中药汤剂特点及质量影响探究

万德华，叶桂存

（1. 浠水县洗马卫生院，湖北 黄冈 438200；2. 黄冈职业技术学院 医药卫生学院，湖北 黄冈 438002）

中药汤剂特点及质量影响探究

万德华1，叶桂存2

（1. 浠水县洗马卫生院，湖北 黄冈 438200；2. 黄冈职业技术学院 医药卫生学院，湖北 黄冈 438002）

汤剂是我国应用最早、最普遍的一种传统剂型。因汤剂能切合中医辨证论治要求，具有现代药学服务个体化给药的优点，是其他剂型不可替代的。但汤剂疗效的发挥，受原药材品种、饮片质量、煎煮与服用方法等诸多因素的影响，加之本身携带、服用不方便性等缺点，阻碍了汤剂的发展。从汤剂的特点、影响汤剂疗效的因素、控制中药质量等方面进行分析，并阐述了保证中药质量、发扬汤剂优势的见解。

中药；汤剂；优势；疗效

中药用于防治疾病，在我国已有几千年的历史。它为我国人类健康事业作出了不可磨灭的贡献。而在中药的应用中，历代医药学者在长期的医疗实践中，遵循中医辨证论治原则，多以汤剂为主，故汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型。现在随着科学的发展和人民生活水平的不断提高，人们的用药要求也在不断地发生改变。汤剂因其较西药起效慢，携带、服用不方便等，而逐步被冷落。而今，虽然中药占有近半壁江山的药品市场，但多半是中成药以及中西药复方制剂。近年来，中药煎煮器械的问世，有些医疗机构代为煎药，汤剂的应用似乎有所抬头，但由于中药质量控制困难，煎煮与服用方法不当等因素影响了汤剂疗效的发挥。本文从汤剂的特点、影响汤剂疗效的因素、控制中药质量等方面谈谈保证中药质量，发扬汤剂优势之我见。

1 汤剂的特点

1.1 汤剂的概念

汤剂又称汤液，将药物煎煮成汤，去渣取汁而成。

1.2 汤剂的优点

（1）汤液吸收快，作用强，故有“汤者，荡也”之说。汤剂可根据临床具体病症灵活处方，《千金要方》序“凡古方治疾，全用汤法，百十之中未有一用散者。……卒病贼邪，须汤以荡涤” ；《圣济经》“汤液主治，本乎腠理，凡涤除邪气者，用汤最宜。伤寒之治，多先用汤者以此” 。（2）汤剂能遵循中医辨证论治的原则，保持中医基本特色，可因人、因时、因地制宜，随证变化而灵活加减运用。这与现代临床药学服务中个体化给药是相符的。（3）汤剂多为复方，药物之间能相互促进，相互制约，能充分发挥药物成分的多效性和综合作用。（4）汤剂以水为溶媒，没有刺激性及副作用。

在《内经》中就有“汤液攻其中，砭石针艾治其外”的记载，历代医著对汤剂的适应征、配伍原则、遣药用量、加水煎熬、服用方法及随证加减运用等十分强调，《伤寒论》中对桂枝汤的炮制、煎煮、服法及针对其兼症、失治、误治、合并病等错综复杂的病理变化，拟出桂枝加葛根汤、桂枝加附子汤、桂枝去桂加茯苓白术汤、葛根汤等，充分体现了汤剂具有随证加减运用的灵活性，并能最大限度地遵循中医整体观念辨证论治的理论原则，全面考虑人与自然环境、心理、体质等因素及病因、病性、病时、病势等病理变化的因果关系，把握药物配伍、用药剂量等原则，切合病证实际确立治疗法则而遣药配方，有的放矢地治疗疾病，故中药汤剂具有其他剂型难以比拟和无法取代的优势。

1.3 汤剂的缺点

汤剂用药量大，浪费资源、煎煮耗神费时。煎液体积较大、多味苦，服用、携带不方便，不利于及时抢救危重病人，不能大量制备，不宜久贮，煎煮与服用方法不当难以凑效。

1.4 汤剂的改革

随着我国中医药事业的不断发展，广大医药者对汤剂的研究不断深入，特别是近年来，中药合剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等剂型的出现，实际上就是汤剂的剂型改革。这些剂型，虽然保留了汤剂的一些优点，克服了一些缺点，但仍然不可以替代汤剂， 如处方组成固定，不能临症加减的中成药共性问题依然存在［1］，还是不能适应中医的“同病异治、异病同治、三因制宜” 等辨证论治要求。

2 影响汤剂疗效的因素

良医治病，临床诊断正确，处方用药恰当，服药后能否有效，就取决于中药质量了。研究有关“影响中药质量因素”的学者很多，如田红女从品种、栽培、产地、采收加工、贮藏运输、炮制、销售等七个方面概括了影响中药质量的因素［2］；李维等还从中药的剂型剂量、煎煮、服用方法、饮食宜忌等方面论述了影响中药疗效的因素［3］。这些因素都影响到汤剂的疗效。下面笔者从中药品种、饮片质量、煎煮与服用方法三个方面谈谈影响汤剂疗效的因素。

2.1 原药材品种的影响

我国幅员辽阔，物种繁多，各地用药品种和习惯不尽相同，本草记载难以详尽，必有传误，所以一药多基源或同物异名、同名异物现象普遍存在。品种之错是大错，品种之错不是质量优劣的问题，更谈不上疗效了。

2.2 饮片质量的影响

中药疗效的高低，不仅取决于中药本身的真伪优劣，而且与炮制适当与否关系密切。清代张仲岩说 “炮制不明，药性不确，则汤方无准而症无验也。” 生药一般不直接应用，临床用药，必须如法炮制，炮制后的中药称饮片。汤剂疗效的发挥，饮片质量是关键。古医者视病处方后，往往自制付药，或指定购药处，不愿患者到另处购药。这不仅仅是为了利益，更重要的是涉及饮片质量，最终是疗效的保证。这实际是对患者负责的体现。新中国成立初期，各医疗机构都有中药炮制室，负责炮制的药师多为师徒传承，他们对所炮制的饮片质量颇为讲究。汤剂的应用曾一度风行。但在“文化大革命”中，中医药事业遭到严重摧残和破坏。直到改革开放，以邓小平为核心的党的第二代中央领导集体拨乱反正，重申党的中医药政策，中医药事业才逐步走上了健康发展之路。由于在“文化大革命”中受害之深，中药饮片质量控制一时难以进入正常轨道，中药疗效仍陷在低谷之中。近年来，中药饮片质量受到国家重视，各地相继成立了中药饮片厂。同时，国家食品药品监督管理局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，要求“所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”［4］，又发文要求加强对中药饮片质量的监督管理［5］。饮片质量一度大幅提高。但由于师徒失传，中药专业技术人员匮乏，加之机械设备的应用，许多药品炮制质量控制点不能把握，有些中药饮片厂往往只能追求表面的达标，难以注意内在质量。有的中药饮片厂甚至只起到分装和中转的作用。

2.3 煎煮与服用方法的影响

古代医家对汤剂的煎服极为重视。李时珍说“凡服汤药，虽品物专精，修治如法，而煎煮者鲁莽造次，水火不良，火候失度，则药亦无功”，强调了煎煮方法与临床疗效的关系。徐灵胎在《医学源流论》中指出：“煎药之法，最宜深讲，药之效不效，全在于此。”《神农本草经名例》载“病在胸膈以上者，先食后服药；病在心腹以下者，先服药而后食。病在四肢血脉者，宜空服而在旦（晨）；病在骨髓者（病情深久），宜饱满而在夜”。 中药在煎煮时的火候有“文武”之分，煎煮时间有长短之别，不同的药物入煎次序有先后不同。中药在服用时温度有冷热之差，时间有早、中、晚与饱、饥之异。中药煎煮与服用方法的恰当与否，对汤剂疗效有着直接的影响。刘艳玲，李大勇在《中药汤剂的质量控制及其对临床疗效的影响》［6］一文中在煎煮方面作了比较详细的阐述，笔者认为值得参考。

现代一些医疗机构用煎药机械代为患者煎药，为患者提供了方便，且煎煮效率高，但同时也存在一些问题。如先煎后下等需特殊煎煮的药物不易施行。药液量难以控制，往往药液量偏大而浓度偏低。多数煎药机械的煎药装置是密封系统，呈压力锅状态，在较高压力下，温度为100℃时水不易呈沸腾流动状态，不利于有效成分溶出。超过100℃达到115～120℃，有效成分易破坏。特别是煎煮时间的控制，难以达到个体特殊要求。

3 控制中药质量，发挥汤剂应有疗效

要使汤剂能发挥应有疗效，中药质量的控制是关健。我国中药资源丰富，中药材种类繁多，来源复杂。同时中药本身所含化学成分复杂，其药效往往靠多种成分共同发挥作用。中药的这种复杂性决定了它作用的多靶点、整合调节的优势和特色，但由此也给中药质量控制带来了困难。近年来，我国许多中医药学者在探索中药质量控制方面做出了不懈的努力，找到了许多影响中药质量控制的因素，提出了许多中药质量控制方法和思路。如质量标准不健全，不普及，进货渠道多等影响中药质量的控制［7］。中药质量控制的两个关键点就是分析技术的建立和化学对照品的运用等［8］。根据汤剂疗效的影响因素以及中药质量控制现状，笔者认为，控制好中药质量，首先要做好下面两方面的工作。

3.1 加强原药材品种的控制

品种问题是汤剂发挥疗效的首要问题。鉴于我国目前中药品种的混乱现状，一方面继续加大中药品种澄清力度，对已确定品种实行统一全面编码，一药一码，并将商品药材编码与中药饮片编码有机衔接起来。

3.2 加强中药饮片质量的控制

饮片实施批准文号制度工作要尽快全面展开，加强对饮片加工技术及能真正反映中药内在质量评价方法的研究，尽快制定操作性强、切实可行的饮片质量标准。进一步加强饮片质量监督管理，加大中药饮片生产技术人才培养力度，必要时，可聘请有炮制经验的老药工到饮片生产企业进行“传、帮、带”。建立激励机制，鼓励中药专业大学毕业生到中药饮片生产企业工作。

4 小结

总之，汤剂是我国应用最早、最普遍的一种传统剂型，因汤剂能切合中医辨证论治要求，具有现代药学服务个体化给药的优点，是其他剂型替代不了的。但汤剂疗效的发挥，受中药品种、饮片质量、煎煮与服用方法等诸多因素的影响，加之本身携带、服用等不方便性的缺点，严重阻碍了汤剂的发展，若发扬汤剂之优势，必须加强原药材品种和饮片质量的控制，严格煎煮与服用方法，才能使汤剂继续服务人类健康事业。

［1］李仁德，宋镇星.汤剂优势及改革思路之我见 ［J］.中国医药学报，2002，7（17）：388.

［2］田红女.影响中药质量的七大因素 ［J］.中国社区医师，2012，3（14）：16.

［3］李维，朱茂.浅谈几点影响中药疗效的因素［J］.中华医学研究杂志， 2006，1（6）:28.

［4］国家食品药品监督管理局，关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知，国食药监安［2004］514 ［Z］.

［5］国家食品药品监督管理局，中华人民共和国卫生部，国家中医药管理局，关于加强中药饮片监督管理的通知，国食药监安［2011］25 ［Z］.

［6］刘艳玲，李大勇.中药汤剂的质量控制及其对临床疗效的影响［J］.中华中医药学刊,2011，11（29）:2420.

［7］侯锋，林朝来等.当前中成药质量控制现状分析 ［J］.广东微量元素科学,2002，1（8）:51.

［8］李松林, 徐宏喜.中药质量控制和新药研发的思路和方法［J］.中国天然药物.2009，1（7）:2 .

［责任编辑：曾 华］

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1672-1047（2015）05-0094-03

10.3969/j.issn.1672-1047.2015.05.25

2015-09-15

万德华，男，湖北浠水人，院长，主管药师。研究方向：药学研究。