的贫血患病率为53.726（Hb＜10.0 g/dl，l5.2%），其中只有38.9%患者得到抗贫血的治疗[7]。针对CRA的西医治疗，主要是输血治疗以及红细胞生存刺激因子（ESA）治疗，由于输血治疗显而易见的副反应（如血源短缺、维持时间短、输血反应等），因此红细胞生存刺激因子的治疗在临床上尤为普遍，其中使用最广泛的就是促红细胞生成素。EPO对于肿瘤相关性贫血的治疗作用，明显减少了50%的输血要求［8-9］，尤其适用于存在骨髓抑制的患者。但EPO也存在缺点，包括起效慢，大部分患者用药4～6周后才起效，而且大约只有1/2～2/3的患者有效。因此如何提高EPO的疗效也是很多医务工作者正在努力的方向。大多数学者试图通过调整EPO的单次使用剂量及间隔时间来规范EPO的使用，但目前仍缺乏大规模、多中心的前瞻性研究。而我科通过长时间的临床观察及经验积累发现中医中药在这方面的独特功效。

中医领域将贫血划分到“虚劳”、“虚损”、“血虚”范畴，“中焦受气取汁，变化而赤，是为血”，“血者水谷之精也。源源而来，生化于脾。故曰后天之本在脾”，可见脾的运化为精血化生的基础。肿瘤耗伤气血或放化疗损伤正气，皆可导致脾失运化，气血生化乏源，日久形成贫血。而“肾藏精，精者，血之所成也”，“肾主骨生髓”即肾中精气既可化生元气，促进脾胃化生水谷精微进而奉心化赤为血，又可与血互化，肾气不足，髓不得充，不能化生气血，最终形成贫血。可见中医认为气血亏虚是贫血之根本，脾肾亏虚是其重要病机。我科根据上述理论基础，在治疗上以健脾补气、补肾填精为组方，研制出中药口服制剂-参白扶正颗粒，其主要成分包括黄芪、党参、当归、茯苓、白术、法半夏、女贞子、菟丝子、淫羊藿、补骨脂、黄精、砂仁、陈皮。方中党参、白术、茯苓可健脾益气,黄芪可补中益气，以减轻放、化疗对胃肠的毒性，使气血生化有源；女贞子、补骨脂、黄精益可肾填精固本，以减轻化疗对骨髓的抑制作用。

本临床观察采用参白扶正颗粒联合促红细胞生成素治疗肿瘤相关性贫血，治疗有效率79.5%，而对照组治疗有效率为59.1%，两组有效率差异具有统计学意义（P＜0.05），且与对照组相比，治疗组患者血红蛋白达到目标值时间明显较短，治疗期间出现的副反应主要为高血压、过敏、血栓等，且均为使用EPO后的不良反应，两组比较差异无统计学意义。

综上所述，参白扶正颗粒联合促红细胞生成素可以对肿瘤相关性贫血的治疗起到良好的协同作用，比单独使用促红细胞生成素有显著优势，有助于提高患者的疗效，缩短起效时间，而治疗副反应没有增加，值得临床推广应用。

1.CSCO肿瘤相关性贫血专家委员会.EPO治疗肿瘤相关性贫血中国专家共识（2010-2011版））[J].临床肿瘤学杂志，2010，15（10）：925-936.

2.Knight K，Wade S，Balducci L.Prevalence and outcomes of anemia in cancer：a systematic review of the literature[J]. Am J Med，2004，116 Suppl7A：11S–26S.

3.Tas F，Eralp Y，Basaran M，et al.Anemia in oncology practice：relation to diseases and their therapies[J].Am J Clin Oncol，2002，25（4），371-379.

4.Vogelzang N,Breitbart W,Cella D,et al.For the fatigue coalition patient,caregiver,and oncologist perception of cancer-related fatigue:results of a tripart assessment survey [J].Semin Hematol，1997，34（3 Suppl2）：4-12.

5.Groopman JE，Itri LM.Chemotherapy-induced anemia in adults:incidence and treatment[J].J Natl Cancer Inst，1999，91：1616-1634.

6.Caro JJ，Salas M，Ward A，et al.Anemia as an independant prognostic factor for survival in patients with cancer：a systematic，quantitative review[J].Cancer，2001，91（12）：2214-2221.

7.American Society of Clinical Oncology；American Society of Hematology.American Society of Clinical Oncology/ American Society of Hematology clinical practice guideline update on the use of epoetin and darbepoetin in adult patients with cancer[J].J Clin Oncol,2010,20（2）:4996-5010.

8.Bohlius J，Langensiepen S，Schwarzer G，et al.Recombinant human erythropoietin and overall survival in cancer patients：Results of a comprehensive meta-analysis[J].JNCI J Natl Cancer Inst，2005，97（7）：489-498.

9.Dagnelie PC，Pijls-Johannesma MC，Lambin P，et al. Impact of fatigue on overall quality of life in lung and breast cancer patients selected for high-dose diotherapy[J]. Ann Oncol,2007，18（5）：940-944.

（2014-12-08收稿）

Observation of clinicalefficacy of Shenbai Fuzheng granules combined with erythropoietin in treatment of cancer-related anemia.

Liu Furong，Liao Dazhong
Department of Oncology，the Affiliated TCM Hospital of Luzhou Medical College

Objective:To observe the efficacy and side effects of Shenbai Fuzheng granules combined with erythropoietin in the treatment of cancer-related anemia（CRA）.Methods：88 cases of CRA were randomly divided into two groups:the treatment group were given Shenbai Fuzheng granule combined with erythropoietin therapy;the control group was given erythropoietin therapy only.The effective rate time inital effectto take effect，and adverse reactions were compared.Results：The effective rate of the treatment group was significantly higher than that of the control group（P＜0.05）；and to take effect sooner too（P＜0.05）.Two groups had the same adverse reactions（P＞0.05）.Conclusion:Shenbai Fuzheng granules combined with erythropoietin for the treatment of cancer related anemia is reliable and taken effect sooner,and the side effect is mild:it is worthy of clinical application.

Shenbai fuzheng granule;Erythropoietin;Cancer-related anemia

R73；R556

A

10.3969/j.issn.1000-2669.2015.03.017

刘福蓉(1985-),女,主治医师。E-mail：285777092@qq.com