口服速释固体制剂技术的研究与进展

2015-03-27白亚琴哈药集团三精制药诺捷有限责任公司黑龙江绥化152015

黑龙江科学 2015年2期

关键词：生药滴丸辅料

白亚琴（哈药集团三精制药诺捷有限责任公司，黑龙江绥化152015）

口服速释固体制剂技术的研究与进展

白亚琴
（哈药集团三精制药诺捷有限责任公司，黑龙江绥化152015）

口服速释固体制剂技术克服了中药给药中药成分难吸收的特点，提高了生物利用率，溶解迅速，对人体的副作用很小，且服用方便。未来应进一步降低口服固体速释制剂的生产成本，开发老年市场，更好地进行新型药剂辅料的研究。

口服速释固体制剂，膜制剂；技术研究

Abstract∶Immediate-release oral solid formulation technology to overcome the traditional Chinese medicine ingredients difficult toabsorb the administration features，improved bioavailability，rapid dissolution，the side effects on the human body is very small，and easy totake.Tofurther reduce the production cost of future immediate release oral solid formulation，the development ofthe old market，better novel pharmaceutical excipients.

Keywords∶Oral immediate-release solid formulation；membrane preparation；technologyresearch

1　口服速释固体制剂的相关概念及特点

1.1溶解迅速

迅速崩解、迅速溶解、药物通过载体材料进行溶出是口服速释固体制剂最为突出的特点，当人体服用后，口服速释固体制剂会迅速的溶解，使身体可以更好地吸收。如人体用药吡罗昔康，其服用方法非常简单，只需要放在舌下，吡罗昔康就可以在很短的时间内溶解，并且发挥应有的生物功效。

1.2药物的吸收程度和生物利用率很高

口服速释固体制剂技术大大克服了中药成分难吸收的问题，所以应用口服速释固体制剂技术制备的口服速释固体制剂就会很好地被人体吸收和利用。如甲壳胺——硝苯地平、阿莫西林这两种药物，利用口服速释固体制剂技术制成口服速释固体制剂后，人体对其的吸收程度和利用的效率较之普通的片剂都有了很大的提高。

1.3对人体的副作用很小

口服速释固体制剂进入人体的肠道后，会被迅速地分解为很小的颗粒物质，从而大大提高了药物与肠道的接触面积，大大降低了肠道在局部接受药物刺激的可能性。

1.4服用非常的方便

口服速释固体制剂的服用方法很灵活，既可以吞服，也可以使用水溶解后送服，这就为服药困难的人群提供了大大的方便，如儿童和服药困难的患者。

2　口服速释固体制剂的主要类型

2.1固体分散滴丸制剂

固体分散滴丸制剂最主要的特点是可以快速地溶解在水中，并且固体分散滴丸制剂的成分可以在水中进行均匀的分布。采用固体滴丸的形式又可以将药物成分很好地进行固定，保证了固体分散滴丸制剂释放药物迅速以及药物发挥药效快速的特点。

2.2膜制剂

膜制剂最早出现于20世纪70年代，由我国的制剂研制专家首创。膜制剂所采用的膜材料为聚乙烯醇，聚乙烯醇具有水溶性的特点。使用膜制剂制得的最典型的药物是硝酸甘油，药物释放快速、药效持久是膜制剂最显著的特点。

2.3速溶片

速溶片的溶解非常迅速，所以速溶片服用的过程十分方便，服用者不必使用水来进行送服。所以速溶片为一些不便服药、送服困难的患者提供了极大的方便。

2.4速液化咀嚼片

通过口服速释固体制剂技术对药物进行改善，利用一些糖类作为药物的填充剂，利用淀粉等物质作为黏合剂，将药物做成咀嚼片的形式，这样就大大改善了药物的储藏期，针对于药物在人口中的液化速度问题也有了很大的改善。

3　口服固体速释制剂技术在制药行业中发展的展望

3.1将更好地开发老年市场作为口服固体速释制剂技术研发的重点

老年人随着年龄的不断增加，身体的各项机能也发生着很大的改变，常常会伴有视力下降、记忆力减退、体力跟不上、手容易颤抖、吞咽困难等一系列的问题，这就使得老年人在普通药物的使用方面出现了很大的困难。口服速释固体制剂凭借其快速溶解、服用方便等一系列的特点都可以很好地帮助老年人克服以上的众多问题。并且纵观很多国家的人口发展趋势，老年人越来越多，人口老龄化是很多国家在人口方面所面临的最主要的问题，这就使口服固体速释制剂拥有了更加广阔的市场。

3.2在口服固体速释制剂生产的过程中降低口服固体速释制剂的生产成本

现阶段我国的口服固体速释制剂产业属于刚起步的阶段，在很多方面技术水平还不是很成熟，药物的制备工艺还不是很完善，这就大大增加了口服固体速释制剂的制备成本，只有将口服固体速释制剂技术进行不断创新，克服现阶段的技术难题，才可以将口服固体速释制剂药物发展得更好，大大降低口服固体速释制剂的成本，扩大口服固体速释制剂的市场。

3.3可以更好地进行新型药剂辅料的研究

我国的生药行业一直面临着新型药剂辅料成分非常单一且时常伴有质量不好等一系列问题。很多药剂辅料结构不够稳定，所以在使用的过程中面临着很大的难题。我国生药行业起步较晚，在很多方面技术都不是很成熟，口服固体速释制剂技术在我国生药行业领域的出现，大大改善了这样的情况，应用口服固体速释制剂技术可以更好地进行新型药剂辅料的研究，使我国生药领域的研究可以向发达国家看齐，在药物的众多方面达到世界先进的水平。