中医药治疗肝硬化腹水Meta分析研究

周凤蕊，李广明

(郑州市第六人民医院肝病五科，河南 郑州 450000)

·临床研究·

中医药治疗肝硬化腹水Meta分析研究

周凤蕊，李广明

(郑州市第六人民医院肝病五科，河南 郑州 450000)

目的：系统分析中医药治疗肝硬化腹水的临床疗效，做出客观可信的评价,指导临床用药。方法：采用计算机检索2000年3月—2010年3月中国期刊全文(CNKI)数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、万方数据库发表的有关中医药治疗肝硬化腹水的临床研究文献,严格执行诊断标准和试验病例标准，以所纳入研究的有效率、肝功能指标、症状、体征等为疗效判定指标，采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果：中医药治疗肝硬化腹水在有效率、改善肝功能(谷丙转氨酶、总胆红素、白蛋白)、降低体质量等方面较西药对照组差别有统计学意义(P<0.01)。结论:中医药治疗肝硬化腹水在有效率、改善肝功能、降低体质量方面具有疗效优势，但由于本次纳入Meta分析的文献较少，不能完全代表中医药治疗肝硬化腹水的疗效水平，具有局限性；需要大样本随机双盲对照试验明确中医药治疗肝硬化腹水的确切疗效和安全性。

肝硬化腹水/中医药疗法；随机对照试验；Meta分析

肝硬化腹水是消化系统难治病之一，目前尚无理想的治疗方法。近年来，采用中医药治疗肝硬化腹水有逐年增加的趋势，也取得了较好的疗效。大量临床观察与研究[1]发现：中医药辨证论治肝硬化腹水确有疗效，无严重不良反应。然而，笔者在查阅文献过程中发现中医临床研究在一些量化指标、疗效判定、临床试验设计方面还存在缺陷；因此，不能确认中医药治疗肝硬化腹水的临床有效性和安全性。2000年3月—2010年3月，笔者对国内关于中医药治疗肝硬化腹水临床对照研究的文献进行定量Meta分析，总结报道如下。

1 一般资料

采用随机对照法选择对比具有可比性的7篇文献进行Meta分析，7篇文献均报道了中医药治疗肝硬化腹水的临床疗效，其中有5篇报道了治疗前后谷丙转氨酶(ALT)的变化，4篇报道了治疗前后总胆红素(TBIL)的变化，4篇报道了治疗前后白蛋白(ALB)的变化，3篇报道了治疗前后腹围的变化。

2 诊断标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[2]中肝硬化腹水的诊断标准：①腹部膨隆，重者腹壁青筋暴露，脐孔突出，移动性浊音阳性；②腹胀，纳差，尿少浮肿，乏力，呕血或便血，黄疸，肝掌，蜘蛛痣；③血清生化检查提示白蛋白降低，凝血酶原时间延长，谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素升高，血小板降低；④影像学检查可见腹腔大量积液，脾脏增大，门脉增宽，食管、胃底静脉曲张；⑤腹水常规检查符合漏出液的标准。

3 试验病例标准

3.1 纳入病例标准

①中医药或中西医结合与西药对比治疗肝硬化腹水随机对照试验的临床研究；②无论文献选用的随机对照是否采用单盲或双盲；③语言限于中文发表的文献，用药途径不作限制。

3.2 排除病例标准

①个案报道或小样本观察；②综述、经验总结、动物实验、不良反应报道，以及药理学、药代动力学等相关文摘；③重复发表的文献，只取1篇。

4 研究方法

根据诊断标准和试验病例标准，采用计算机数据库检索与手工检索相结合的方法，检索2000年3月—2010年3月发表在中国期刊全文(CNKI)数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、万方数据库的医学文献；以肝硬化腹水的不同表述方法作为主题词、自由词，主要检索词为“肝硬化腹水”“中医”“中医药”，运用逻辑符、通配符、范围算符等制定检索式，采用首次检索与二次检索相结合的方法进行检索。

5 疗效判定标准

按照《中医病证诊断疗效标准》[2]中肝硬化腹水的疗效判定标准。治愈：腹水和其他全身症状缓解或消失，实验室和影像学检查基本恢复正常。好转：腹水和其他全身症状明显好转，实验室和影像学检查有所改善。未愈：腹水和其他全身症状未见减轻甚或加重，实验室和影像学检查无改善。

6 观测指标

只将疗效判定标准、ALT、TBIL、ALB、腹围作为疗效考核指标纳入Meta分析。

7 统计学方法

采用RevMan5.0软件进行Meta统计分析，计数资料组间比较采用比值，统计合并效应量取95%可信区间；各临床研究的齐性检验采用Z检验。

8 结 果

8.1 有效率对比

7篇文献[3-9]均报道了临床有效率的对比结果，经Meta分析，优势比(OR)=6.05，95%CI(3.89,9.41)，Z=7.99，P<0.01，差别具有统计学意义；提示中医药治疗肝硬化腹水有效率优于西药对照组。见图1。

图1 有效率对比森林图

8.2 治疗前后肝功能指标对比

8.2.1 治疗前后ALT对比

7篇文献中有5篇[3，4，6，7，8]报道了治疗前后ALT的变化，经Meta分析，均数差(MD)=-19.80，95%CI(-31.17,-8.43)，Z=3.41，P<0.01，差别有统计学意义；提示中医药疗法在改善肝硬化腹水ALT指标方面优于西药对照组。见图2。

图2 中医药疗法与西药对照组改善ALT指标对比森林图

8.2.2 治疗前后TBIL对比

7篇文献中有4篇[3，4，6，7]报道了治疗前后TBIL的变化，经Meta分析，MD=-10.17，95%CI(-15.75,-4.59)，Z=3.57，P<0.01，差别有统计学意义；提示中医药疗法在改善肝硬化腹水TBIL指标方面优于西药对照组。见图3。

图3 中医药疗法与西药对照组改善TBIL指标对比森林图

8.2.3 治疗前后ALB对比

7篇文献中有4篇[3，4，6，8]报道了治疗前后ALB的变化，经Meta分析，MD=4.87，95%CI(2.47,7.27)，Z=3.98，P<0.01,差别有统计学意义；提示中医药疗法在改善肝硬化腹水ALB指标方面优于西药对照组。见图4。

图4 中医药疗法与西药对照组改善ALB指标对比森林图

8.3 治疗前后体质量对比

7篇文献中有2篇[3，5]报道了治疗前后体质量的变化，经Meta分析，MD=-6.79，95%CI(-8.83,-4.75)，Z=6.53，P<0.01，差别有统计学意义；提示中医药疗法在改善肝硬化腹水体质量指标方面优于西药对照组。见图5。

图5 中医药疗法与西药对照组改善体质量对比森林图

9 讨 论

经过检索中国期刊全文(CNKI)数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库、万方数据库的肝硬化腹水医学文献，严格执行诊断标准和试验病例标准，获得随机对照试验文献7篇，将7个符合要求的临床研究纳入Meta分析，结果发现：中医药治疗组在临床有效率、改善肝功能指标(ALT、TBIL、ALB、GLB)和降低体质量方面均优于西药治疗对照组(P<0.01)，且无不良反应发生。此表明：中医药治疗肝硬化腹水疗效确切，安全性高。然而，由于纳入Meta分析的随机对照文献较少，临床研究质量不高，加上文献方法学质量低下，灰色文献(如学术会议、专题讨论、未发表的资料、各种简报)缺乏，取得的结论不能完全代表中医药治疗肝硬化腹水的疗效水平，具有局限性；且Meta本身亦有一定局限性，并不能取代大规模、多中心的临床试验[10]。多中心、大样本临床随机对照研究是真正的试验性研究，因果关系可信度强；因此，应开展多中心、大样本随机双盲中药治疗肝硬化腹水的临床研究，进一步明确中医药治疗肝硬化腹水的确切疗效和安全性，为临床运用提供科学依据。

10 参考文献

[1]刘建平.循证中医药临床研究方法[M].北京：人民卫生出版社,2009:215.

[2]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:17-18.

[3]郝建梅,陈香妮.甲苓饮治疗阴虚型肝硬化腹水的临床研究[J].中西医结合肝病杂志,2008,18(2):68-70.

[4]孙玉冰,李霞.复肝汤治疗肝硬化腹水38例临床观察[J].湖南中医药导报,2004,10(7):18-19.

[5]陆磊,管其健.大橘皮汤颗粒剂治疗顽固性肝硬化腹水69例临床研究[J].河北中医,2004,26(1):11-13.

[6]刘丽花.自拟扶正消臌饮治疗肝硬化腹水60例临床观察[J].现代中西医结合杂志,2003,12(17):1831-1832.

[7]袁晓清,潘博.健脾益肝汤治疗肝硬化腹38例临床观察[J].湖南中医药导报,2002,8(5):252-253.

[8]郑宋明.韩氏理气消胀汤治疗气滞湿阻型肝硬变腹水87例临床观察[J].新中医,2000,32(11):20-21.

[9]王永来,徐谦德.自拟益气化瘀汤治疗慢性肝硬化腹水54例[J].安徽中医临床杂志,2000,12(2):81-82.

[10]王吉耀.循证医学与临床实践[M].2版.北京:科学出版社,2002.

(编辑 颜 冬)

区分增刊，专刊与杂志正刊的差别

从刊名可以判断，正刊的刊名只有1个，并且这个刊名按“查询刊号真伪”的方法可以查询到其国内统一刊号。刊名多为《XX》杂志“教研版”“学术版”“理论版”等,或《XX-XX》杂志,或《XX·XX》，这种某杂志某版，或刊名带破折号，或刊名带点的均为增刊或专刊，按“查询刊号真伪”的方法查询不到其国内统一刊号。

1001-6910(2015)04-0021-03

R

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2015.04.10

2014-12-19；

2014-12-22