肝脂溶颗粒与多烯磷酯酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝30例疗效对比

隋晓丹

肝脂溶颗粒与多烯磷酯酰胆碱胶囊治疗非酒精性脂肪肝30例疗效对比

隋晓丹

非酒精性脂肪肝（non-alcoholic fatty liver disease， NAFLD）是一种和遗传-环境-代谢有关的疾病， 其发病的关键环节为胰岛素抵抗， 现多将其认为是代谢综合征在肝脏组织的病理表现［1］。目前亚洲平均15%～30%的成年人患有NAFLD， 而其中高达50%NAFLD患者伴有糖尿病或代谢综合征［2］。作者采用肝脂溶颗粒与多烯磷脂酰胆碱胶囊治疗30例NAFLD患者进行对照观察， 结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例均系本院肝脾胃病科门诊患者， 随机分为治疗组和对照组， 治疗组30例， 男20例， 女10例。年龄31～58岁， 平均年龄（ 43.2±8.3）岁；对照组30例， 男23例， 女7例。年龄29～ 56岁， 平均年龄（ 45.7±8.1）岁。两组一般资料比较， 差异无统计学意义（P＞0.05）， 具有可比性。

1.2 诊断标准［3］西医诊断标准符合中华医学会肝脏病学会脂肪肝和酒精性肝病学组制订的非酒精性脂肪肝的诊断标准；中医证型符合痰瘀互结型。

1.3 纳入标准 符合上述标准， 且γ-谷氨酰转移酶（GGT）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥2倍正常高值， 并排除病毒性、药物性、自身免疫性等原因肝炎患者。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 肝脂溶颗粒（长春中医学院附属医院制剂室）10 g， 3次/d， 口服。

1.4.2 对照组 多烯磷脂酰胆碱胶囊 ［赛诺菲安万特（北京）制药有限公司， 国药准字 H20059010）］465 mg， 3次/d， 口服。

1.5 观察指标 疗程均为3个月， 在配合改善饮食结构同时， 不予其他药物治疗。观察两组治疗前、后临床症状、GGT、AST、ALT、总胆固醇（ TC）、甘油三酯（TG） 、消化系超声变化。

1.6 疗效评定标准 根据中华中医药学会脾胃病分会制定的相关治疗疗效标准进行评定［4］：①临床治愈：治疗后症状及阳性体征完全消失， 超声影像学检查肝脏形态及实质恢复正常， 肝功能及血脂指标恢复正常。②显效：治疗后症状消失，阳性体征较治疗前明显减少， 超声影像学检查显示脂肪肝严重程度减轻1～2个级别， 肝功能指标恢复正常， 血脂指标TC下降幅度下降20%以上或TG下降40%以上。③有效：治疗后症状减轻， 阳性体征减少， 超声影像学检查脂肪肝严重程度减轻1个级别， 肝功能指标有所下降尚未恢复正常， TC下降幅度10%～20%之间或TG下降20%～40%之间。④无效：治疗后症状及阳性体征无明显变化或加重， 超声影像学检查脂肪肝严重程度无明显减轻， 肝功能指标无明显改善或加重，血脂指标下降幅度不及以上标准或加重。总有效率=（临床治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.7 统计学方法 采用SPSS17.0进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组各指标比较 治疗后两组患者GGT、ALT、AST、TC、TG较治疗前均下降， 治疗组与对照组相比以上指标改善更为明显， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 治疗疗效比较 治疗组总有效率 80.0%， 对照组总有效率73.3%， 治疗组疗效优于对照组， 差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组治疗前后各项指标比较（ x-±s）

表2 两组治疗结果及疗效比较（n， %）

3 讨论

在中医古籍中并无“非酒精性脂肪性肝病”的记载， 依据《丹溪心法·中湿》：“凡肥人沉困怠惰， 是湿热”， 《临证指南医案·湿》云：“而但湿从内生者， 必其人膏粱酒醴必度。”刘铁军教授结合临床治疗非酒精性脂肪肝的经验， 认为肥甘是非酒精性脂肪性肝病的重要病因。本病病位主要责之于肝脾两脏。治疗强调肝脾同调、湿热瘀积同治。自研肝脂溶颗粒，现代药理研究， 方中决明子有降低血清胆固醇、降血脂及护肝功效［5］。枳椇子有减肥和清肝脂的作用［6］。泽泻能显著降低TG、TC水平， 抑制甘油三酷在肝内的合成［7］。丹参可以改善肝脏微循环， 降低甘油三酯， 抑制纤维组织增生， 促进肝细胞的修复和再生功能［8］。山楂所含消化酶可促进脂肪分解，改善体内的脂质代谢［9］。大黄能够治疗急慢性肝炎［10］。黄芪能直接减少内源性TC的生成［11］。何首乌能够降低肝脏内TG的水平， 促进胆固醇的代谢， 明显对抗实验性大鼠肝功能损害和脂肪肝程度［12］。可见肝脂溶颗粒从清热利湿、化瘀消积入手， 能够达到保肝降脂抗炎的目的。本临床观察表明，肝脂溶颗粒与多烯磷脂酰胆碱联用能收到良好的疗效， 如能适当延长疗程， 可提高疗效， 值得临床进一步研究。

［1］ Page J.Nonalcoholic fatty liver disease: the hepatic metabolic syndrome.J Am Acad Nurse Pract ， 2012（24）: 345-351.

［2］ Wong VW.Nonalcoholic fatty liver disease in Asia: a story of growth.J Gastroenterol Hepatol， 2013（28）:18-23.

［3］ 王永炎， 严世芸.实用中医内科学.第2版.上海: 上海科学技术出版社， 2009:83-86.

［4］ 中华中医药学会脾胃病分会.非酒精性脂肪性肝病中医诊疗共识意见（2009， 深圳）. 中国中医结合消化杂志， 2010， 18（4）:276.

［5］ CollinsS， Kuhn CM， Petro AE， et al.Role of leptin in fot regultion.Nature， 1996（ 380）:677.

［6］ 刘佃辛， 王长龄， 金宏.瘦素降低胆固醇作用的观察.解放军预防医学杂志， 2000， 18（6）:452.

［7］ Seufert J， Kieffer TJ， Habener JF.Leptin inhibits insulin gene transcription and reverses hyperinsulinemia in leptin-deficient ob/ obmice.M edical Sciences， 1999（96）:674-679.

［8］ 孙丽伟， 黄妙珍.丹参对非酒精性脂肪肝大鼠血清MDA、SOD、TNF、Leptin 的影响.浙江中医药大学学报， 2007， 31（6）: 696-698.

［9］ 刘国生， 李莉， 段玉光， 等.山楂不同极性提取物对高脂血症大鼠血脂及血液流变性的影响.安徽中医学院学报， 2008，27（1）:38-40.

［10］ 许锋， 陆伯刚 .大黄、大黄素对内毒素刺激下大鼠肝巨噬细胞分泌细胞因子影响的动态观察.中国实验临床免疫学杂志，1996， 8（5）:41.

［11］ 王文健.降脂工号及11号方治疗高脂血症的比较观察.中国中西医结合杂志， 1995， 15（7）:44.

［12］ 历有名， 夏维新.脂肪肝现代诊疗.南京:江苏科学技术出版社，2003:223.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.07.108

2014-09-27］

130000 长春中医药大学附属医院肝脾胃病科