2014年度ISO管理体系认证调查报告简析（下）

2015-04-09吴士权

上海质量 2015年12期

◆吴士权 / 文

◆吴士权 / 文

1.ISO 9001

质量管体系标准ISO 9001:2008认证证书的全球拥有数为113.8155万张，列入该标准认证排名前10的中国、意大利、德国、日本、印度、英国、西班牙、美国、法国和澳大利亚10个国家的证书拥有量为81.1992万张，占全球拥有量的71.3%。与2013年相比较，意大利增长的证书数为7425张，澳大利亚增长6608张，中国5767张，分别为全球ISO 9001认证增长最多排名的前3名。

证书的分布地域主要是欧洲（42.5%）和东亚太（41.8%）两个区域，它们的认证数占全球认证数的84.3%；在排名前10中，除印度之外，均来自该两个区域。

白俄罗斯、墨西哥也分别增长了2833张和2538张。其中，白俄罗斯2012年才开始ISO 9001认证，2014年发生了井喷现象，由2013年的130张增长到2963张，年增长率达2179.2%；墨西哥由2013年的5364张增加到7902张，增长率达47.3%。上述国家均对ISO 9001认证的持续发展作出了重大贡献。

此外，有不少国家的认证市场有所萎缩，诸如巴西减少3987张，美国减少1861张，西班牙减少6539张，英国减少2643张；另外荷兰、波兰、哈萨克斯坦和越南也均有上千张质量体系认证证书的市场流失。

2.ISO 14001

目前全球拥有32.4148万张环境管理体系认证证书，其中按序列该标准认证的排名前10名的中国、意大利、日本、英国、西班牙、罗马尼亚、法国、德国、美国和印度10国的证书为23.7611万张，占全球环境管理体系认证证书的73.3%。

环境管理体系认证证书主要分布于东亚太（51.3%）和欧洲（38.2%），该两个区域的证书占全球的89.5%，除美国和印度外，排名前10中的第1至第8名均来自上述两个区域。

2014年，中国认证证书的增长数达1.3023万张，享有增长排名第一的绝对优势，其增量占全球环境管理体系认证总增长数2.2526万张的57.8%。

3.ISO 50001

2014年，ISO 50001能源管理体系认证比2013年增加了1953张，全球颁证数已达到6779张，年增长率达44%。

主要的分布地域在欧洲和东亚太，份额占全球的91.8%；排名前10中的90%成员均来自该地域。该标准认证排名的前10名为德国、英国、西班牙、意大利、印度、法国、泰国、奥地利、韩国，以及中国台湾地区（排名第七）。前10名的持证数达5478张，占全环总数的80.8%。其中德国占50.2 %，英国占5.5%；显而易见，德国已在能源管理体标准的认证上占了半壁江山。

4.ISO/IEC 27001

2014年ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证的颁证数已达2.3972万张，较上年增长了1623张，年增长率达7%。

分布的地域主要在东亚太（56.2%）和欧洲（30.7%），共占全球份额的86.7%；排名前10中，除印度和美国外，其余均来自该两个区域。

当前排名第1的是日本，已颁证7181张，占全球颁证数的30%；其次是英国，颁证2261张，占全球颁证数的9.4%；其后为印度、中国、意大利、罗马尼亚、西班牙、美国和德国，以及中国台湾地区（排名第七）。

5.ISO 22000

目前全球拥有3.05万张ISO 22000食品安全管理体系标准认证证书，其中81.6%分布于东亚太和欧洲地区，排名前10的是中国、印度、希腊、意大利、罗马尼亚、日本、土尔其、法国和波兰，以及中国台湾地区（排名第八）。排名前10的国家和地区拥有认证证书1.9722万张；占有全球认证证书的64.7%，其中中国和印度分别占30.5%和6%。名列第1和第2的均为人口大国，反映了民以食为天的真谛。

6.ISO/TS 16949

ISO/TS 16949是基于ISO 9001的汽车行业的质量管理体系技术规范，自2006年起纳入调查对象后，数据系由国际汽车特别工作小组（IATF）所提供。

目前已颁发5.7950万张证书，证书的分布区域主要位于亚太地区、欧洲和北美，该三个地区的证书占全球的86.7%。中国和韩国是ISO/ TS16949排名第1和第2的国家，颁证分别占全球的39.3%和8.2%；列名前3至前10的国家则是印度、美国、德国、日本、泰国、墨西哥、意大利和巴西；除印度、巴西外，其余前10名的八个国家均出自亚太、欧洲和北美三个区域。排名前10的国家证书总和为4.6160万张，占全球的79.7%。

7.ISO 13485

ISO 13485是医疗器械行业的质量管理体系的认证标准，自2004年列入ISO调查范围以来，认证数从2403张增加到2014年的2.7791万张，几乎翻了11倍。其主要的分布区域是欧洲、亚太地区和北美洲，分别占全球证书数的46.7%、23.9%和21.7%，三者共占全球认证数的92.3%。

该标准的前10名的排名为美国、德国、意大利、中国、英国、瑞士、韩国、日本、法国，以及中国台湾地区。其中美、德、意三国占全球医疗器械管理体系认证的38.7%；排名前10的国家的证书占该管理体系的全球认证数的74.1%。

8.ISO 22301

ISO 22301:2012 《社会安全业务连续性管理体系要求》是2014年新纳入调查的标准，证书主要分布于欧洲、东亚太和中南亚地区，分别持有593、504和487张证书，即各占全球认证数的33.8%、28.7%和27.7%。

2014年全球持有ISO 22301证为1757张，排名前10的国家均来自上述三个区域，排名的次序为印度、英国、日本、新加坡、荷兰、韩国、阿联酋、菲律宾和土耳其。它们的认证数占全球的83.4%。

三、中国在管理体系认证上突飞猛进

中国是目前世界管理体系认证的超级大国。据2015年9月国际标准化组织公布的2014年全球管理体系认证调查报告显示：在列入ISO统计的八大管理体系中，即质量管理体系（ISO 9001）、环境管理体系（ISO 14001）、能源管理体系（ISO 50001）、信息安全管理体系（ISO/IEC 27001）、食品管理体系（ISO 22000）、汽车行业质量管理体系（ISO/TS 16949）、医疗器械行业管理体系（ISO 13485）、业务连续性管理体系（ISO 22301）等管理体系认证中，中国有四个管理体系的标准认证排名全球第一。其中，质量管理体系认证在2002年以7.5755万张证书超越英国当年的6.6760万张记录，替代英国多年认证第一的地位，并从此一直保持着全球排名第一的宝座，2014年ISO 9001:2008的认证数为34.28万张，占全球认证的30.1%。环境管理体系认证自2007年起以3.0489万张记录替代了保持9年全球排名第一的日本，并超过日本2534张；此后一直保持着全球排名第一；2014年ISO 14001:2004的认证数为11.7758万张，占全球的36.3%；是排名第2的意大利（2.7178万张）的4倍多。食品安全管理体系在2009年就列入全球排名第一，颁证3342张，是排名第2的土耳其的近三倍（1134张）。2014年ISO 22000的认证数为1.0212万张，5年间增长了3倍，现占全球的33.5%。汽车行业特殊技术规范标准自2004年正式认证后，美国仅保持2年的全球排名第一，2006年中国以颁证4758张认证证书的业绩替代美国成为全球排名第一，并一直保持至今；2014年中国的ISO/TS 16949:2008的认证数为2.2801万张，为排名第2的韩国认证数（4774张）的近5倍，占全球认证数的39.3%。

同时，中国还有两个管理体系认证分别进入了2014年八大管理体系认证全球前十名的排名第四。它们是ISO/IEC 27001和ISO 13485；前者认证数为2002张，占全球的8.4%；后者认证数为2559张，占全球的9.2%。

实际上，如果根据大中华的概念来衡量，中国的认证数还应包括港澳台地区的认证；绩效则更可观。ISO 9001的认证加上港（2295）澳（115）台（10328）后，则为35.5538万张，占全球的31.2%；ISO 14001的认证数加上港（630）澳（41）台（2317）后，则为12.0746万张，占全球数的37.2%；ISO 22000的认证数加上港（77）澳（8）台（836）后，则为1.1131万张，占全球的36.5%；ISO/TS 16949的认证数加上港（13）澳（0）台（1178）后，则为2.3992万张，占全球汽车行业认证数的41.4%。

ISO 50001能源管理体系认证相应比较迟缓，自2012年开始认证至2014年12月底才颁证65张。2014年纳入调查对象的ISO 22301:2012业务持续管理体系标准认证尚处于筹备中。因此，中国上述两个标准的认证仅处于起步阶段，尚需加快建设步伐。

四、肩负建设认证强国的历史使命

在23年前，为解决上海汽轮机厂产品出口需要国际大公司提供质量担保的问题，在上海诞生了中国第一张QMS认证证书，并由此开创了中国质量管理体系认证与国际接轨的新时代。23年后的今天，尽管我国的主要管理体系认证的认证数远远领先于其他国家，但不少组织未能充分利用认证的优势，以获得市场准入、满足顾客强制性要求、合理简化过程、促进经营发展、推动持续改进、全面保持竞争能力。他们的目的参差不齐，甚至有的取证只是为了挂在墙上，仅是为招揽顾客或取得投标资格；有的企业靠生搬硬套、削足适履而建立的管理体系，尽管通过了管理体系认证，实际上是“两张皮”，只有在认证审核时才能“看”出些模仿现代化大企业的科学管理套路，而日常实际运营依旧是老一套的传统管理办法，建立的质量管理往往很少致力于符合（顾客、管理标准，以及法律的）要求、控制风险、巩固和改善市场地位、降低成本等。对这些组织来说，虽然通过了认证，但是，实际绩效有限，成效不大。

由此可见，当前我国还仅仅是一个认证大国，体系认证的实际增值效果不够明显，要走向质量强国尚需继续下一番功夫。因此，我们的目光应集中于向国际上先进、发达的认证国家学习，树立使命感，以建设认证强国为己任；创建认证机构品牌，有效地培育一批过硬的卓越企业；通过全民族的努力和奋斗，实现从认证大国走向认证强国和现代的质量强国的转变。

为此，我们应在国内、国际两个层面上作出不懈的努力。

1.国内层面上

1）树立正确的认证观。确保通过认证来加强领导作用、提高效率、降低经营风险、超越顾客要求，以及量化和提高审核的回报等诸方面的观念；把符合、有效、适宜和增值作为认证标尺。

2）更好地将认证融入国民经济、社会发展规划及产业升级和贸易政策之中，充分发挥认证在经济可持续发展和国际贸易中的促进、提升作用。

3）强化行政监督，确保认证从业机构遵循市场规则和开展增值的认证活动，建立社会公信力，使其成为真正独立、公正、规范的第三方。

4）提高认证机构的人员素质和管理水平，保证认证成果充分得到政府及社会的信任，以及消费者的认可和信赖。

5）在不断满足国际认可准则要求的基础上，进一步健全适合中国国情的认证认可和合格评定法律法规、技术规范开发机制。

2.国际层面上

1）不断自主创新认证认可技术，确立有影响力的标准开发提案，进行认证理论的研究和创新，提高我国管理体系认证在国际上的影响力。

2）积极参与国际管理标准的制订工作，以取得更大的话语权，在重大议题上发挥一槌定音的决定性指导作用。

3）努力打造国际品牌的中国认证认可机构，创建国际化的认证认可平台，并实质性地引导和影响国际认证认可活动。

4）创造条件，争取让中文成为ISO的官方语言之一，使中文版的管理标准发布与英文、法文版同步；更有利于消除中国在执行国际管理标准过程中因语言造成的滞后现象。