2012 ～2014 年某院住院患者动物骨多肽注射剂应用分析

胡大清

(石棉县人民医院 四川 石棉 625400)

动物骨多肽制剂是一类从动物骨组织中提取的活性骨多肽类制剂，目前市售的有骨肽、复方骨肽、鹿瓜提取物、骨瓜提取物等注射制剂。本类药物现临床已广泛用于各类骨折、腰椎间盘突出症、骨关节炎、骨质疏松等病症的治疗。合理用药是现代药物治疗学的重要组成部分，其基本要素是安全、有效、经济。为此，笔者调查了某院2012 ～2014 年动物骨多肽类注射制剂住院患者的临床使用情况，现报道如下:

1.资料和方法

运用中联医院管理信息系统，对2012 ～2014 年某院三年在用的动物骨多肽类注射制剂骨肽注射液(安徽宏业药业有限公司)、鹿瓜多肽注射液(哈尔滨誉衡药业股份有限公司)、骨瓜提取物注射液(哈尔滨圣泰生物制药有限公司)的全部住院用药病例。按统计的方法、标准和内容填写统计表。统计内容包括患者性别、年龄、诊断、药品名称、剂量、给药途径、用药总剂量、疗程，运用Microsoft Office Excel 2003 软件进行数据处理。

2.结果

2.1 动物骨多肽类注射剂用量、销售金额与药品构成比2012 ～2014年期间，该院动物骨多肽类注射剂品种稳定，包括骨肽注射液、鹿瓜多肽注射液、骨瓜提取物注射液三个品种。骨肽注射液、鹿瓜多肽注射液的用量和销售金额逐年降，骨瓜提取物注射液用量和销售金额呈逐年上升。三年中，每年度骨多肽类注射剂销售总金额基本保持稳定，呈现小幅度增长趋势。各年度的用量，销售金额、构成比、金额排序，具体结果见表1。

表1 2012 ～2014 年某院动物骨多肽类注射剂各年用量、销售金额及构成比

2.2 物骨多肽类注射剂病例数、平均处龄、性别分布2012 和2013 年骨多肽类注射制剂的总病例数相当，2014 年呈现一定数量的下滑。三年使用骨多肽类注射制剂的总病例数为2605 例，其中男性患者1313 例，女性患者为1292 例。三年的患者平均年龄呈增长趋势。具体结果见表2。

表2 2012 ～2014 年某院动物骨多肽类注射剂病例数、平均处龄、性别分布

2.3 动物骨多肽类注射剂疾病分布、人均疗程 动物骨多肽类注射剂的临床常用疾病为骨折(包括四肢骨骨折和躯干骨骨折)、关节炎(骨关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎等)椎间盘突出症、骨质增生、颈椎病等，其它临床诊断不全而未能体现用药意图或无适应症用药的，合并列入其他类。具体结果见表3。

3.讨论

3.1.1 骨肽注射液使用情况 骨肽注射液是从新鲜或冷冻的猪或胎牛四肢骨中提取的活性肽类成分，含有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量无素、氨基酸等。药品说明书规定静脉滴注的用法用量为一次10 -20ml，一日一次，15 -30 日为一疗程。说明书适应症仅为用于促进骨折愈合。但临床除用于促进骨折愈合外，还被广泛报道用于椎间盘突出症、骨质增生［1］、风湿关节炎、类风湿性关节炎、骨性关节炎［2］、颈椎病［3］等。三年用药例数为1084 例，占该院全部动物骨多肽注射剂使用病例的41.62%。患者平均年龄为58.31 岁。三年的平均日剂量分别是51.03mg、50.34mg和47.15mg，基本符合说明书剂量要求，但仍有相当一部分患者存在用量不足。该院骨肽注射液使用最多的疾病为关节炎，其次为椎间盘突出症。三年其他类患者19 例，占所用该药患者1.75%，说明使用还有一定的不合理性。本品价格低廉，疗效确切，经济负担不重，患者普遍容易接受。

表3 2012 ～2014 某院动物骨多肽类注射剂疾病分布、人均疗程

3.1.2 鹿瓜多肽注射液使用情况 鹿瓜多肽是一种复方制剂，为鹿科动物梅花鹿(Cervus Nippon Temmick)的骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L)的干燥成熟种子经分别提取后制成的灭菌水溶液。临床可用于促进骨折愈合、骨性关节炎、风湿性关节炎、骨质增生症、非创伤性缺血性股骨头坏死等［4］。药品说明书规定静脉滴注的用法用量为，一日8 ～12ml，加入250 ～500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，10 ～15 日为一疗程。三年用药例数为866 例，占该院全部动物骨多肽注射剂使用病例的33.24%。患者平均年龄为49.73 岁。该院鹿瓜多肽注射液使用最多的疾病为各类骨折，其次为关节炎。三年中有4 例患者为无指征用药，占所用该药患者的0.46%。有文献报道，在四肢骨干骨折愈合方面，其疗效优于骨肽注射液。

3.1.3 骨瓜提取物注射液使用情况 骨瓜提取物注射液为新鲜或冷冻的猪四肢骨骼和葫芦科植物甜瓜(Cucumis melo L)的干燥成熟种子，经分别提取后制成的无菌水溶液。临床常用于治疗风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼痛、骨折创伤修复等骨病。药品说明书规定静脉滴注的用法用量为一次10 -20ml，加入250ml 生理盐水或葡萄糖注射液中，每日1次，20 -30 日为一疗程;或遵医嘱。三年用药例数为655 例，占该院全部动物骨多肽注射剂使用病例的25.14%。患者平均年龄为48.22 岁。使用最多的疾病为各类骨折，其次是关节炎三年中有7 例患者为无指征用药，占所用该药患者的1.07%。有文献报道，在治疗风湿性、类风湿性关节炎的临床疗效方面，其疗效优于鹿瓜多肽注射液。本品价格较高，日费用和鹿瓜多肽相当，患者经济负担相对较大，影响了临床应用。

3.2 药物不良反应(ADR)

在相关文献报道中，骨肽注射液可产生恶心、呕吐、呼吸急促、皮疹、胸闷、过敏性休克等不良反应;鹿瓜多肽注射液的ADR 主要有药物热、局部反应、消化系统损害、神经系统损害、疼痛、过敏性休克;骨瓜提取物注射液可产生皮疹、发热反应、胸闷、呼吸困难、过敏性休克等［6］。故在用药过程中，需要特别注意加强护理监护，以防过敏性休克的发生。另外，统计三年该院动物骨多肽类注射剂的安定日上报情况，一般不良反应6 例，无过敏性休克等严重不良反应。ADR 上报少的原因可能为上报的主动性较差，有些医务人员上报意识淡薄，没有把上报ADR 当作自己的责任和义务，出现安定日时不能及时上报，甚至回避和隐瞒;另外没有正确认识ADR 的含义，将其与医疗事故和药品质量等问题联系在一起，以致不愿意报告。

4.结论

统计结果显示，动物骨多肽类注射剂在本院住院患者骨折、腰椎间盘突出症、骨关节炎、骨质疏松等病症的药物治疗中占有重要的地位，使用基本合理，但同时也存在少数患者用量不足，疗程太短、无适应症用药的问题。虽然动物骨多肽类注射剂不良反应发生频率虽不高，但也有过敏性休克等严重不良反应。因此，医院相关管理部门仍需加强本类药物在医、药、护人员的培训、进一步加强临床用药的监管，做到规范合理用药，确保用药安全。

［1］ 苏玉华.骨肽注射液在骨科中的应用研究［J］.中国医药指南，2013， (25 ): 206 - 207.DOI: 10.3969/j.issn.1671-8194.2013.25.158

［2］ 阮莲芝.骨肽注射液的临床应用［J］.中国临床药学杂志，2008，17(5):320 -322.DOI:10.3969/j.issn.1007 -4406.2008.05.022.

［3］ 巴伊拉塔，张改梅，顾延慧等.骨肽注射液治疗颈椎病疗效观察［J］.内蒙古中医药，2008，27(1):45 -46.DOI:10.39

［4］ 黄菊红，程跃红，周元安等.松梅乐药理及临床研究综述［J］.当代医 学， 2007， (7 ): 93 - 94.DOI: 10.3969/j.issn.1009-4393.2007.07.053.