巴中市2013—2015年无偿献血血液检测不合格率分析

李青莲，黄腊梅

巴中市中心血站，四川巴中 636000

表1 2013年1月—2015年7月巴中市无偿献血血液检测结果

众所周知，我国是乙肝大国，该市虽早已采用HB-sAg胶体金试纸初筛检测HBsAg，筛出大部分HBsAg阳性者，但HBsAg在该市近几年来无偿献血血液传染性筛查指标报废率仍然很高，排在第3位，输血风险仍不可忽视。了解该市无偿献血人群在采用初筛检测ALT、HBsAg、抗-TP后能否降低血液检测报废率，减少血液的报废，节约有限血液资源，确保输血安全。笔者对巴中市无偿献血2013年1月—2015年7月血液检测不合格率进行回顾性分析，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

2013年1月—2015年7月征询体检、初筛检测血红蛋白、ALT、HBsAg、抗-TP合格的巴中市58 713例无偿献血血液标本检测结果。

1.2试剂

艾康生物技术（杭州）有限公司生产的谷丙转氨酶测试条（干式化学法），深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的谷丙转氨酶试剂（IFCC法）；英科新创（厦门）科技有限公司生产的 HBsAg/抗-TP联合检测试剂（胶体金法）；北京万泰公司生产的HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab酶联免疫试剂；珠海丽珠试剂股份公司生产的抗-TP酶联免疫试剂，法国BIO-RAD公司生产的HBsAg和HIVAg/Ab酶联免疫试剂，美国Ortho Clinical Diagnostic.Inc公司生产的抗-HCV酶联免疫试剂；北京康彻思坦生物技术有限公司生产的ALT标准物质和血筛四项标准物质。以上试剂均通过国家或厂家质检和我站使用前的质检合格。

1.3设备

艾康生物技术（杭州）有限公司生产的C-100干式生化仪，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的Mindray BS400全自动生化分析仪；深圳市爱康生物科技有限公司生产的Xantus全自动加样机和澳斯邦生物工程有限公司生产的FAME全自动酶免处理系统。

1.4方法

献血者献血前使用干式生化分析仪、谷丙转氨酶测试条（干式化学法）初筛检测ALT，使用HBsAg/抗-TP联合检测试剂初筛检测HBsAg、抗-TP，合格者（ALT＜50 U/L，HBsAg和抗-TP阴性）献血后实验室使用全自动生化分析仪、谷丙转氨酶试剂（IFCC法）1次检测ALT，使用Xantus全自动加样机和FAME全自动酶免处理系统、酶联免疫吸附试验法2次检测HBsAg、抗-TP、抗-HCV、HIVAg/Ab。

2结果

2013年1月—2015年7月巴中市无偿献血共58 713人，其中2013年18 788人，不合格人数1 008人；2014年19 807人，不合格820人；2015年20 118人，不合格602人；血液检测总不合格率分别是5.36%、4.14%、2.99%，总不合格率呈逐年下降趋势（χ2=0.031，P＜0.05）；不合格依次以ALT、抗-TP和HBsAg为主，ALT不合格率2013年1.81%，与2014年使用初筛试剂检测后不合格率1.11%和2015年不合格率0.76%比较， 有显著性差异 （χ2=0.024，P＜0.05）;TP 不合格率2013年1.42%、2014年1.21%，与2015年使用初筛检测后抗-TP不合格率0.44%比较，有显著性差异（χ2=0.004，P＜0.05）；2013年前本站已使用HBsAg乳胶法试纸初筛检测HBsAg，2015年使用HBsAg/TP联合金标试纸初筛检测 HBsAg，2013—2015年HBsAg不合格率均在 1%以下，3年比较无显著差异。证实初筛检测后不但能降低单项检测不合格率，还能降低血液检测总不合格率。见表1。

3讨论

ALT作为无偿献血血液传染性筛查指标之一，该市历年处于报废率高[1]的状态，为降低血液ALT报废率，减少有限血液的浪费，我站不断探索各种方法，如加强无偿献血前的宣传、健康征询等，结果均无明显成效，因ALT受很多非病理因素影响，如饮食、肥胖、饮酒、运动、熬夜、药物、过度疲劳和标本的质量、人群结构等[2]。2013年9月，该站开始采用干式生化分析仪(干式化学法)初筛检测ALT，在献血前先筛查ALT高（≥50）的献血者，采集ALT＜50 U/L的献血者血液，ALT≥50 U/L的血液延期采集，并对延期献血者作好解释和宣传工作。并每月及时统计分析ALT报废率，不断提高初筛检测人员的检测技术，加强初筛检测人员的责任心，调整初筛检测仪器，同时加强献血前宣传、健康征询工作等。经过2年实践证明，在献血前初筛检测ALT可以明显降低ALT报废率。据国外相关研究数据表明，ALT水平与药物服用、体重指数、酒类摄取等方面的因素有关，而非特异性反应比率较高[3]。研究资料指出，红细胞中含有的ALT指标占血清的3～5倍，一般情况下，该酶的血清水平对肝损害具有非常敏感的反应，红细胞受到破坏后将ALT释放出导致不合格的情况[4]。相关地区可以通过分析自身的实际情况，合理的调整检测的临界值，促进ALT导致血液不合格报废的情况明显减少，可以从以下几个方面实施干预：①加大对无偿献血者的宣传力度，让其在无偿献血之前禁止饮食，保持充足的休息状态，尽量不进食油腻食品以及服用药物；②重视采血之前对ALT初筛工作，从根本上促进不必要的风险、浪费明显减少；③重视ALT检测系统的校准、维护等工作，尤其是重视初筛设备的比对与校准工作，为提高检测结果的可比性、准确性奠定良好的基础。为了降低无偿献血血液检测率不合格率，还应该综合考虑以下几个方面的因素：①献血模式的改变。近年来，随着个人无偿献血行为的逐渐增多，会在一定程度上提高血液标本的不合格率。另外，由于献血者来自街头流动群体，其尚未全面了解自身的家健康情况。②有效提高检验人员的操作技能以及检验试剂的灵敏度，可促进病毒窗口期的检测时间有效提前。据分析相关调查数据得知，某市近3年抗-TP、抗-HCV、抗-HIV、HBsAg、ALT 异常等方面不合格率对比有明显差别，而ALT不合格率的比例最大，且以逐渐上升呈现[5]。肝功能异常指标中ALT属于非特异性指标，多方面的因素均有可能导致异常情况。大多数输血传播性肝炎也会导致ALT指标升高。另外，某市研究数据表明，近几年抗-TP、抗-HIV不合格率也以逐渐上升呈现，代表着艾滋病毒、梅毒病毒在我国已经进入快速传播阶段，我国性病发病率也以逐年升高的趋势呈现，易感人群逐渐从高危人群往普通人群转变。现今，我国还是通过ELISA方法对病毒抗体进行检测，但仍然无法将“窗口期”病毒感染患者排除。

众所周知，我国是乙肝大国，本市虽早已采用HBsAg胶体金试纸初筛检测HBsAg，筛出大部分HBsAg阳性者，但HBsAg在该市近几年来无偿献血血液传染性筛查指标报废率仍然很高，排在第3位，输血风险仍不可忽视，笔者认为还需采取以下措施：①提高初筛试剂灵敏度与特异性；②初筛检测人员严格按试剂说明书要求进行检测，准确加样，延长检测时间；③加大宣传力度，让高危献血者延期或不参加献血。

综上所述，相关部门需要重视无偿献血宣传工作，促进公民自愿参与到无偿献血工作中，构建危险性低且固定的无偿献血队伍，尽可能避开高危人群，在低危献血者中获取血液。另外，应该重视实验室管理，促进检验人员操作技能明显提高，对室间、室内质评制度给予完善，加强质量控制监督机制，通过灵敏度高的试剂，为检测质量提供保障，促进血液报废率明显降低，从根本上降低临床输血风险，为临床使用安全、优质的血液提供保障。

[1]刘胡敏，李书平，钟军，等.2011-2013年成都市无偿献血者血液标本检测结果的分析[J].中国输血杂志，2015，28（3）：309-311.

[2]周宝琴，杨忠思，李秋华，等.青岛地区ALT初筛前后无偿献血者血液检测结果分析[J].中国输血杂志，2011，24（10）：872-873.

[3]刘虹，刘建云，张妍，等.2008年-2012年济南市无偿献血者梅毒抗体检测结果分析[J].社会医学杂志，2013，11（21）：72.

[4]任会莹，杨少玲，王云强，等.秦皇岛市有效降低ALT报废率的探索[J].临床输血与检验，2011，13（2）：141-142.

[5]姚清清.HBsAg/TP胶体金联合检测试剂在献血前检测中的应用[J].医学信息，2014，27（10）：72-73.