心痛泰颗粒治疗不稳定性心绞痛及对CGRP影响观察

2015-04-26郭志华

亚太传统医药 2015年22期

关键词：不稳定性降钙素心痛

郭志华，齐婧，易琼

(1.湖南中医药大学，湖南长沙 410000；2.湖南中医药大学第一附属医院，湖南长沙 410000)

心痛泰颗粒治疗不稳定性心绞痛及对CGRP影响观察

郭志华1，齐婧2*，易琼2

(1.湖南中医药大学，湖南长沙 410000；2.湖南中医药大学第一附属医院，湖南长沙 410000)

目的：观察心痛泰颗粒治疗不稳定性心绞痛的临床效果，并分析其对患者血清CGRP水平的影响。方法：将60例不稳定性心绞痛患者随机分为对照组和治疗组各30例，对照组患者予以常规基础治疗，治疗组患者予以常规基础+心痛泰颗粒治疗，治疗4周后观察比较两组患者的临床疗效。结果：治疗组患者总有效率为90.0%，显著高于对照组的66.7%，组间临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。经过治疗，两组患者血液CGRP水平均有所上升，且治疗组患者CGRP水平显著高于对照组，差异均具有统计学意义P<0.01)。结论：心痛泰治疗气滞血瘀型不稳定性心绞痛临床疗效显著，能显著改善患者心电图和心绞痛症状，值得临床推广应用。

不稳定性心绞痛；心痛泰；降钙素基因相关肽

不稳定性心绞痛是常见心血管疾病，多见于中老年人，此类疾病的危险程度虽然低于急性心肌梗塞、猝死，但病情变化多端，严重者可进一步发展成为急性心肌梗死或猝死等恶性心血管事件，严重威胁患者生命安全。本研究尝试采用西医基础措施加用心痛泰颗粒治疗不稳定型心绞痛患者，取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择符合2007年中华医学会心血管病学分会[1]制定的不稳定型心绞痛诊断标准的住院患者60例，具体要求为：轻中度级别心绞痛，静息心电图检查中发现相邻导联存在2个或以上的ST段下移≥0.lmV。经冠脉造影检查证实确实至少存在一支冠状动脉近端狭窄>50%，住院期间不拟行PCI术。中医诊断根据辨证分型符合胸痹气滞血瘀型(参照国家药品监督管理局《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床研究指导原则》[2])。排除标准：①2周内活动性出血，有脑出血、动脉夹层者，或者其他处于活动期病情变化快甚至危及生命的疾病(如感染、肿瘤、溃疡等)者；②BP>180/110mmHg，药物治疗无法控制者；③孕妇、哺乳期妇女，年龄小于30岁或大于70岁；④合并其他原发系统疾病且病情严重者；⑤包括急性心肌梗死在内的其他严重心脏疾病、肺功能衰竭、精神病患者；⑥已加入其他临床研究者。随机将其分为治疗组和对照组各30例，对照组中男16例，女14例；治疗组中男17例，女13例。两组患者的年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治疗组患者采用西医基础措施+心痛泰颗粒治疗，心痛泰颗粒成分为丹参、川芎、三七、郁金、枳壳、葛根，每次1袋，冲服，2次/日。

对照组患者采用常规西医治疗，口服拜阿司匹林肠溶片，100mg，1次/日；玻利维，75mg，口服，1次/日；欣康分散片，20mg，口服，2次/日；倍他乐克，12.5mg，口服，2次/日，根据心率情况可调整用药剂量。合并有其他基础疾病者根据患者具体情况针对性用药。

两组患者均治疗4周，若观察过程中发生恶性事件，如心肌梗死等，则剔除该病例，并立即予以相关抢救处理。

1.3 观察指标

观察比较两组患者临床症状改善情况(症状发作次数、持续时间等)、中医证候改善情况(以中医症状分级量化评分变化为标准)、静息心电图变化情况以及CGRP水平变化，观察治疗期间患者不良反应情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者心电图变化情况比较

经过治疗，治疗组患者心电图总有效率为80.0%，显著高于对照组的53.3%，组间临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者心电图临床疗效比较 (n)

注：通过秩和检验所得结论：Z=-2.092，P=0.036<0.05。

2.2 两组患者症状改善情况比较

治疗组患者心绞痛症状改善总有效率为90.0%，显著高于治疗组的66.7%，组间临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者心绞痛症状改善情况比较 (n)

注：通过使用秩和检验所得结果：Z=-2.078，P=0.038<0.05。

2.3 两组患者中医证候疗效比较

治疗组患者中医证候总有效率为86.6%，显著高于对照组的56.7%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者中医证候总疗效比较 (n)

注：经秩和检验Z=-2.069，P=0.039<0.05。

2.4 两组患者 CGRP水平变化情况比较

两组患者治疗前CGRP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；经过治疗，治疗组患者CGRP水平显著高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后血CGRP变化情况比较 (pg/mL,±s)

2.5 安全性分析

两组患者治疗期间均未发现不良反应，各项检查亦无异常，提示心痛泰颗粒安全性较高。

3 讨论

不稳定性心绞痛的病理基础是冠脉粥样硬化，不稳定斑块的破损导致内皮组织暴露以及炎性介质释放，进而激活血小板发生黏附与凝血的级联效应，导致血管内不完全甚或完全阻塞，引发心肌细胞缺血缺氧进而出现心绞痛症状。引发该病的另一个重要因素是冠状动脉痉挛，其既可以合并其他因素共同作用，也可作为单独的病因导致不稳定型心绞痛[3]。众多细胞因子，如降钙素基因相关肽、一氧化氮、内皮素等，在上述病理发生发展过程中至关重要。采用一定的方法监测其体内含量变化情况，可在一定程度上反映疾病发展的程度或预测疾病的转归变化，从而对临床治疗起到指导作用[4]。CGRP是一种多肽，具有强烈的血管舒张作用[5-6]，可增强心肌收缩力，其作用机制可能与增加心肌细胞内cAMP、Ca2+含量及扩张血管有关。血管扩张后，血压相应降低，从而导致窦弓压力感受器传入冲动减少，交感神经兴奋而导致心肌收缩力增强。此外，CGRP对心肌细胞有一定的保护作用，这与其能直接扩张血管、激活细胞内cAMP/PAK途径、拮抗ET-1的血管收缩等有关[5-6]。

近年来，很多临床及动物实验研究均表明中医可提高机体CGRP水平。张庆江[7]、肖海娟[8]研究发现丹川芪颗粒、冠心宁口服液对急性心肌缺血大鼠模型CGRP水平有提高作用。刘平[9]采用活血化痰汤治疗冠心病不稳定性心绞痛患者，患者血清CGRP水平显著升高。

心痛泰颗粒药物组成为丹参、川芎、三七、郁金、枳壳、葛根，其中川芎和丹参共为君药，具有保护心肌细胞、改善血液循环的作用，两种中药提取物注射剂已广泛应用于心绞痛患者的治疗中。具有活血化瘀功效的三七、郁金共为臣药，以枳壳、葛根辅佐，升降得宜，调畅气机。诸药合用，共奏活血化瘀、理气止痛之功。

本研究结果表明，治疗组患者总有效率为90.0%，显著高于对照组的66.7%，组间临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。经过治疗，两组患者血液CGRP水平均有所上升，且治疗组患者CGRP水平显著高于对照组，差异均具有统计学意义P<0.01)。采用心痛泰治疗气滞血瘀型不稳定性心绞痛临床疗效显著，能显著改善患者心电图和心绞痛症状，值得临床推广应用。

[1] 中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志,2007,35(4):95-100.

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[8] 肖海娟.冠心宁口服液对急性心肌缺血大鼠CGRP、ANP的影响[D].咸阳：陕西中医学院，2009:1-39.

[9] 刘平.活血化痰汤治疗冠心病(不稳定型)心绞痛及对降钙素基因相关肽的影响[J].实用中医内科杂志,2011,25(1):41-42.

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(责任编辑：尹晨茹)