临床检验分析质量指标的设定分析

胡玉梅

(库伦旗中医院 内蒙古通辽 028200)

临床检验分析质量指标的设定分析

胡玉梅

(库伦旗中医院 内蒙古通辽 028200)

目的：探讨临床检验分析质量指标的设定方法。方法：回顾性分析我院临床检验分析质量指标的几个案例和成果，采用五种设定方法设定其临床检验分析质量指标，对其结果进行研究分析。结果：对临床检验分析质量用生物学变异方法进行设定，具有实用性强、客观等特点，已经得到了广泛应用;不同案例中，检验质量指标设定方式的应用情况，和《全球检验医学分析质量指标设定策略》中提到的5种设定方式一致。结论：设定临床检验分析质量指标的方法有五种，每种方法都有其适用情况，因此临床检验分析质量指标的设定，要按照实际情况得以确定。

检验分析;质量;指标;设定方式

检验医学界的工作核心便是提高检验质量。临床治疗，不仅对检验数据的客观性、真实性有很高的要求，还对检验分析质量指标的设定有很高要求。临床检验分析指标的设定，要保证误差在可接受范围内，其直接目的便是进一步改善医疗机构中临床实验室的工作水平以及服务质量，从而提高工作效率。质量目标的设定，不仅可以识别并纠正临床服务中存在的问题，还能够提高临床检验步骤的一致性，使其逐渐达到标准化。现代临床实验室的质量管理主要由质量计划、实践、控制、保证以及改进等多方面组成，进行这些活动之前必须明确质量检验的目标。对检验质量进行分析、描述的主要指标是偏差和不精密度，其中偏差是系统误差，而不精密度则是随机误差。两种误差都会出现在单次分析的结果之中，总误差的计算通常是将两者进行线性相加(TE=B+Z×CV)，其中Z值和所选的置信概率有一定关系。目前，临床上对于检验分析质量的设定主要有五种方法，本文主要探讨如何设定临床检验分析质量指标。现将具体情况报道如下。

1.研究对象及方法

1.1 研究对象

回顾性分析我院临床检验分析质量指标的几个案例和成果［1］，均符合全球检验医学分析质量指标设定策略。按照不同情况对应五种设定方法，然后进行分组。对其结果进行研究分析。

1.2 方法

按照西班牙ICS学会的要求，让此次研究的实验室采取下列步骤收集数据。首先，要仔细确定每个实验室的流程，对各质量指标进行准确描述;其次，要确定调查频率以及对应的计算公式;最后要针对相关指标，确立质量规范。对实验室选用指标进行命名，指标要以发生数相对于总活动的百分数表示;少数指标可以选择用事件数表示。

1.3 观察指标

每个案例选用的临床检验分析质量指标，是否可以准确判断检验分析合理与否。1.4统计学分析配对秩检验法。

2.结果

通过对选取案例采用的检验质量指标设定方式进行研究，发现对临床检验分析质量采用生物学变异法进行设定，具有实用性强、客观等特点，已经得到了广泛应用。

此外，研究发现，不同案例中，检验质量指标设定方式的应用情况，和《全球检验医学分析质量指标设定策略》中提到的5种设定方式一致。研究所得顺序如下：评估分析质量对于具体医学决定带来的影响，对分析质量指标进行设定;评估分析质量对一般医学决定产生的影响，对分析质量指标进行设定;专业指南或者建议提出的分析质量指标;外部质量评价计划组织者或者法规提出的分析质量指标;依据相关文献资料提示的现代技术水平，对分析质量指标进行设定。规范中的排列顺序是按照临床需要和设定方式的密切程度确定的，因此，在日常检验中，要根据实际需要，将排在前面的设定方式作为首要选择。

3.讨论

通常情况下，实验室指标的选择要根据实验室本身的报告调查，而不是科学性的研究设计。因此，很多指标缺乏相关证据，影响了研究结果的准确性。对临床检验质量指标来说，需要有标准化术语、数据采集方法以及测量规范等。下文主要对上述临床检验分析质量指标的5种方式进行探讨。

①估分析质量对于具体医学决定带来的影响，对分析质量指标进行设定［2］。此方法对具体医学决定有比较重要的影响。目前，很多检验项目在应用上存在交叉点，不同情况有不同的医学方案，因此检验质量和医学后果无法建立有效的联系。比如心血管疾病的危险率和血清胆固醇水平存在直接关系，对此问题进行研究时要根据固定切点的变化，分析胆固醇的变化情况，如果胆固醇水平比切点高，就要及时为患者进行对症治疗。因此说明，检验结果是否准确，对患者的治疗效果具有重要意义。②评估分析质量对一般医学决定产生的影响，对分析质量指标进行设定。此设定方式无法将检验质量和医学后果建立直接联系。通过评估分析质量对一般医学决定的影响，对客观医学考虑也进行了考虑。不同检验项目都存在生物学变异，且个体内部的生物学变异和个体之间变异有很大区别，因此对项目的生物学变异进行检验时，可以运用此设定方法。对生物学进行研究的指标已经得到了广泛使用，在临床检验时主要用来诊断、监测，监测是对比以前和现在的研究结果，而诊断则是比较研究对象的大众检验结果和个别检验结果，分析检验的准确度。③专业指南或者建议提出的分析质量指标。专业人员的建议具有参考价值。④外部质量评价计划组织者或者法规提出的分析质量指标，具有参考价值。⑤依据相关文献资料提示的现代技术水平，对分析质量指标进行设定。此设定方式主要是依据相关文献提示的现代技术水平提出的。一般情况下，现代技术水平主要在方法学研究结果和室间量评结果中有所反应，这些结果的运用，能够够很好的建立检验质量指标，但和临床需要没有直接关系。

综上所述，设定临床检验分析质量指标的方法有五种，每种方法都有其适用情况，因此临床检验分析质量指标的设定，要按照实际情况得以确定。

［1］张广宇.临床检验分析质量指标的评价［J］.现代养生B.2014，4 (19)：112.

［2］裘海文，张媛媛.质量指标在临床检验分析前质量控制中的应用［J］.中华检验医学杂志.2011，34(12)：1148-1151.

R927.11

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1009-6019(2015)03-0067-02