地方高校药事管理与法规课程教学方式探讨

韦 正

（河池学院化学与生物工程学院，广西 宜州 546300）

地方高校药事管理与法规课程教学方式探讨

韦 正

（河池学院化学与生物工程学院，广西 宜州 546300）

文章探讨了地方高校药事管理与法规的教学方法，浅析如何做好有效课堂，提出了主要从培养目标及培养理念、整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点、教学中要善于利用现代教学技术及注重课堂互动、注重实践见习扩大学生视野及激发学生兴趣等方面进行了研究，取得较好的效果。

药事管理与法规；教学方法；探索

“教师为主导、学生为主体”活跃课程教学，使学生掌握知识且善于应用知识是培养目标及培养理念的初衷[1-3]。药事管理与法规是河池学院化学与生物工程学院制药工程专业的必修课之一，该课程的任务是使学生掌握从事药品研发、生产、销售、管理等工作所必需的药事管理与法规的基本知识和技能；该课程学习药事管理与法规理论知识，着重培养学生的主动参与性和应用理论分析问题、解决问题的意识与能力。药事管理与法规亦是从事与药事活动相关的个人或单位，必须严格遵守和认真执行的行为规范及主要依据，其在药学本科教学培养中尤为重要。

结合河池学院化学与生物工程学院的特点——新建地方本科院校、位于地级城市，与重点高校相比，地域环境和办学条件相对较差，学生的基础知识结构参差不齐。而该课程涉及知识面广，知识点更新速度快，涵盖的内容多且各模块内容间缺乏逻辑性、系统性差、枯燥乏味；同时该门课程涉及了社会学、法学、管理学以及行为科学等多个领域的知识，学习起来比较难。针对这些情况，如何做好教与学相长，确实需要在教学过程中不断探索。一线学者进行了一些探索，也取得了一些经验，但教学改革寻找适合地方院校人才培养模式，达到因地适宜，才是教学改革目标。故本文结合自身的教学实践，从以下几个方面就本课程的教学方法进行初步探讨，以期为促进药事管理与法规教学改革提供依据。

1 培养目标及培养理念

1.1 要明确教学目标

药事管理与法规是河池学院化学与生物工程学院制药工程专业的必修课之一，其任务是使学生掌握从事药品研发、生产、销售、管理等工作所必需的药事管理与法规的基本知识和技能。让学生了解药事活动的基本规律、药品管理的体制及组织机构，掌握药事管理的基本内容和基本方法，熟悉我国药品管理的法律、法规，具备自觉执行药事法规的能力，在此基础上，能综合运用药事管理的理论知识与药事法规的规定指导药学实践工作，分析解决实际问题[4]。其中，重心在于树立学生依法规范从业的观念。按照国家职业分类标准和职业资格认证制度要求，药事法规是药学人员从事实际工作必须具备的专业核心技能，是药学专业资格考试的必考科目。

1.2 灌输应用型人才的培养理念

随着社会发展，人们生活质量的不断提高，“回归自然、注重养生”、 “防病于未然”理念的崇尚，对医药知识及医疗服务的品质、疗效及安全性的高质量追求，药事管理恰恰在其中充当重要的角色。灌输药事管理应用型人才的培养理念，亦是培养学生运用药事管理的理论和知识指导实践、分析解决实际工作中的问题的能力的需要。当然，药事管理与法规是一门应用学科，要求理论联系实际，在培养手段上，采取典型案例教学，GMP现场模拟教学，阐述教学重点内容，课外邀请专家给学生做讲座以及组织兴趣小组做专题研讨。同时针对本课程实用性强的特点，在学生课外调研、见习、实习教学活动中适当引导学生注重药事活动，这样更能灌输应用型人才的培养理念，更能突显出药事管理在医药活动中的应用，使学生参与药事活动中更加直观的学习专业知识，提高其学习效果。

2 整合教学内容注重理论与案例相结合突出专业特点

2.1 整合教学内容

教学内容主要反映学与教相互作用过程中有意传递的信息。体现教学活动中传授知识和技能的范围和性质，是开展教学活动的主要依据。该课程内容庞杂、涵盖知识面宽，学生的学习起来感觉比较枯燥乏味。因此，在教学方法中，要对教学内容的整合、突出专业的特性进行完善，须做到思路清晰、有章可循。目前，国内出版的该课程的相关书籍屈指可数，河池学院化学与生物工程学院使用的教材由杨世民主编高等教育出版社出版的《药事管理与法规》。再结合河池学院化学与生物工程学院学生的知识背景及实际，对教材内容有相应的舍取。对内容浅显的、不能满足本科教学需求我们给予补充。在讲述到教学中重点，列出典型案例进行分析，目的在于让学生好理解、易于掌握。

时下，在药事活动中，一些法规更替很快，在教学过程中除了介绍经典的案例以外，应尽可能把前沿知识及其新出现的案例介绍给学生，拓展学生的视野。教师在授课时应结合最新研究成果和学科动态展现药事相关知识。使学生了解当前的研究热点，激发学习兴趣。例如讲到每一章节的案例的时候，引述国家食品药品监督管理局、国家卫生和计划生育委员会网页报道的一些事件、法律法规，通过引导学生，让学生有意识地了解，这样在学习之后印象深刻记得牢。

2.2 个案讨论，以培养学生综合素质

药事管理学中涉及的法律问题非常多，如何让学生对这些枯燥的法规条文感兴趣、并能牢牢的记住，确实有些困难。采用案例分析教学方法[5-7]，如在讲授药品研发与药品注册管理等有关法律条文时，将“磺胺酏剂事件”、“反应停事件”案例作为重点，收集视频资料、文献资料，“影、声、图、文”并茂围绕案例与学生一道分组讨论，然后教师再根据学生的发言做出总结和归纳。在讲授处方药与非处方药的知识点，结合药品包装，结合处方药与非处方药的相关视频，以实物-影视给学生展示。在讲授假药、劣药等知识点，将2006年发生的“齐二药事件”、“欣弗”典型案例，让学生分组讨论，教师将导入课堂讨论，各个组回绕问题辩论，把课堂的知识融会到讨论中讲授，让学生感觉到理论与实践结合的应用性和贴近性，增强学生主动探索新知识的热情。

3 教学中要善于利用现代教学技术，注重课堂互动

药事管理学科内容多，政策法规更新快，用语枯燥不易理解。在教学上，依循传统教学模式板书和讲解，学生学习积极性不高，达不到“有效课堂”。而课堂上善于利用现代信息技术辅助教学，可调动学生的主动性和创造性。信息技术辅助教学[8-9]，效果比传统讲授要好。例如在讲授药品广告时，通过时下播放在电视上的药品广告2～3个，以辅助教学讲解药事中对广告的要求，使授课内容更具体化、直观化；对讲授GMP、GAP知识点，运用CAD软件绘制好三维图，以Flash手段模拟标注生产流程，让学生更容易接触这些理论。

教与学是互动的，两者不可偏颇一方[1]。结合视频教学，注意学生学的动态，适时提问并引导学生讨论，在教学过程中应循循善诱，深入浅出。并及时收集学生的反馈信息，针对教学中的难点和重点引导、启发学生积极思考，力求在教学中提出问题、分析问题构筑师生交流与互动，也有效地激发出学生主动参与、乐于探索的能力，努力构建出彩有效课堂。这样，注重课堂互动，教学效果也得到了及时的反馈。

4 实践、见习扩大学生视野，激发学生兴趣

药事管理与法规该门课程安排在第 5学期，也是大纲要求学生到药店、药企见习调研，亦是直观在一线学习药事管理与法规的相关知识，提高学生分析、解决问题的能力。见习，是为了弥补学生在课堂未真实接触到实际生产情况，及为了让学生对今后工作环境有所了解，带领学生到药店、制药公司见习，使得学生对制药行业的现状以及现行的药品标准有进一步的认识，对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。在讲授新修订 GMP的“药品生产管理”一章时，安排在企业见习之后讲授。河池学院化学与生物工程学院制药专业学生前往广西中医药大学制药厂、广西博科制药有限公司、广西万寿堂制药有限公司等企业见习，带着药品如何生产、GMP对厂房及设施的要求如何、对药品质量影响的主要因素等问题，深入一线，让学生真正领会 GMP的实质内容，同时让学生理解国家对药品生产企业强制实施GMP的必要性。

实践、见习是教学活动不可或缺的部分，在实践、见习的教学活动中，让学生以参与者的身份融入实践课堂，带着教师提出的针对性问题参与药事，这样更能激发学生的自主学习兴趣。例如在周末之余，联系当地的药店，让学生去药店一线了解药店药品的管理情况，从中学习药店的管理知识，亦达到巩固课堂的知识，也激发学生探索知识的积极性和主动性，并从中获得满足感和成就感，发挥学生学习的自主性和创造性。

5 小结

本次对药事管理与法规教学方法的尝试，取得了较好的效果，学生的积极性、主动性创新和科研意识均得到提高，为河池学院化学与生物工程学院药学应用型人才培养与教学改革积累宝贵的经验，同时可为其他相关专业的教学改革提供思路。药事管理与法规课程是一门应用性很强的课程，需要一线的教师与时俱进，及时了解以及传授新的知识，教学方法亦是不断总结和推动理论创新，来服务药事管理教育方式。即与同行一道、同心同德，心系应用型人才的培养，才能培养一批专业技能娴熟药事管理能力强的医药复合人才，为推动药品监管事业的改革和发展，为保障药品安全，维护人民用药的安全和身体健康做出积极贡献。

[1] 韦正,罗奉奉,蒋利荣.药物合成反应教学中基于反应机理的思维方式培养探讨[J]卫生职业教育,2014,(14):40-41.

[2] 蒋利荣,李胜英,韦正.制药工程专业英语的教学思考与改进[J].中国科教创新导刊.2014,4(11): 25-26.

[3] 彭月,刘友平,银玲,等.基于开放设计性的《中药综合性与设计性实验》教学探索[J].成都中医药大学学报(教育科学版),2012,(4):14-15.

[4] 杨世民.药事管理与法规[D].北京:高等教育出版社,2010.

[5] 刘平良,杨林广.案例教学的规划与组织[J].湖南第一师范学报,2006,(3):36-37.

[6] 李琼.语文课堂教学模式探索与反思[D].青海:青海师范大学,2011.

[7] 尤丽华.构建“任务引领型”教学模式,提高职高生英语口语技能[J].校园英语(教研版),2011,(6):43.

[8] 邓红华,胡向荣.几种教学方法在《药事管理与法规》课程中的应用[J].医药管理,2014,(3):190-192.

[9] 曹红霞.信息技术课堂教学模式的探索与研究[C].走进新教育:黑龙江省教育学会“十五”教育科学研究规划项目成果集,2006.

Research on the teaching of pharmacy administration and regulations course for the local university

The article discusses the pharmacy administration and regulations course in local colleges teaching method. We analyzed the how to make effective classroom. Presented mainly from the cultivation objectives and concept, integrating the teaching contents focus on theory and case combination of outstanding professional characteristics, teaching must be good at using modern teaching technology and pay attention to the classroom interaction, practical trainee to expand student field of vision and stimulate students interest was studied. We obtained good results.

Pharmacy administration and regulations;teaching methods;explore

G642.0

A

1008-1151(2015)02-0095-02

2015-01-12

校级课题(2014QN-N001)。

韦正（1986－），男，河池学院化学与生物工程学院讲师，从事民族药品质与药效相关性研究、中药化学成分与质量标准化研究。