某院2014—2015年药品不良反应分析

2015-05-07鞠凤阁

中国卫生产业 2015年32期

鞠凤阁

成都市龙泉驿区第一人民医院药剂科，四川成都 610100

药品对人类而言是一把双刃剑，在防治疾病同时，也会对正常的细胞、组织、器官或产生不良作用。随着人类用药需求的增加，药品不良反应（ADR）的发生次数也呈逐年上升之势。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应，是临床上影响患者潜在的不安全因素之一，严重者可致畸致残，甚至死亡。药品不良反应的监测和处理，以及报告是设置药物安全界限的有效保障环节，同时也是促进临床上安全合理用药的重要手段。通过对该院近两年ADR的回顾性分析和总结，了解该院ADR的整体特点及情况，对促进该院临床合理、安全使用药品，有效监测和处置ADR提供参考，具体分析如下。

1 资料与方法

对某院2014—2015年上报的药品不良反应报告114份按性别、年龄、给药途径、药品种类、不良反应类型及临床表现等分别进行回顾性分析，同时对结果提出分析和意见。

2 结果

2.1 ADR报告中患者的性别分布

114份报告中，男患者有62例（占54%），女患者有52例（占46%），男女比例差异并不明显。

2.2 ADR报告中患者的年龄分布

114份报告中，年龄以60岁以上所占比例最大，为44.74%，其次41～60岁人群，占28.94%，见表1。

表1 发生ADR患者的年龄分布

2.3 引起ADR的给药途径分布

114份ADR报告中，静脉滴注给药占到90.35%，其次是口服给药方式（6.14%），外用途径占3.51%，见表2。

表2 发生ADR患者的给药途径分布

2.4 引起ADR的药品种类分布

114份ADR报告中，抗感染药物发生次数最多，占44.73%，其次是中药注射剂，占23.68%，血液制品占7.02%，见表 3。

表3 发生ADR的药品种类分布

2.5 ADR发生的类型

114份ADR报告中，以过敏皮疹反应、寒战高热等为主，分别占42.98%、20.17%，见表4。

3 讨论

3.1 ADR发生与性别、年龄的关系

由上述可以看出药品ADR男女发生比例相当，并可发生于任何年龄组人员，但以老年人群居多，这和老年人代谢机能衰退，发生ADR的潜在率较高有关，故提示医护人员应加强对老年人ADR的监测。

3.2 ADR发生与给药途径的关系

由上述可以看出静脉滴注给药导致的ADR占90.35%，一方面这和药物使用情况有关，由于静脉滴注一般在病区进行，容易得到医护人员的关注，而门诊主要以口服制剂为主，患者自身不专业，对ADR知晓度较差；另一方面静脉滴注直接将药物送入血液循环，药物溶液的PH值、浓度、渗透压、微粒大小、内毒素等均可能引发ADR[1]。根据世界卫生组织的用药原则，对于常规疾病尽量降低静脉给药方式的使用率[2]。

3.3 ADR发生与药品种类的关系

抗感染药物引起的ADR共有51例，占44.73%。这与抗菌药物的广泛应用有关，而抗感染药物中，引起ADR数量最多的是头孢菌素类药物，该类药物主要是通过微生物培养，进行分离、纯化等工艺后生产而得，在其生产加工过程中必然会产生杂质，而其存储、运输中也可能会产生同时药物本身也有可能导致ADR的发生[3]。中药注射剂引起的ADR位居第二位，共发生27例，占23.68%。由于中药制剂剂型改革的进展，中成药注射剂的广泛应用，其引起的ADR也逐年增加。中成药注射剂成分复杂，其所含的蛋白质过或生物大分子可能作为过敏原导致过敏反应发生[4]。针对此情况，医师应合理使用抗菌药物及中成药注射剂，且医护人员应做好防护措施。

3.4 ADR发生类型

该院ADR发生类型以过敏反应和寒战高热为主，这主要是由于上述两种类型ADR患者表现比较强烈和直观，医护人员及患者易察觉，故上报较多。而对于肝肾血液等系统损害则较为隐匿、不易察觉，故上报较少。针对该情况，医务工作者应进一步深入开展ADR监测工作，关注生理、生化等指标的改变，从而全方位保证患者用药安全。