西格玛法在设备期间核查中的应用

2015-05-15赵延轲

电子测试 2015年8期

赵延轲,杨杰

（重庆出入境检验检疫局,404100）

0 引言

实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，使仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。

期间核查是实验室质量控制必不可少的一个重要组成部分，实验室应根据仪器的性能和使用情况，在规定的时间间隔内，使用相应的核查方法对仪器进行期间核查，只要检查方法有效，周期稳定，就一定能及时预防和发现不合格的仪器并避免误用，保证检验结果持续的准确性、有效性，为顾客和社会提供可信的数据和满意的服务。

1 西格玛法简介

西格玛法是通过对被核查设备进行多组测试，对测试数据进行数学分析，并结合仪器设备的固有的标准差和最大允许误差，进而判断出设备的运行状态。运用西格玛法进行期间核查，设备需要同时满足精密度和正确度的双重要求。

2 精密度

精密度的定义：在重复性条件下，n（n＞1）个结果间的一致性。通俗的将，精密度就是确定测试数据的离散度。

重复性条件下测量多次，剔除可查明原因的离群值后得到n（n＞2）个结果，算得均值与方差

即可认为精密度不满足要求。

n为测试的次数通常取为6；为一数学量，α通常取为0.05，可根据α和n查表得出;为仪器设备的标准差，通常在设备的说明书中给出，也可以通过计量建标获得。

计量建标：用一台处于最佳状态（新仪器或刚检定过）的仪器，对该测量标准测多次，剔除离群值后，测得m个结果，算得这m个结果的方差，赋值

3 正确度

正确度：确保测试数据平均值的误差是否在设备允许误差以内。

为测量结果的平均值，是参照值，可以通过外部购买获得，也可以由高一级别的仪器（刚检定过）检测某一对象的结果（多次测量结果的平均值）；MPE是最大允许误差，通常在说明书中给出。

4 实例

对实验室电子负载3330F上电压表在20V这一点进行期间核查，首先确定参考值，用高级别的电压表对直流电源进行测量，通过调整直流电源输出，测量的结果平均值为20V。此刻直流电源的输出就为我们确定的参考值。电压表误差为±0.05%（Seting+Range），算得MPE=0.05V。标准差根据计量建标时得出。测得 6组数据分别为：20.08V、20.10V、19.95V、19.96V、20.06V、20.03V。算得=20.03V。算得方差=0.0033。算得，则仪器在20V这一点的精密度满足要求。算得=0.03V＜0.05 V＜MPE，则仪器在20V这一点的正确度满足要求。综上所述，电子负载3330F上电压表在20V这一点进行期间核查合格。