药品生产质量管理中的问题及解决措施

2015-03-27李艳坤

黑龙江科学 2015年2期

李艳坤

（黑龙江葵花药业股份有限公司，黑龙江五常 150200）

医学在人类的发展史中有着非常重要的地位，我国的医学发展对于世界的医学来说非常重要，像《黄帝内经》、《本草纲目》等，对于现代医学来说有着非常深远的影响。在古代，我国的医学发展非常迅速，一直处于世界的领先水平，但是近代百年，中国处于战乱不断的时期，与世界的交流减少，导致医学发展缓慢。改革开放以来，我国不断引进先进的思想与理念，逐渐与世界接轨，但是医药的发展在经过快速提升之后，也表现出很多问题，要想实现更好的发展，就要不断进行改革，以更好地适应市场的需求。

1 药品生产质量管理中存在的问题

1.1 生产环境管理工作不到位

对于制药企业而言，产品的质量非常关键，但是目前存在着很多问题，这些问题来自于方方面面，有的来自于产品的质量、有的来自于材料的管理。长期研究表明，现阶段很多企业在操作过程中，很多流程都不按照规定办，生产环境达不到要求的标准，为产品的质量埋下隐患。

1.2 企业的监督管理工作有待加强

企业的监管对于任何企业来说都是不可缺少的，尤其是在医药领域，医药的安全直接关系人身安全，如果出现了问题就是人命关天，正因为这样，监督工作一定要做到位。但就目前而言，大部分企业的监督管理工作过于片面，把工作的重点放在生产过程，这样做存在一定的弊端，监督的第一阶段应该放在采购环节，材料的好坏会直接影响成品的质量。后期的服务工作也非常重要，应开展使用及调研工作，更好地指导前期工作。监督工作一定要按照规章制度执行，适当改进，只有这样才能符合时代的需求。

1.3 工作人员专业能力较低、责任感不强

医药工作者对工作的理解及工作态度存在一定的问题，大部分的人还是局限在自己的工作范围，缺乏责任感。一线工人的文化水平比较低，做事的风格更多停留在熟练操作的环节。而现代工业生产更多的是依靠先进的加工工艺，需要很多的理论知识，如果不能很好地利用设备，很难提高生产效率。目前高端人才非常紧缺，我们面临着激烈的市场竞争，企业的生存与发展面临着严峻考验，所以注重人才的培养显得非常重要，企业应该多开展培训工作，邀请专业人员进行培训，在工作中建立严明的奖惩制度，调动员工的积极性。

2 加强药品生产质量管理的有效措施

2.1 做好药品生产企业的内部管理工作

企业的内部管理非常重要，企业管理的好坏将直接影响企业未来的发展。企业管理包括产品生产、人员管理等方面，每个方面对于企业的发展来说都具有重要意义。在产品的生产过程中，要严格进行质量的把关，进行全面的质量控制，在不同的环节设立产品的监督小组，并设立难度攻关小组。在工作的过程中协调联系，只有这样，配合才会更加紧密，有利于后续工作的开展。

2.2 建立医药行业健全的制度措施

医药行业非常特殊，其产品如果出现问题，将直接危害人们的生命健康。医药生产企业一定要按照规定进行生产，建立完整的质量管理体系，进行全方位的管理，使质量得到保证。一切工作都要严格遵守国家的法律法规及相关的规定，做到有法可依，保障信誉。各个环节的工作一定要做好相关记录，为以后的溯源打好基础。

2.3 重视对员工的管理和培训

企业的发展与每个人息息相关，企业要想更快的发展，就必须要做好人才的储备工作。未来的竞争就是人才的培养，现阶段企业一定要清楚地认识到这一点，针对企业需求，进行在岗培训，使员工获得更多的知识，在工作的过程中能够更加专业。培训之后，员工的视野会变得更加宽广，看待问题会更加全面，也能够提出更尖锐的问题，遇到发展的瓶颈时能够更好地解决问题，这对于企业的发展非常重要，在这一方面我们一定要加大投入力度，鼓励员工不断学习。