多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床效果和安全性分析

郭培凤

多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床效果和安全性分析

郭培凤

目的 探讨多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的疗效及安全性, 为晚期胃癌的临床治疗提供参考。方法 76例晚期胃癌患者随机分为观察组和对照组, 每组38例。对照组给予DPF(多西紫杉醇+顺铂+ 5-氟脲嘧啶)进行治疗, 观察组给予多西他赛联合替吉奥进行治疗, 对两组患者的近远期效果及安全性进行分析。结果 观察组患者治疗总有效率显著高于对照组, 中位生存期显著较长, 不良反应明显较少, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。结论 多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌疗效较好,不良反应少, 安全性较高, 有效延长了患者生存期, 值得临床推广。

多西他赛；替吉奥；晚期胃癌；临床效果；安全性

胃癌是临床最常见的消化道恶性肿瘤, 早期无特异性症状, 诊断率较低, 因此, 很多胃癌患者在发现时已发展至晚期。临床治疗晚期胃癌多以化疗为主, 主要治疗目的在于延长患者生存期, 提高患者生存质量［1］。晚期胃癌的化疗方案较多, 目前尚无标准化疗方案, 寻求高效低毒药物联合化疗对晚期胃癌患者具有重要意义。为探讨多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌的临床效果及安全性, 本院对76例晚期胃癌患者进行分组化疗, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院2010年2月～2011年2月收治的76例晚期胃癌患者的临床资料, 患者均经病理组织学检查确诊为胃癌晚期。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组, 每组38例。观察组中男21例, 女17例；年龄26～72岁,平均年龄(45.6±8.9)岁；17例低分化腺癌, 12例中分化腺癌, 5例黏液腺癌, 4例印戒细胞癌。对照组男20例, 女18例；年龄27～71岁, 平均年龄(45.5±8.6)岁；16例低分化腺癌, 11例中分化腺癌, 6例黏液腺癌, 5例印戒细胞癌。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 方法 对照组患者采用DPF方案进行化疗, 对患者给予多西紫杉醇(江苏恒瑞医药股份有限公司)及顺铂(DDP)(浙江海正药业股份有限公司)行静脉滴注, 剂量分别为20 mg/m2、40 mg/m2；第1～5天给予5-氟脲嘧啶(5-FU)(上海旭东海普药业有限公司)进行静脉滴注。观察组患者给予多西他赛联合(江苏恒瑞医药股份有限公司)替吉奥胶囊(山东鲁南制药集团)进行治疗, 将75 mg/m2多西他赛溶于250 ml生理盐水中行静脉滴注, 替吉奥胶囊剂量为70 mg/m2, 分2次服用,均在餐后口服。所有患者均根据病情给予抗感染治疗, 两组均以21 d为1个治疗周期, 治疗2个周期后观察两组治疗效果。

1.3 疗效判定 近期疗效依据实体瘤疗效评价标准分为完全缓解、部分缓解、稳定及进展。完全缓解：病灶完全消失,维持4周以上；部分缓解：肿瘤体积减少≥50%, 并维持4周；稳定：肿瘤体积减少25%～50%, 未出现新增病灶；进展：肿瘤体积未减少, 并出现新发病灶。总有效率=(完全缓解+部分缓解)/总例数×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果对比 观察组治疗总有效率为71.05%,中位生存期为(13.6±3.2)个月；对照组治疗总有效率为47.37%, 中位生存期为(8.2±1.3)个月, 组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果对比(n, %, x-±s)

2.2 两组不良反应对比 观察组出现4例不良反应, 占10.53%, 其中2例胃肠道反应, 2例口腔黏膜炎；对照组出现13例不良反应, 占34.21%, 其中5例胃肠道反应, 4例口腔黏膜炎, 4例肝功能异常。两组患者不良反应发生率比较差异具有统计学意义(χ2=6.1376, P=0.0132＜0.05)。

3 讨论

大量研究证实, 手术是根治癌症的唯一方法, 但是目前大部分国家及地区对胃癌的早期诊断率不高, 导致患者在确诊时已发展至晚期, 无法进行手术治疗［2］。化疗在晚期胃癌的治疗中具有重要地位, 相关临床实践证实, 化疗可有效延长晚期胃癌患者的生存期, 有利于提高患者的生活质量［3,4］。

目前, 晚期胃癌尚无标准化疗方案, 部分化疗方案有效率较高, 但是中位生存期较短, 不良反应较重, 因此, 探讨新的给药方案显得尤为重要。多西他赛是欧洲紫杉针叶的提取前体物, 半合成获得, 该药可使微管聚合, 形成囊状或团块状, 使其稳定, 并对维管束的装配进行诱导, 原丝数量无改变。作为细胞特异性药物, 多西他赛可有效阻断细胞M期,达到抗肿瘤的效果。替吉奥是复方胶囊制剂, 由替加氟、吉莫斯特及奥替拉西钾复合而成, 具有高效抗肿瘤的作用。替吉奥在极大程度上提高了血液中5-FU的浓度, 增强了抗癌活性, 并降低了药物的消化道毒性, 另外, 该化疗方案给药方便, 无需进行静脉置管, 减少了置管风险及并发症的发生,尤其适合门诊用药、内科合并症及体质较弱的患者, 安全性较高［5］。本组研究中, 观察组患者采用多西他赛联合替吉奥治疗效果显著, 总有效率显著高于对照组, 中位生存期明显较长, 不良反应较少, 经对症处理后得到恢复。

综上所述, 采用多西他赛联合替吉奥治疗晚期胃癌疗效较好, 不良反应少, 安全性较高, 有效延长了患者生存期, 值得临床推广使用。

［1］ 肖寒, 方乃青, 申小苏.多西他赛为主的西药与三药方案治疗老年低分化胃癌的疗效及安全性比较.中华临床医师杂志(电子版), 2014(5):863-867.

［2］ Kunisaki C, Takahashi M, Ono HA, et al.Biweekly Docetaxel and S-1 combination chemotherapy as first-line treatment for elderly patients with advanced gastric cancer.Anticancer Res, 2013, 33(2): 697-704.

［3］ Shigeyasu K, Kagawa S, Uno F, et al.Multicenter phaseⅡstudy of S-1 and docetaxel combination chemotherapy for advanced or recurrent gastric cancer patients with peritoneal dissemination.Cancer Chemother Pharmacol, 2013, 71(4):937.

［4］ 郑锦飞.替吉奥分别联合奥沙利铂、多西他赛治疗中晚期胃癌的比较研究.中国保健营养(中旬刊), 2014, 24(1):230.

［5］ 谭顶岭, 杨利娜.替吉奥联合多西他赛治疗晚期胃癌的临床疗效观察.临床合理用药杂志, 2014, (12):52-53.

10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.21.091

2015-02-11］

274100 山东定陶县人民医院内三科