调脂汤治疗冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症的临床效果*

刘 婷，张士荣，李培培

(济南市槐荫人民医院，济南 250021)

调脂汤治疗冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症的临床效果*

刘 婷，张士荣，李培培

(济南市槐荫人民医院，济南 250021)

目的:探讨调脂汤治疗冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症的临床效果。方法:选取2012年3月至2013年3月我院收治的冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例，2组均给予常规治疗，在调脂治疗方面观察组给予自拟调脂汤联合辛伐他汀，对照组给予辛伐他汀，观察2组患者治疗前后心绞痛症状、血脂水平及心电图变化并评价疗效。结果:观察组和对照组的心绞痛改善总有效率分别为(86.0%vs 70.0%)，血脂改善总有效率分别为(88.0%vs 70.0%)，心电图改善总有效率分别为(86.0%vs 68.0%)，临床总有效率分别为(92.0%vs 74.0%)，观察组均明显高于对照组，差异有统计学意义。结论:调脂汤治疗冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症临床疗效显著且安全高，充分体现了中国传统医学的优势，值得临床推广应用。

冠心病稳定型心绞痛;高脂血症;调脂汤;辛伐他汀

冠心病(Coronary artery Disease，CAD)是严重危害人类健康的常见病，而高脂血症(hyperlipidemia，HLP)则是冠心病的一个独立危险因素［1］。目前降脂治疗已成为冠心病临床防治的重要措施之一。中医学认为，冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症的证候特点主要表现为血瘀、气滞、阳虚、痰浊等多因素致病。因此，笔者自拟调脂汤以活血、行气、温阳、化痰为主要治法，治疗冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症，并与采用辛伐他汀的患者进行对比，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年3月至2013年3月我院收治的冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症患者100例，按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例。其中观察组50例，男27例，女23例;年龄43～73岁，平均年龄(59.23±9.25)岁;体质量52.4～73.4kg，平均体质量(61.08±8.05)kg;轻度心绞痛10例，重度心绞痛27例，较重度心绞痛13例。对照组50例，男26例，女24例;年龄42～75岁，平均年龄(59.93 ±9.28)岁;体质量 55.4～75.1kg，平均体质量(62.12±8.72)kg;轻度心绞痛11例，重度心绞痛27例，较重度心绞痛12例。2组在性别、年龄、体质量及心绞痛程度方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究获得本院医学伦理委员会批准，所有入选患者均已签订知情同意书。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准［2］:冠心病及高脂血症符合WHO制定的相关诊断标准;年龄40～75岁;冠心病既往有心肌梗死史和血运重建史，或冠状动脉造影显示至少有一支主要血管狭窄超过50%;TC＞5.18 mmol/ L，甘油三脂(TG)＞1.70 mmol/L，LDL-C＞3.37 mmol/L;自愿参加本试验者。排除标准［3］:严重肝肾功能障碍、中重度心力衰竭者;入组前3个月发生急性心脑血管意外及行重大手术者;家族性、继发性高脂血症者;合并恶性肿瘤、严重血液系统疾病、活动性消化道出血、风湿病活动期或其他免疫性疾病者;妊娠、哺乳期妇女;对本研究药物过敏者;患精神疾病不能配合治疗观察者。

1.3 治疗方法

调脂治疗:对照组给予辛伐他汀(舒降之，杭州默沙东制药有限公司，批准文号国药准字H19990366，规格20 mg/片)口服20 mg/次，每日1次。观察组在对照组的基础上给予调脂汤:丹参9 g，莱菔子9 g，郁金9 g，山楂9 g，半夏9 g，陈皮9 g，胆南星9 g，茯苓9 g，僵蚕9 g，干姜9 g，甘草6 g。水煎服每日2次，早晚分服。其他治疗均按照2009年中华医学会制定的《临床诊疗指南心血管分册》相关标准执行，共治疗2个月，于治疗后第1个月末和第2个月末进行随访。

1.4 观察指标

疗效指标:观察治疗前后临床症状、血脂水平(入组后第1天和疗程结束后3 d内，取晨起空腹静脉血检查)和心电图。安全性指标:血、尿常规、肝肾功和不良事件发生情况。

1.5 疗效评价标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］:①临床疗效评价标准:显效:临床症状完全消失;有效:临床症状明显好转;无效:临床症状改善不明显或无改善甚至加重。②心绞痛疗效评价标准:显效:胸痛完全消失或基本消失或较重度减轻至轻度标准;有效:发作明显减轻或减轻一级;无效:无改善;加重:加重一级及以上。③降脂疗效评价标准:显效:TC水平下降≥20%;TG水平下降≥40%;HDL-C水平升高≥0.27 mmol/L;TC减HDL-C的差值与HDL-C的比值下降≥20%;达到以上任意一项者。有效:TC水平下降10% ～20%;TG水平下降20% ～40%; HDL-C水平升高0.1～0.27 mmol/L;TC减HDL-C的差值与HDL-C的比值下降10%～20%;达到以上任意一项者;无效:未达以上疗效标准者;恶化:TC水平上升≥10%;TG水平上升≥10%;HDL-C水平下降≥0.1 mmol/L;TC减HDL-C的差值与HDL-C的比值升高≥10%;达到以上任意一项者。④心电图疗效评价标准:显效:治疗后心电图恢复至正常心电图或大致正常心电图;有效:治疗后原S-T段降低回升＞0.05 mV，但未达正常水平;倒置的T波变浅＞25%，或T波由平坦变为直立;无效:治疗后与治疗前无明显变化;加重:S-T段降低加重，倒置的T波加深或平坦的T波变为倒置。

1.6 统计学方法

采用SPSS 15.0统计软件进行统计分析，计数资料采用百分率表示，2组间比较检验分析采用χ2检验，计量资料以均数±标准差(±s)表示，组间比较采用t检验，等级资料比较采用Ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组心绞痛疗效比较

表1、2显示，2组治疗前心绞痛分级比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后心绞痛分级均较治疗前好转，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组心绞痛疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组治疗前后心绞痛分级比较

表2 2组心绞痛疗效比较

2.2 2组血脂疗效比较

表3、4显示，治疗前2组血脂水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后2组的血脂水平均较治疗前好转，观察组明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05);观察组血脂疗效明显优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 2组血脂变化比较(mol/L)

2.3 2组心电图疗效比较

表5显示，观察组改善心电图疗效总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表4 2组血脂疗效比较

表5 2组心电图疗效比较

2.4 2组临床疗效比较

表6显示，观察组临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表6 2组临床疗效比较

2.5 2组安全性比较

2组治疗前后三大常规、肝肾功检查指标比较无明显变化，观察组有2例患者出现大便溏稀，2～3 d后自止，2组均未发生明显不良反应。

3 讨论

慢性稳定型心绞痛是冠心病最常见类型，属于中医学“胸痹”、“心痹”、“厥心痛”、“真心痛”范畴［5］。中医药治疗冠心病，在改善临床症状、增加患者运动耐力、减少心绞痛症状发作，尤其在改善预后和提高患者生存质量方面，均显示出一定疗效。根据临床症状大致可将胸痹分为气虚血瘀型、气滞血瘀型、痰瘀互阻型、寒凝血瘀性和肾阴亏虚型5型。近年来，根据胸痹的辨证分型研发的治疗冠心病心绞痛中成药越来越多，大致分为以下几类:一是行气活血类:代表药物包括复方丹参滴丸、速效救心丸等;二是益气养阴活血类:代表药物包括心元胶囊、稳心颗粒等;三是化瘀通脉类:代表药物包括心脑舒通胶囊、银杏叶片等;四是活血化痰类:代表药物包括心通口服液、丹蒌片等;五是温阳活血类:代表药物包括心宝丸、右归胶囊丸等。

中医学并无高脂血症，根据其临床表现多属中医学痰饮、肥胖、心悸、胸痹、眩晕、中风、消渴等病证范畴［6］。早在《素问·通评虚实论》中即有“肥贵人”乃“膏粱之疾”的记载。近年来，诸多学者主要从本虚标实探讨高脂血症的发病机制。熊岐陵认为脾虚气弱为病之本，痰瘀气滞为病之标。患者因过食膏梁厚味、嗜酒过度、劳逸失当、七情内伤、继发它病等，致脾虚气弱，升降失常，运化停滞，清浊难分，酿湿成痰，痰湿壅滞气机阻于血脉，浊脂沉积血府，日久浸淫脉道，终致痰阻络瘀。病成之后，本虚标实相互作用，形成恶性循环，日久脉络受损，成为诱发心脑血管疾病的重要因素［7］。由此可见，脾胃运化功能失常、痰瘀互结是引起高脂血症的重要病机。在高脂血症的防治方面，现代化学合成药物虽有明确的降脂作用，但多能引起肝肾功能受损和横纹肌裂解等不良反应，停药后大多亦有反跳现象。而中药具有疗效确切、安全经济和多脏腑调节等优势，临床多采用健脾祛湿、化痰活血法治疗。如丰胜利等从痰、虚、瘀论治高脂血症，采用温胆汤、三仁汤、半夏白术汤化裁，芳香化浊、健脾祛湿、化痰逐瘀治疗取得了良好的临床疗效［8］。

研究证实，高脂血症与冠心病关系密切，冠心病患者大多合并高脂血症，调脂治疗成为冠心病治疗的重要措施［9］。综观近年文献，大多报道沿袭冠心病、高脂血症作为独立疾病进行研究，关于二者并见的中医相关研究较少。笔者根据上述中医在冠心病和高脂血症方面的认识，并结合临床经验分析认为，血瘀、气滞、阳虚、痰浊等因素是冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症的主要病机，因此自拟调脂汤对冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症进行治疗。方中丹参、郁金、山楂功以活血行气;半夏、陈皮、胆南星、茯苓、僵蚕、莱菔子功以祛湿化痰消积散结;干姜功以温补脾阳;甘草调和诸药，诸药配伍合理，扶正祛邪，功以活血行气散结、温阳利湿化痰。本研究结果显示，在改善心绞痛、血脂和心电图方面调脂汤明显优于辛伐他汀，可有效预防高脂血症致冠心病心绞痛的发生，且无严重不良反应发生，充分体现了中医学的优势。

综上所述，调脂汤治疗冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症临床疗效显著，安全可靠，值得临床推广应用。

［1］苏士印．中西医结合治疗冠心病伴血脂异常的疗效和安全性分析［J］．中国医药科学，2013，3(16):82-83．

［2］陈明．血脂异常与高血压在冠心病形成中的协同作用分析［J］．心血管病防治知识:学术版，2013，7(3):42-43．

［3］黄建勇，唐宇涛．冠心病心肌梗死与血脂的关系分析［J］．中国医药指南，2013，11(21):492-493．

［4］蔡晓华．血脂比值及单项血脂值对冠心病的应用价值研究［J］．心血管病防治知识:学术版，2013，7(5):40-41．

［5］江伟，张惠勤，王秋萍，等．活血降脂汤对血瘀型高脂血症降脂作用的临床观察与实验研究［J］．中国中医基础医学杂志，2008，14(5):374-375．

［6］吕维红．丹田降脂丸治疗高血脂症的疗效观察［J］．临床合理用药杂志，2013，6(21):76-76．

［7］熊岐陵．健脾法治疗高脂血症82例［J］．内蒙古中医药，2013，32(18):77-78．

［8］丰胜利，张学智，张月苗，等．痰、瘀、虚与高脂血症相关性研究初探［J］．世界中医药，2013，6(4):638-639．

［9］陈志君，邓政伟．辛伐他汀对冠心病伴高血脂患者血脂的影响［J］．现代诊断与治疗，2013，24(6):1375-1376．

Clinical Effect of Tiaozhi Decoction on Freating the Coronary Heart Disease Stable Angina Pectoris Combined the Hyperlipidemia

LIU Ting1，ZHANG Shi-rong2，LI Pei-pei3
(Jinan Huiyin People’s Hospital，Jinan 250021，China)

Objective:To explore the effect of Tiaozhi Decoction on treating coronary heart disease stable angina pectoris combined the hyperlipidemia．Methods:Selected 100 cases patient with coronary heart disease stable angina pectoris combined the hyperlipidemia from March 2012-March 2013，and divided into observation group and control group，according to random number table method．Two groups were given conventional treatment．In the lipid adjusting treatment aspect，the control group given simvastatin;the observation group was given Tiaozhi decoction combined simvastatin．Observe the change of angina pectoris symptoms，blood lipid level and electrocardiogram and evaluate the curative effect of the two groups．Results:The total effective rate of angina pectoris improvement of the observation group and control group respectively was(86.0%vs 70.0%)，the total effective rate of the blood lipid improvement respectively was(88.0%vs 70.0%)，the total effective rate of the electrocardiogram improvement respectively was(86.0%vs 68.0%)，the clinical total effective rate respectively was(92.0%vs 74.0%)，the observation group were significantly higher than that of control group，the difference has statistical significance(P＜0.05)．Conclusion:The clinical curative effect of coronary heart disease stable angina pectoris combined the hyperlipidemia treated by Tiaozhi decoction is distinct，and has high security，fully embodies the advantages of traditional Chinese medicine，worthy of clinical popularization and application．

Coronary heart disease stable angina pectoris;Hyperlipidemia;Tiaozhi decoction; Simvastatin

R541．4

B

1006-3250(2015)02-0183-03

2014-11-08

济南市卫生局科技计划项目(2013-42)-冠心病稳定型心绞痛合并高脂血症中医证候分布规律及其方药干预研究

刘 婷(1970-)，女，山东章丘人，副主任医师，医学本科，从事中西医结合内科的临床与研究。