寿胎丸加味治疗早期肾虚型先兆流产临床研究

韩 芸，徐迎涛，吴 君，钟秀驰

(1.滨州医学院，山东 烟台 264003；2.山东中医药高等专科学校，山东 烟台 264199；3.广东省中医院，广东 广州 510120)



寿胎丸加味治疗早期肾虚型先兆流产临床研究

韩 芸1，徐迎涛2，吴 君2，钟秀驰3

(1.滨州医学院，山东 烟台 264003；2.山东中医药高等专科学校，山东 烟台 264199；3.广东省中医院，广东 广州 510120)

目的：观察寿胎丸加味治疗早期肾虚型先兆流产的临床疗效。方法：选取早期肾虚型先兆流产患者104例作为研究对象，随机分为治疗组和对照组各52例；治疗组患者采用寿胎丸加味治疗，对照组患者采用黄体酮和HCG肌注支持疗法，治疗2周后观察比较两组患者的临床疗效及子宫动脉血流参数(RI、PI)。结果：治疗组患者愈显率为80.77%、总有效率为90.38%，对照组患者愈显率为65.38%、总有效率75.00%，治疗组患者临床疗效明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)；治疗后两组患者子宫动脉PI及RI值均较治疗前降低，组内治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：寿胎丸加味治疗早期肾虚型先兆流产患者疗效显著，其机制可能是通过降低子宫动脉RI、PI指数，改善子宫蜕膜血流灌注，全面改善患者胎盘功能，值得临床推广应用。

寿胎丸加味；先兆流产；肾虚型；黄体酮；HCG

先兆流产(Threatened Abortion，TA)是指妊娠28周前出现少量阴道出血和(或)下腹疼痛，宫颈口未开，胎膜未破，妊娠产物尚未排出，子宫大小、停经周数正常；其中，妊娠不足12周者为早期先兆流产。先兆流产为流产结局发生的初始阶段，也是保胎的关键时机。若治疗及时得当，患者症状消失，可继续妊娠，若症状加重可能发展为难免流产。本研究采用寿胎丸加味治疗肾虚型先兆流产患者52例，取得了明显效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年1月-2013年6月广东省中医院妇科门诊及住院患者104例作为研究对象，均符合临床诊断标准，随机分为治疗组和对照组各52例。其中，治疗组患者年龄23～35岁，孕周6～12周，阴道出血1～7天；对照组患者年龄22～35岁，孕周6～12周，阴道出血1～6天。两组患者的年龄、孕周、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

参照《妇产科学》[1]有关内容制定：①病史：有停经史，或伴有不同程度的早孕反应；②症状：阴道出血量少，伴或不伴小腹坠痛或腰酸胀痛；③妇科检查：子宫颈口未开，子宫体软，大小、孕周正常；④辅助检查：尿妊娠试验阳性，B超检查宫腔内可见孕囊卵黄囊，部分可见胚芽或胎块，有胚芽或胎块者可见原始心管搏动，子宫大小、孕囊或胚胎(胎儿)发育及孕周正常。

1.3 辨证标准

参照《中医妇科学》[2]中关于胎漏、胎动不安(肾虚证)相关标准制定。主症：阴道少量出血，色淡暗，腰酸腹痛、小腹下坠，两膝酸软；次症：头晕耳鸣，面色黯淡，夜尿频多，或屡孕屡堕；舌脉：舌淡暗，苔白，脉沉细滑尺脉弱。

1.4 纳入标准

①符合西医诊断标准；②符合中医辨证标准；③孕周≤12周；④年龄为20～35岁。

1.5 排除标准

①20岁以下或35岁以上患者；②排除夫妻染色体异常、习惯性流产者；③合并有子宫肌瘤、子宫腺肌症、卵巢肿瘤或生殖道畸形者；④合并有严重心血管、肝、肾等疾病者。

1.6 方法

1.6.1 常规治疗 两组患者治疗期间均取左侧卧位休息，禁止性生活，保持情绪稳定，避免紧张情绪，同时观察阴道出血量及腰酸腹痛程度等情况。

1.6.2 治疗组 给予寿胎丸加味治疗，方药组成：菟丝子15g、川断15g、桑寄生15g、阿胶(烊化)9g、党参15g、白术15g、生黄芪15g。辨证加减：阴道出血者，川断改为川断炭，加荆芥炭15g、艾叶炭30g；兼有腰痛明显、小便频多或夜尿多者，加杜仲15g、益智仁15g；腹胀者，加陈皮9g、砂仁(后下)6g。水煎服，每日1剂，分早晚2次服用，连续服用2周为1个疗程。

1.6.3 对照组 给予黄体酮注射液20mg，每日1次，肌肉注射；绒毛膜促性腺激素(HCG)注射液2 000U，隔天1次，肌肉注射。连续治疗2周为1个疗程。

1.7 观察指标

两组患者均选取孕周≤8周早期先兆流产患者26例，行超声多普勒检查腹部，采用美国GE LOGIQ彩色多普勒超声诊断仪，探头频率2.5MHz，经腹部超声观察子宫及宫腔情况，观察是否有胎心搏动；启动彩色多普勒系统，测量子宫动脉血流搏动指数(Pulsatility Index，PI)和阻力指数(Resistance Index，RI)，观察孕囊周围血管分布的血供状况。

1.8 疗效判定

参照《中医病证诊断疗效标准》[3]相关内容拟定： ①治愈：治疗后阴道出血停止，小腹坠痛及腰酸胀痛等症状消失，B超检查子宫大小、胚胎发育情况及孕周正常，孕12周时胎儿发育正常；②显效：治疗后阴道出血停止，小腹坠痛及腰酸胀痛等症状明显减轻，B超检查子宫大小、胚胎发育情况及孕周正常，孕12周时胎儿发育正常；③有效：治疗后阴道出血基本停止，小腹坠痛及腰酸胀痛等症状有所减轻，B超检查子宫大小。胚胎发育情况及孕周基本正常；④无效：治疗后阴道出血未停止，小腹坠痛及腰酸胀痛等症状未减轻或有加重，B超检查子宫大小、胚胎发育情况及孕周基本正常或小于孕周，胚胎发育不良或停止发育，甚至发生流产。

1.9 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组患者愈显率为80.77%、总有效率为90.38%，对照组患者愈显率为65.38%、总有效率75.00%。治疗组患者临床疗效明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较 (n)

注：与对照组比较，△P<0.05。

2.2 两组患者治疗前后子宫动脉血流PI、RI指数比较

治疗后，两组患者子宫动脉PI及RI值均较治疗前降低，组内治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者子宫动脉血流PI、RI指数比较 ±s)

注：与本组治疗前比较，△P<0.05。

3 典型病例

某女，32岁，2012年8月8日初诊，因“停经45天，阴道少量出血伴腰酸腰胀2天”入院，既往月经28～30天，5～7天净。末次月经：2012年6月25日，量色质同前，5天净。8月1日自测，尿妊娠阳性。现症见：少量阴道流血，色淡暗，伴腰酸胀，无明显腹痛，偶有头晕，舌质淡白，苔薄白，脉细滑。辅助检查：孕酮：29ng/mL；β-HCG：3 120mIU/L。B超提示宫内可见小孕囊，未见胎芽。西医诊断为先兆流产，中医诊断：胎动不安(肾虚)。法拟补肾健脾、益气安胎，方用寿胎丸加味，组成：菟丝子15g、川断15g、桑寄生15g、阿胶(烊化)9g、党参15g、白术15g、荆芥炭15g、艾叶炭30g。共服7剂。嘱卧床休息，忌辛辣刺激性食物。7天临床症状消失，复查孕酮：35 ng/mL，β-HCG：26 780mIU/L。继续巩固治疗2周。8月22日B超提示宫内孕7周以上，可见胎芽及原始胎心搏动。随访足月顺产一男婴。

4 讨论

自然流产为常见的孕育障碍，其发病原因复杂，常见原因有胚胎染色体异常、内分泌异常、免疫功能异常、全身性疾病、黄体功能不全、精神环境因素等。其中，黄体功能不全(LPD)是临床上导致流产的常见因素。由于黄体功能不足，子宫蜕膜组织发育不良，引起子宫肌层螺旋动脉小血管异常收缩，微循环发生障碍，囊胚外的绒毛会与子宫蜕膜发生移位甚至剥脱，损伤蜕膜下小血管导致出血，慢慢形成脱膜下血肿或从阴道流出。因此，西医针对单纯黄体功能不全性流产疾病给予黄体支持治疗，以提高胚胎种植率和妊娠率。

先兆流产属中医学“胎漏”“胎动不安”范畴，其发生原因主要为肾虚冲任受损，胎元不固，胎失所养，形成胎漏、胎动不安。肾为先天之本，主生殖，胞脉系于肾；冲为血海，任主胞胎；肾虚冲任失固，胎失所系以致胎漏下血，肾虚胎动欲坠，肾虚为根，故安胎首重补肾。然脾为后天之本，脾虚气血生化乏源，气虚无以载胎，血虚无以养胎。故治疗上注重脾肾同治。寿胎丸出自清末名医张锡纯《医学衷中参西录》，为后世治疗先兆流产的名方，功效为补肾安胎。方中选用菟丝子为君药，平补阴阳，补肾益精，肾旺自能荫胎，为补肾安胎首选药物；臣药桑寄生性平和，补肝肾、固冲任，助菟丝子补肾安胎；川断性微温，补肾固精而安胎；阿胶滋养阴血，使冲任血旺，血旺自能养胎，并使诸补肾药益肾而无温躁之弊，为佐使兼佐制药。加党参、白术、黄芪健脾益气，使先天之肾气得后天之养而生化无穷，生化气血以化精，且气能载胎，气亦能养胎，可加强安胎之功效。

现代药理研究表明，补肾中药可改善盆腔、子宫及胎盘的血液循环，改善和促进胎盘绒毛发育，维持和加强早孕时绒毛与子宫底蜕膜的联系。大多数保胎中药可改善血液流变学和血液黏稠度异常，疏通微循环，调节组织代谢，提高体内免疫功能，对内分泌激素调节作用尤为显著[4]。先兆流产患者存在子宫动脉血流阻力增高、内膜血流灌概不足等问题，影响着子宫蜕膜的正常生理功能，影响胚胎的着床、发育，甚至可能导致流产。

本研究中，治疗后两组患者子宫动脉血流PI、RI指数均较治疗前降低，推测该方可能通过降低子宫动脉RI、PI指数，增加子宫蜕膜血流灌注，进而改善患者胎盘功能，值得临床推广应用。

[1] 乐杰.妇产科学[M].第七版.北京:人民卫生出版社,2008:84-85.

[2] 张玉珍.中医妇科学[M].北京:中国中医药科技出版社,2008:210.

[3] 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准 [S].南京:南京大学出版社,1994:67-68.

[4] 张红娟,张英辉.固肾安胎丸联合西药治疗先兆流产的疗效观察[J].中国妇幼保健,2011,26(5):714-715.

(责任编辑：李岚春)

2015-03-03

滨州医学院科研启动基金项目(BY2013KYQD20)

韩芸(1982-)，女，山东省滨州医学院讲师，研究方向为中医药治疗妇科疾病。

R271.9

A

1673-2197(2015)16-0118-02

10.11954/ytctyy.201516061