匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效观察

种树彬

匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效观察

种树彬

目的 观察匹多莫德片联合地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法 100例慢性荨麻疹患者随机分为治疗组和对照组, 各50例。治疗组口服地氯雷他定片, 同时口服匹多莫德片治疗。对照组单独口服地氯雷他定片治疗。比较两组治疗效果。结果 治疗组总有效率为82%；对照组总有效率为64%, 治疗组总有效率高于对照组(P＜0.05)。结论 匹多莫德片联合地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹, 疗效显著, 安全性高。

匹多莫德片；地氯雷他定片；慢性荨麻疹

慢性荨麻疹临床上比较常见, 常规抗过敏治疗效果不太理想。本科于2013年8月～2014年10月采用随机对照研究方法, 观察匹多莫德片联合地氯雷他定片治疗慢性荨麻疹,取得了较为满意的临床效果, 现将观察结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选标准：①符合临床诊断标准患者；②近期内未应用过糖皮质激素、免疫调节剂、抗过敏药物、抗真菌药及大环内酯类抗生素者；③无心、肝、肾和自身免疫性疾病者。排除标准：①对所观察药物成分过敏者；②处于怀孕期及哺乳期的妇女；③物理性及特殊类型荨麻疹患者；④不配合治疗者。本研究入选100例患者, 随机将其分成两组, 治疗组50例, 男22例, 女 28例, 年龄17～65岁, 平均年龄36.3岁, 病程2个月～7年, 平均病程3.1年；对照组50例, 男29例, 女21例, 年龄19～63岁, 平均年龄34.7岁,病程3个月～5年, 平均病程2.3年。两组患者的性别、年龄、病情、病程等一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组口服地氯雷他定片(深圳市海滨制药有限公司)5 mg, 1次/d, 同时口服匹多莫德片［太阳石(唐山)药业有限公司生产］, 2次/d, 2片(0.8 g)/次, 对照组单独口服地氯雷他定片5 mg, 1次/d。两组连续服用4周后评定疗效。

1.3 观察指标 根据临床症状的4级评分办法, 为每例患者治疗前、后评分［1］：①瘙痒：无痒感为0分, 轻度痒感为1分,中度痒感, 但不影响生活、工作为2分, 重度痒感严重影响生活、工作为3分；②风团数目：无风团为0分, 风团数目1～10个为1分, 风团数目11～25个为2分, 风团数目＞25个为3分；③风团直径：无风团为0分, 风团直径＜1.5 cm为1分, 风团直径1.5～2.5 cm为2分, 风团直径＞2.5 cm为3分；④风团发作时间：无风团为0分, 风团发作时间≤1 h为1分,风团发作时间≤12 h为2分 , 风团发作时间＞12 h为3分。

1.4 疗效判定标准［2］根据患者用药前后治疗指数进行评估, 治疗指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%, 疗效指数下降90%为治愈;疗效指数下降60%～89%为显效;疗效指数下降20%～59%为有效;疗效指数下降20%为无效。总有效率=(治愈+显效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 治疗组总有效率为82%；对照组总有效率为64%, 治疗组总有效率高于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较(n, %)

2.2 不良反应 不良反应发生在治疗开始的1周内, 其中治疗组有5例口服地氯雷他定片后出现嗜睡、头晕、乏力, 3例出现头痛和口干, 3例口服匹多莫德片后出现轻度腹痛；对照组有3例口服地氯雷他定片后出现嗜睡、头晕, 4例出现口干, 上述症状大多在1周内消失, 均能忍受, 无一例退出治疗, 疗程中未见其他不良反应。

3 讨论

慢性荨麻疹是皮肤科常见的一种皮肤病, 以风团反复发作时间至少6周, 且每周至少发作2次, 每次发作时间≤24 h为临床表现, 发病机制复杂, 目前临床上治疗方案较多, 但复发率仍较高, 严重影响了患者的生活质量。近年来有研究表明, 慢性荨麻疹发病机制表现为Th0或Th1/Th2的混合模式［3］, 即在IgE介导的体液免疫和细胞免疫的共同作用下,导致免疫功能紊乱, 因此临床上不仅要常规应用抗组胺药物,而且要调节患者的免疫功能［4］。

地氯雷他定是氯雷他定的体内活性代谢产物, 地氯雷他定的药效学是氯雷他定的10倍［4］, 它能与机体组织细胞的H1受体充分结合, 从而有效拮抗外周组胺H1受体的作用,使组胺释放明显较少, 而且脂溶性低, 不容易透过血脑屏障,对中枢神经系统镇静作用明显降低, 不易产生嗜睡、乏力等不良反应［5］, 但有研究显示［4］：单独应用地氯雷他定不能有效控制慢性荨麻疹, 停药后往往容易复发, 究其原因是该药仅干预该病的病理生理过程, 不能调节机体的免疫功能。

匹多莫德是免疫调节剂, 它可使巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性增强, 趋化性提高, 激活自然杀伤细胞, 促进有丝分裂, 从而使机体在免疫功能低下时下降的CD4+/CD8+比值升高, 恢复免疫平衡［6］, 并能通过刺激γ-干扰素及白介素-2促进细胞免疫反应［7］, 从而达到双向调节机体细胞免疫、体液免疫的作用。

本试验观察结果显示：治疗组总有效率为82%, 明显高于对照组64%, 差异有统计学意义(P＜0.05), 表明匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效确切。通过用药4周的临床观察, 作者认为匹多莫德联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹,能发挥更好的协同作用, 比单用地氯雷他定能更有效改善患者的临床症状, 且未见明显的不良反应, 疗效显著, 值得临床推广应用。

［1］ 刘斌, 李燕, 谢帆.枸地氯雷他定与地氯雷他定治疗慢性荨麻疹随机对照研究.中国麻风皮肤病杂志, 2013, 29(12):802-803.

［2］ 尚静雯.金蝉止痒胶囊联合枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹疗效观察.中国麻风皮肤病杂志, 2013, 29(11):738-739.

［3］ 后文俊, 宋伟.咪唑斯汀联合玉屏风颗粒治疗慢性荨麻疹的疗效观察.临床皮肤科杂志, 2013, 42(3):192-193.

［4］ 李敏, 邱宇芬, 易恒安, 等.地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察.齐齐哈尔医学院学报, 2014, 35(8):1142-1143.

［5］ 张禁, 杨颜龙, 姜功平, 等.地氯雷他定联合复方甘草酸苷治疗慢性荨麻疹66例临床观察.中国皮肤性病学杂志, 2013, 27 (7):755-756.

［6］ 蒋建荣.匹多莫德在皮肤科疾病中的应用.右江民族医学院学报, 2012, 34(5):667-668.

［7］ 徐小军, 赵志刚, 徐建中, 等.匹多莫德(万适宁)的药理作用及其临床作用.中国医院用药评价及分析, 2003, 3(2):115-117.

Observation of curative effect by pidotimod combined with desloratadine in the treatment of chronic urticaria

ZHONG Shu-bin.Affiliated Nanhai Hospital of Southern Medical University, Foshan 528200, China

Objective To observe the clinical effect of pidotimod tablets combined with desloratadine tablets in the treatment of chronic urticaria.M ethods A total of 100 chronic urticaria patients were random ly divided into treatment group and control group, with 50 cases in each group.The treatment group received oral administration of pidotimod tablets combined with desloratadine tablets for treatment, and the control group received oral administration of desloratadine tablets alone for treatment.Curative effects of the two groups were compared.Results The treatment group had the total effective rate as 82%, and that of the control group was 64%.The treatment group had higher total effective rate than the control group (P＜0.05).Conclusion Combination of pidotimod tablets and desloratadine tablets provide precise effect with high safety in treating chronic urticaria.

Pidotimod tablets; Desloratadine tablets; Chronic urticaria

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.15.023

2015-01-14］

528200 南方医科大学附属南海医院