益气活血退翳汤治疗角膜上皮下雾状混浊(Haze)的临床研究*

张风梅，李昊洋

(1.河南中医学院第二附属医院眼科，郑州 450002;2.河南中医学院，郑州 450008)

益气活血退翳汤治疗角膜上皮下雾状混浊(Haze)的临床研究*

张风梅1，李昊洋2

(1.河南中医学院第二附属医院眼科，郑州 450002;2.河南中医学院，郑州 450008)

目的:观察益气活血退翳汤治疗角膜上皮下雾状混浊(Haze)的临床疗效。方法:将准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(LASEK)后的Haze患者60例(114眼)，按随机数字表法分为治疗组和对照组2组，治疗组30例(57眼)氟美童滴眼液点眼并口服益气活血退翳汤;对照组30例(57眼)氟美童滴眼液点眼，观察2组裸眼视力和角膜Haze级别及消退情况。结果:治疗组30例57眼，治愈45眼，显效9眼，有效3眼，总有效率100%，显著优于对照组，差异有统计学意义。结论:益气活血退翳汤对角膜上皮下雾状混浊(Haze)有较好的临床疗效，具有临床推广应用价值。

益气活血退翳汤;准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术;角膜上皮下雾状混浊

准分子激光角膜上皮瓣下磨镶术(LASEK)是一种治疗近视的常用手术方式，以其术中制瓣风险低、节省角膜厚度、术后抗外击能力强等优势近年来被广泛应用于临床，但部分受术者会并发角膜上皮下雾状混浊(Haze)，使近视屈光度回退和光学质量下降，不同程度地影响患者视力恢复及远期疗效。西医临床治疗多采用糖皮质激素，但长期应用糖皮质激素会引起眼压升高、白内障等并发症，目前尚无其他有效药。笔者自2012年6月至2013年6月采用益气活血退翳汤治疗LASEK术后出现Haze的患者，取得较好临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 观察对象与诊断分级

选取2012年6月至2013年6月在河南中医学院第二附属医院眼科接受LASEK后出现角膜Haze的患者为观察对象。Haze分级按Hanna等(1992)方法［1］分为5级。0级:裂隙灯显微镜检查，角膜完全透明;0.5级:裂隙灯显微镜用斜照法才能发现轻度角膜混浊;1级:裂隙灯显微镜容易发现角膜混浊，但不影响观察虹膜纹理;2级:角膜混浊轻度影响观察虹膜纹理;3级:角膜明显混浊，中度影响观察虹膜纹理;4级:角膜严重混浊，不能窥见虹膜。

1.2 病例资料

表1显示，将符合纳入标准的Haze患者共计60例，按随机数字表分为治疗组和对照组2组。治疗组30例57眼，其中男13例，女17例，年龄最小18岁，最大40岁，平均年龄25.2岁;对照组30例57眼，其中男12例，女18例，年龄最小17岁，最大46岁，平均年龄25.9岁。2组患者性别经χ2检验，χ2=0.069(χ20.05=3.84)，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2组患者平均年龄经 t检验，t=-0.41(t 0.05=2.00)，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

表1 2组患者一般资料统计

1.3 治疗方法

治疗组患眼点氟美童眼药水，每日6次，每15 d减1次，并口服益气活血退翳汤，每日1剂，水煎取400 mL，早晚2次饭后分服;对照组患眼点氟美童眼药水，每日6次，每15 d减1次。2组均治疗1个月为1个疗程，共3个疗程。

1.4 观察方法

用药后对Haze患者每周检查1次共4个月，主要包括裸眼视力、最佳矫正视力、屈光度，裂隙灯显微镜观察角膜Haze情况、非接触式眼压测定等检查，所有检查均由同一人观察记录。

1.5 疗效标准

治愈:视力恢复到1.0或达患Haze前水平，裂隙灯显微镜下Haze为0级;显效:视力提高3行以上，裂隙灯显微镜下Haze较治疗前下降2级;有效:视力提高1～2行，裂隙灯显微镜下Haze较治疗前下降1级;无效:视力不提高或下降，裂隙灯显微镜下Haze与治疗前相同或较治疗前级别升高。

1.6 统计学方法

试验数据的计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。

2 结果

治疗组30例57眼，治愈45眼，显效9眼，有效3眼，总有效率100%;对照组30例57眼，治愈13眼，显效20眼，有效15眼，无效9眼，总有效率84.21%。经χ2检验，χ2=38.83(=11.34)，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，说明治疗组Haze疗效比较优于对照组。

表2 2组Haze疗效比较［n(%)］

3 讨论

角膜Haze是准分子激光角膜表面切削术后较常见，也是治疗比较棘手的并发症之一。Anderson等［2］认为，其产生主要是因为角膜上皮瓣的缺损、失活和延迟愈合，角膜基质直接与泪膜接触，导致基质细胞丢失，周围基质细胞分泌TGF-β，促使胶原的分泌，加速伤口愈合形成Haze，表现为角膜上皮下薄雾状或网格状混浊;其发病机理主要与手术创伤激活角膜基质成纤维细胞过度增生及分泌过多紊乱排列的以VII型胶原为主的胶原有关［3］。

中医学没有对Haze的具体相关描述。但笔者根据多年的临床经验认为，Haze的产生缘于手术创伤，术后目之气血受损、气血亏虚，此时风邪乘伤入侵，使水膜内得不到充足的气血濡养，外又受风邪侵袭则必发生翳障，因此Haze相当于黑睛生翳，应泛属于中医惊振外障范畴。《秘传眼科龙木论》有撞刺生翳外障的记载:“此眼初患之时，因被物撞刺着，有余痕积血在睑眦之中，致使生翳。”《眼科秘诀》云:“翳者，血气津液凝而不行，结聚而成云翳”;《素问》云:“伤于风者，上先受之”。风为阳邪，为百病之长，善行而数变，易于犯上，眼居高位，黑睛暴露于外，更易受风邪侵袭而发病。总之，黑睛受手术或外伤后，由于眼周经络分布周密，气血纵横贯目，如若损伤，既可伤气又可伤血，导致气血亏虚进而血瘀，加之风邪侵袭则黑睛生翳。故可以认为，Haze形成的主要病因病机是脏腑经络气血亏虚，兼有血瘀并风邪侵袭，证属气虚血瘀、风邪侵袭，治疗上当以益气活血、祛风退翳为主。因此笔者自拟益气活血、祛风退翳的益气活血退翳汤以治疗术后出现的Haze患者。本组观察30例57只眼，取得了较好的临床疗效。

益气活血退翳汤主要是由黄芪、当归、川芎、熟地、蔓荆子、木贼、防风、蝉蜕、甘草等中药组成。方中黄芪益气明目、利水生肌;当归、川芎二药合用以活血行气、祛风止痛;熟地滋阴养血、聪耳明目，以上共奏益气活血之用为君药;蔓荆子、木贼、防风、蝉蜕皆体气轻扬之品，善行头目，有祛风清热、退翳明目之功共为臣药;甘草为益气补中之要药，既能助君药益气，又能调和诸药，为方中佐使药。诸药合用共奏益气活血、祛风退翳之功，用于气虚血瘀兼感风邪型Haze患者可为药证相符，故获良效。

现代实验研究表明，黄芪中主要活性成分黄芪皂甙IV可拟制心肌成纤维细胞胶原的合成，促进心肌胶原降解［4］。川芎能够明显抑制成纤维细胞的增殖和新生血管的形成［5］，川芎中主要的生物碱成分川芎嗪可抑制增生性瘢痕FB的增殖活性，减少FB的胶原合成，并使细胞形态发生改变［6］。郭军等研究也证实，当归、黄芪、川芎有明显抑制肺成纤维细胞增殖及胶原分泌作用［7］。甘草的主要成分甘草次酸(GA)的药理作用与肾上腺皮质激素相类似［8］。李红等研究显示，GA可以阻断兔角膜组织过度创伤愈合反应的发生，抑制家兔成纤维细胞的增生，显著减少Haze的发生［9］。因此我们推测，益气活血、祛风退翳汤治疗Haze是通过抑制角膜成纤维细胞和胶原蛋白的形成而发挥作用，这还有待进一步的研究证实。

［1］王勤美.屈光手术学［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2011.

［2］Anderson NJ，Beran RF，Schneider TL.Epi-LASEK for the correction of myopia and myopic astigmatism［J］.J Cataract Refract Surg，2002，28(8):1343-1347.

［3］陆文秀.准分子激光屈光性角膜手术学［M］.北京:科学技术出版社，2004:115.

［4］宁险峰，陈毅，陈羽，等.黄芪皂甙Ⅳ对大鼠心肌胶原的影响及其机制［J］.中华老年多器官疾病杂志，2010，9(2):171.

［5］曾志成，彭清华.退翳明目汤对翼状胬肉切除术后基础泪液分泌和泪膜稳定性的影响［J］.中医杂志，2014，55(3):218-221.

［6］姜疆，刘毅.瘢痕的药物治疗现状［J］.临床军医杂志，2008，36(1):121.

［7］郭军，刘文超，孟华.当归、川芎、黄芪提取物对肺成纤维细胞的影响［J］.江苏中医药，2007，39(5):5.

［8］薛红卫，周超凡.甘草的临床合理使用［J］.中医杂志，2011，52(4):346-348.

［9］李红，郭玉，廖瑞芳，等.甘草次酸抑制兔准分子激光角膜切削术后角膜上皮下雾状混浊的作用［J］.中国药理学通报，2004，20(3):279-282.

Observation for the Clinical Curative Effect of Treating Corneal Haze with Yiqi Huoxue Tuiyi Decoction

ZHANG Feng-mei1，LI Hao-yang2
(1.Department of Ophthalmolgy，The Second Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450002，China;2 Henan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450008，China)

Objective:To observe clinical curative effects of treating corneal haze by the Yiqi Huoxue Tuiyi Decoction.Methods:60 haze patients(114 eyes)after operation for laser-assisted subepithelial keratomileusis(LASEK)were randomly divided into two groups;30 cases(57 eyes)in the tested drug treatment group，eye dropping for Fumeitong eye drops and oral Yiqi Huoxue Tuiyi Decoction，30 cases of(57 eyes)in the control group，eye dropping for Fumeitong eye drops.Uncorrected eye vision and corneal haze level and regression were observed for two groups.Results:45 eyes were cured，9 eyes had marked effect，effect 3 eyes among 57 eyes of 30 cases;the total effect rate was 100%.the clinical effect of Yiqi Huoxue Tuiyi Decoction for prevention against haze after LASEK was highter in treatment group than control group.Conclusion:Yiqi Huoxue Tuiyi Decoction decoction on the treatment of corneal haze(haze)has better clinical efficacy，is worthy of clinical application.

Yiqi Huoxue Tuiyi Decoction;LASEK;Corneal haze

R285.6

:B

:1006-3250(2015)07-0849-02

2015-05-11

河南省教育厅科学技术研究重点项目(13A320589)

张风梅(1960-)，女，河南新密人，主任医师，教授，硕士研究生导师，从事中西医结合眼科临床、教学与研究，Tel:13663816618，E-mail:fmzhang168@163.com。