注射型唑来膦酸盐治疗57例骨质疏松的临床疗效观察

曾思平

注射型唑来膦酸盐治疗57例骨质疏松的临床疗效观察

曾思平

目的 观察注射型唑来膦酸盐治疗骨质疏松的临床疗效, 优化临床治疗效果。方法 114例骨质疏松患者, 按随机数字表分为观察组和对照组, 各57例。对照组给予钙剂与活性维生素D治疗, 观察组在对照组的基础上给予注射型唑来膦酸盐治疗, 治疗前后进行腰背部疼痛VAS评分, 测定腰椎骨密度及髋部骨密度。结果 两组治疗后腰背静息痛、腰背前屈后伸痛、腰背翻身痛VAS评分均较治疗前明显降低(P＜0.01), 观察组治疗后VAS评分均明显低于对照组(P＜0.01)。观察组治疗后腰椎骨密度及髋部骨密度较治疗前明显升高(P＜0.01), 观察组治疗后腰椎骨密度及髋部骨密度明显高于对照组(P＜0.01)。结论 注射型唑来膦酸盐具有确切的止痛效果, 有效缓解骨质疏松性腰背痛, 提高骨密度, 但其价格昂贵, 临床医师应在药物疗效和经济性上进行合理选择。

骨质疏松；注射型唑来膦酸盐；生活质量；骨代谢指标

骨质疏松是我国中老年的常见病, 是一种以骨量减少、骨组织微观结构破坏导致骨强度降低、骨脆性增加为特征的全身性、骨骼系统退化性病变［1］, 临床表现主要为疼痛、骨折、驼背, 约占我国总人口的7.1%, 随着人口老龄化的到来, 骨质疏松的发病率呈显著上升趋势, 对国人的身体健康造成极大威胁, 成为人类的一大挑战。唑来膦酸是一种新型的三代含氮双膦酸盐的抗骨质疏松药, 是静脉给药的双膦酸盐类, 1年静脉给药1次, 避免口服类双膦酸盐类药对食管的不良影响及服用的不便, 可通过降低骨转换生化指标, 增加骨密度,成为近年来骨质疏松治疗研究的热点。本文旨在通过观察注射型唑来膦酸盐治疗骨质疏松的临床疗效, 以期优化现有治疗方案的临床效果, 现将研究报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择符合入组标准的114例骨质疏松患者作为观察对象, 按随机数字表分为观察组和对照组, 各57例。观察组中男12例(21.05%), 女45例(78.95%), 年龄63～85岁,平均年龄(75.8±5.6)岁, 病程2～13年, 平均病程(6.7±2.5)年；对照组中男10例(17.54%), 女47例(72.46%), 年龄60～85岁,平均年龄(76.4±6.3)岁, 病程2～11年, 平均病程(6.5±2.8)年。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 病例入选标准 ①符合《原发性骨质疏松症诊治指南》中骨质疏松的诊断标准, 所有患者均有明显的骨痛症状且伴日常生活功能受限；②入组前3个月内未服用过影响骨代谢的药物；③排除癌症、骨折活动期(＜3个月)、高血钙、内生肌酐清除率＜35 ml/min患者；④排除甲状腺机能亢进、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等其他影响钙磷代谢疾病；⑤肝、肾功能正常；⑥排除对治疗药物过敏或禁忌者；⑦患者知情同意, 愿意配合治疗与检查。

1.3 治疗方法 对照组给予钙剂与活性维生素D治疗, 钙尔奇D 600 mg/次, b.i.d., 阿法D 胶丸1粒/次, q.d., 连续服用1年, 观察组在对照组的基础上再给予注射型唑来膦酸盐静脉滴注治疗, 5 mg/次, 点滴时间应＞30 min, 1次/年, 12个月后评价临床疗效。

1.4 观察指标 治疗前后进行腰背部疼痛VAS评分, 采用双能X-ray骨密度测定仪测定腰椎骨密度及髋部骨密度。

1.5 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

两组治疗后腰背静息痛、腰背前屈后伸痛、腰背翻身痛VAS评分均较治疗前明显降低(P＜0.01), 观察组治疗后VAS评分均明显低于对照组(P＜0.01)。观察组治疗后腰椎骨密度及髋部骨密度较治疗前明显升高(P＜0.01), 观察组治疗后腰椎骨密度及髋部骨密度明显高于对照组(P＜0.01)。见表1。

表1 两组治疗前后腰背疼痛VAS评分及骨密度变化比较( x-±s)

3 讨论

唑来膦酸盐属于含氮双膦酸化合物, 为第3代的双膦酸盐, 是目前药理活性最强的二膦酸盐, 通过静脉给药后, 可优先聚集于高骨转化部位, 选择性地作用于骨骼中破骨细胞中反式异戊二烯延长酶, 从而抑制破骨细胞活性, 抑制骨吸收, 恢复骨骼吸收和生成之间的平衡, 然后再被缓慢从骨骼组织释放入全身循环系统, 经肾脏代谢排除, 临床安全性良好, 且给药方便, 避免第2代双膦酸盐的严重胃肠道不良反应较高的缺点, 其在骨质疏松治疗应用被国内外学者广泛报道。2012年, 法国国家卫生管理局更新了关于药物治疗骨质疏松症的指南推荐, 唑来膦酸盐可作为髋部骨折之后骨质疏松的首选药物［1］。黄永明等［2］研究显示, 唑来膦酸盐的镇痛效果强于口服阿仑膦酸钠, 起效速度更快, 给药后2周骨痛症状明显缓解, 使患者更快的恢复自理, 减少了卧床时间,从而减少了因疼痛长期卧床引起废用性骨质疏松的恶性循环。治疗依从性是影响药物治疗效果的关键因素, 老年患者多伴有多种基础疾病, 服用药物数量种类较多, 需长期服用,且患者对骨质疏松治疗重视度不高, 影响抗骨质疏松治疗的依从性, 研究表明, 口服双膦酸药物治疗骨质疏松症治疗1年后有50%左右的患者未定时用药, 且随着时间的延长, 依从性会越来越低, 而唑来膦酸1年注射1次, 有效提高患者治疗的依从性。

唑来膦酸的主要不良反应为发热、肌肉疼痛、鼻塞流涕、头痛和关节痛等轻微副作用, 多在给药前3 d出现, 3 d后一般可自行缓解, 无需特殊处理, 或使用非甾体类消炎镇痛药物干预, 安全性良好, 但在临床应用时应把握其适应证, 蒋元斌等［3］在使用唑来膦酸治疗老年骨质疏松性腰背痛时, 1例Ⅰ型骨质疏松性腰背痛患者在治疗后6周出现截瘫症状,因而, Ⅰ型骨质疏松性腰背痛患者需慎重唑来膦酸, 可能引起患椎再压缩风险所致。由于唑来膦酸通过肾脏排泄, 因而, 肾功能重度损害是唑来膦酸应用的禁忌证, 只有当内生肌酐清除率(Ccr)≥30 ml/min时才可使用唑来膦酸, 且静脉滴注前后给予充分的水化。

综上所述, 在常规钙剂及维生素D治疗的基础上再给予注射型唑来膦酸盐能够有效缓解腰背静息痛、腰背前屈后伸痛、腰背翻身痛, 提高腰椎骨密度及髋部骨密度, 且治疗过程无严重不良反应, 值得临床推广使用。

［1］ Briot K, Cortet B, Thomas T, et al. 2012 update of French guidelines for the pharmacological treatment of postmen.Pausal osteoporosis. Joint Bone Spine, 2012, 79(3):304-313.

［2］ 黄永明, 徐逸生, 肖春生, 等.密固达对骨质疏松患者中短期生存质量的影响.中国骨质疏松杂志, 2012, 18(12):1105-1108.

［3］ 蒋元斌, 史政康, 全海祥, 等.唑来膦酸治疗老年骨质疏松性腰背痛的临床疗效观察.骨科, 2013, 4(4):203-205.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.107

2015-05-13］

516002 惠州市第三人民医院骨一科