血管CTA成像中碘海醇造影剂27例严重不良反应的原因及预防措施

门肾力，陈为军，马红强，牛艳坤

（河北省保定市解放军252医院 放射科，河北保定071000）

血管CTA成像中碘海醇造影剂27例严重不良反应的原因及预防措施

门肾力，陈为军，马红强，牛艳坤

（河北省保定市解放军252医院 放射科，河北保定071000）

目的：分析非离子型碘海醇350 mgI/ml注射液出现中、重度不良反应（ADR）的原因和改进措施。方法：搜集行CTA 35 000例患者，使用碘海醇350 mgI/ml造影剂，以4～6.0 ml/s的速度注射碘剂40～70 ml进行CTA。结果：中度不良反应19例，约占总数的0.05%。重度反应8例，约占总数的0.02%。结论：在CTA扫描中，碘海醇350 mgI/ml注射液的中、重度不良反应率相对较高，值得关注。

非离子型碘海醇；碘海醇的不良反应；不良反应（ADR）；东芝320排CT

目前，CT增强扫描已经成为临床拟诊血管性病变的重要手段之一，而碘造影剂是CT血管成像中必不可少的增强剂。非离子型碘海醇造影剂在我院应用数年以来，其影像增强效果满足了临床要求，但其毒不良反应造成的不良反应（ADR）时有发生。轻度不良反应无关紧要，但严重不良反应可危害患者的性命。因此，工作中尽量减少严重不良反应的发生和积极处置不良反应发生是我们工作人员面对的严肃课题。根据放射科使用非离子型碘海醇350 mgI/ml造影剂的情况，整理了27例严重不良反应的案例，试图分析其可能的原因并提出预防措施方法，以便今后尽可能地减少和避免在影像科发生碘剂的严重不良反应。

1 资料和方法

1.1 临床资料

我院2010年4月至2015年4月使用非离子型碘海醇350 mgI/ml进行的血管CTA扫描35 000例。检查项目包括冠状动脉﹑脑动脉﹑颈动脉﹑肺动脉及胸﹑腹主动脉等CT成像。所有病例均经过临床筛选，排除了心﹑肺﹑肝﹑肾功能严重不全﹑严重哮喘﹑对碘剂有严重反应既往史者等。

1.2 方法

利用Aquilion 320排CT进行检查。（1）碘剂注射方法：4～6 ml/s的速率肘静脉注射40～60 ml国产碘海醇35 mgI/ml造影剂（根据患者体重（kg）和身高2（m2）之比值确定参数），（2）扫描技术条件：电压120 kV，智能可变电流500 mAs，管球转速为3.03 r/s。扫描方式：根据检查项目采用容积扫描（冠脉和脑动脉）或螺旋扫描（颈﹑胸﹑腹动脉）。检查前后对所有的患者都要说明有关检查的注意事项，做好碘剂不良反应的应急准备工作。检查中记录下对碘剂有反应者及反应程度，最后汇总统计出严重不良反应发生情况。碘海醇注射液均在体温下注射。

1.3 不良反应分类

依据双北碘海醇注射液说明书分为轻﹑中﹑重度反应。

2 结果

2.1 不良反应率

出现严重不良反应27例，其中19例为中度不良反应，占所有例数的0.05%；8例重度不良反应，占总例数的0.02%。

表1

2.2 不良反应情况

2.2.1 中度不良反应

27例中度不良反应患者中，男10例，女9例。其中14例为冠脉成像患者，3例是肺动脉成像患者，头颈部血管疾患者2例。16例患者出现寒战﹑心悸﹑胸闷等症状；2例声音嘶哑；1例出现嘴唇及眼睑部水肿，视物不清，随后颈部及整个上身全部红斑；有1例腹痛。

2.2.2 重度不良反应

8例重度不良反应中，男4例，女4例。其中6例为冠脉成像患者，2例是肺动脉成像患者。6例患者均出现胸闷﹑心脉细速﹑血压下降﹑抽搐﹑昏迷等症状；1例肺动脉栓塞患者出现呼吸心跳骤停；1例出现造影剂肾病。

3 讨论

3.1 一般情况

国产非离子型碘海醇的分子式：C19H26I3N3O9，属于第二代非离子型单体造影剂[1-2]。尽管其理化特性进一步改善，但渗透压﹑亲水性﹑黏稠﹑化学毒性等仍然对机体细胞产生一定的破坏作用。在上述因素中，渗透压是造成人体不良反应最重要的因素，碘海醇的渗透压是

500～700 mOsm/kg，是人体血浆渗透压的2倍。降低碘剂渗透压就可能减少不良反应。渗透压与碘剂的浓度成正比，因此合理选用碘剂的规格有助于减少不良反应。

3.2 原因分析

依据我们的扫描方式，碘海醇350 mgI/ml注射液在以4.0～6.0 ml/s的速度注射完成的血管成像，中﹑重度不良反应均高于碘海醇注射液说明书给出的参考值（中度不良反应是0.04%，重度不良反应是0.004%），我们认为除了与患者本身的特异体质有关外，还可能与碘海醇350 mgI/ml的高渗透压和单位时间内注射的高碘量有关，即与注射速度快有关。查阅有关文献[3～6]，不良反应的程度和概率与碘剂的浓度﹑注射速度及碘剂量均有关。在我们的资料中，还有个情况值得关注，不良反应的出现集中在有心﹑肺功能疾患的病例中，可能存在碘剂的毒不良反应诱发了原发疾患的发生。因此，这类患者做检查时我们要多注意。

3.3 预防和对策

根据相关资料，碘造影剂所致机体的不良反应发生机制非常复杂，涉及人体的免疫反应﹑药品的理化特性反应[7-8]及药品的用法和用量。作为影像医务工作者来说，在可控制的范围内，可以从以下方面做起：（1）严格掌握碘海醇注射液的使用的禁忌证和适应证，排除心﹑肺﹑肝﹑肾功能严重不全﹑严重哮喘﹑对碘剂有严重反应既往史者等。（2）对高危人群可以做碘过敏预试验及有针对性地预防性给药，如糖皮质激素或抗组胺药，提前15 min静脉注射地塞米松10 mg较为常见。使用对比剂前4 h至使用后24 h内给予水化（饮水或输液）补液量最大100 ml/h。保持检查室温度适宜，注射液要在体温下注射。（3）根据临床检查项目及患者的病理状况确定碘剂的使用浓度﹑剂量及速度而非为了强调影像效果所有患者都是统一模式；暂时性体质虚弱﹑血压偏高﹑低血糖等患者等待调整情况后再检查。（4）对特殊的人群要采取预防措施，如严重的病理状态的患者就诊需要临床医生在场，如严重的肺栓塞﹑血管性夹层动脉瘤﹑心脑严重疾患等；扫描前后保持患者平卧，禁止患者运动。（5）影像科医﹑护﹑技工作人员要具备相对专业的急救知识和应对措施，熟知急救药品的用法用量及设备的使用。

3.4 不良反应的处理原则

根据不良反应的分级，中﹑重度反应的处理原则为：（1）中度：所有病例都保留静脉通道，出现情况后立即平卧和吸氧，静脉地塞米松10 mg或肌内注射异丙嗪25 mg，严密观察患者的呼吸﹑心律变化情况，同时给予心电监护仪监护生命体征。（2）重度：平卧﹑保持呼吸道通畅﹑吸氧，立即给予肾上腺素﹑地塞米松等抗过敏药物：出现血压下降可给予多巴胺等升压药物，也可静脉滴注中分子右旋糖酐来扩充血容量，同时紧急通知急诊科和心血管内科等相关科室共同参与抢救。

4 小结

CT增强中出现碘造影剂不良反应不可避免，关键是如何减少其发生和出现了问题后如何积极应对。CTA扫描中，要求两快一高（注射速度快﹑扫描速度快﹑碘剂浓度高），以便达到团注的效果，但这样就可能加大了风险。实际工作中，正确的做法是既要满足临床诊断需要，又要考虑患者的实际病理状况，只有做到合理用药﹑准备充分，预防措施得当，才能有效地减少不良反应的发生，即使遇到严重不良反应，我们也能积极应对和正确处理。

［1］ 碘海醇注射液使用说明书

［2］ 梁长虹，赵振军.多层螺旋CT血管成像[M].北京: 人民军医出版社，2008.

［3］ 王彤春，杜文民.非离子型含碘造影剂不良反应Logistic回归分析[J]. 药物流行病学杂志，2008，17（3）:167-169.

［4］ 祝俊. CT扫描中碘海醇注射液致不良反应42例分析[J]. 临床合理用药杂志，2011，7（4）:7A.

［5］ 张婷，李灿，林京玉，等.碘海醇注射液的安全性评价和风险管理研究[J]. 临床药物治疗杂志，2014，12（3）:44.

［6］ 杨素君，李华.非离子型碘造影剂不良反应的探讨[J].河北医药，2009，7（13）:1619-11620.

［7］ 孙孝君. 非离子型造影剂引起过敏性休克3例报告[J].中国乡村医药杂志，2007，14（9）:54-55.

［8］ 陈星荣. 造影剂及其副反应研究的进展[J].国外医学临床放射分册，1987，5（6）:257-261.

R814.43

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1002-2376（2015）12-0105-02

2015-08-25