一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓52例

党宏涛，阎晓飞，赵 海

（河北省秦皇岛市北戴河医院，河北 秦皇岛 066100）

一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓52例

党宏涛，阎晓飞，赵 海

（河北省秦皇岛市北戴河医院，河北 秦皇岛 066100）

目的 观察一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓的临床疗效。方法 按就诊顺序将医院口腔科门诊2011年4月至2014年5月收治的口腔扁平苔藓患者104例分为对照组和观察组，各52例。两组患者均给予免疫调节剂（转移因子胶囊，每次6 mg，每日3次）治疗，观察组加用一清胶囊（每次1.0 g，每日2次）治疗。采用Sign病损面积计算法对两组患者治疗前后及停药后1个月的症状进行评分，并比较其临床疗效。结果 治疗后1个月，两组患者Sign评分均明显下降，且观察组明显低于对照组（P＜0.05）；对照组总有效率为53.85%，显著低于观察组的82.69%（P＜0.05）。结论 一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓，可明显改善患者的症状，疗效显著，值得临床推广。

免疫调节剂；一清胶囊；口腔扁平苔藓

口腔扁平苔藓（OLP）是一种口腔黏膜慢性炎症性疾病，以40岁以上人群为主要发病群体，患者口腔黏膜上普遍有白色或灰白色条纹，其间黏膜发红［1］。口腔扁平苔藓多发于舌、颊及牙龈等处，除与免疫、感染、精神、局部刺激、微循环障碍和内分泌因素等有关外，还与某些全身性疾病密切相关。其发病机制尚不明确，目前尚无特效疗法。随着我国老龄化进程的不断发展，该病的发病率呈现增长趋势，其中糜烂型与非糜烂型口腔扁平苔藓相比症状更重，癌变率可达12.3%［2］，如不及时治疗，会严重影响患者的身体健康。我院采用免疫调节剂联合一清胶囊治疗口腔扁平苔藓，疗效较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院口腔科门诊2011年4月至2014年5月收治的口腔扁平苔藓患者104例。纳入标准：符合《口腔黏膜病学》中关于扁平苔藓的诊断标准；无免疫、神经、循环、消化等影响临床观察的系统疾病；均签署知情同意书。排除标准：有癌变迹象；合并消化道大出血、急性肠梗阻或术后严重感染；不同意临床观察者。按就诊顺序将所有患者分为对照组和观察组，各52例。对照组中，男20例，女32例；年龄36～69岁，平均（48.2±11.4）岁；受损部位位于颊黏膜、移行皱襞处42例，舌缘、舌腹17例，腭部9例，牙龈10例。观察组中，男18例，女34例；年龄38～67岁，平均（47.9±10.8）岁；受损部位位于颊黏膜、移行皱襞处38例，舌缘、舌腹16例，腭部10例，牙龈12例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组口服转移因子胶囊（成都利尔药业有限公司，国药准字H20046007，规格为6 mg∶200 μg）治疗，每次6 mg，每日3次；观察组在对照组基础上加用一清胶囊（成都康弘制药有限公司，国药准字Z19991047，规格为每粒0.5 g）治疗，每次1 g，每日2次。两组患者均治疗14 d后复诊并评估其临床疗效。

1.3 疗效判定标准

采用Sign法对两组患者治疗前后的症状变化进行评分：黏膜正常计0分；黏膜无充血或糜烂现象，存在轻微条纹计1分；条纹并充血面积小于1 cm2计2分，不低于1 cm2计3分；条纹并糜烂面积小于1 cm2计4分，不低于1 cm2计5分。疗效评价为分为显效、有效和无效。显效：无自觉症状及口腔糜烂、斑纹、水疱等病变；有效：疼痛减轻，白色条纹减少，充血及糜烂面积缩小；无效：疼痛、白色条纹、充血及糜烂面积均无变化或有增加趋势。显效＋有效＝总有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1和表2。

表1 两组患者Sign评分比较（±s，分）

表1 两组患者Sign评分比较（±s，分）

组别对照组（n＝52）观察组（n＝52）t值 P值停药后1个月2.62±1.13 3.35±1.39 2.938 6 0.004 1治疗前3.67±0.87 3.69±0.83 0.119 9 0.904 8治疗后1个月2.42±1.07 2.64±1.27 0.955 3 0.341 7

3 讨论

口腔扁平苔藓是临床的常见病与多发病，发病率在口腔黏膜疾病中位居第2位，癌变率为3.7%［3］，40岁以上的中老年人群为发病主体。近年来，随着我国老龄人口的不断增多，口腔扁平苔藓的发病率也呈明显增长趋势。目前，该病的发病原因及其机理尚不明确，通常认为其发作与患者的自身免疫、病毒感染、神经精神障碍或遗传等因素有关，但近年来经研究证实，患者因亲友死亡、婚姻不稳定、事业失败、失业、性方面等问题或缺乏安全感引发的严重心理紧张与口腔扁平苔藓的发生密切相关。存在焦虑倾向的口腔扁平苔藓患者占该类患者总数的70%以上，存在抑郁倾向的患者占20%以上［4］。另外，口腔扁平苔藓患者体内的铜等微量元素含量过高，同时与血清铁、锌水平呈负相关［5］。西医认为，口腔扁平苔藓的上皮峡谷层内存在淋巴T细胞等淋巴细胞的浸润带，而转移因子胶囊等免疫抑制剂对其具有较强的调节功能，从而可产生较好的治疗作用。因此，临床常采用免疫抑制或增强剂等药物进行治疗，但免疫抑制剂多数无特异性，如病损处发生厌氧菌感染，则单纯使用上述药物治疗难以获得理想效果，患者的病情易反复，且均会出现不同程度的不良反应［6］。部分患者长期口服或注射用药后因没有取得实质性疗效而对治疗失去信心，从而产生强烈的抵触情绪。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n＝52］

一清胶囊由大黄、黄连与黄芩等药物组方制成，其中大黄可泄下焦实热，黄连清泻心火，黄芩可清上焦肺热，3药合用可泻三焦实热，达到消炎和清热解毒的目的［7］。现代药理研究证实，黄连与黄芩具有广谱抗菌作用，可抑制和杀灭多种革兰阳性、阴性菌，增强白细胞吞噬功能；黄连还具有中枢抑制作用，可改善患者的睡眠质量，延长睡眠时间，具有安神泻火之效，尤其适用于情绪紧张和焦虑失眠的患者；大黄除可导泻之外，还对炎症具有明显的抑制作用［8］。采用该药联合免疫抑制剂治疗口腔扁平苔藓，可抑制链球菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌和铜绿假单胞菌，调整脏腑气机，调养七情，促使患者保持良好的心理状态，消除其恐惧心理，积极配合医生治疗，以达到治愈的目的［9］。

本研究结果显示，采用一清胶囊联合免疫调节剂治疗口腔扁平苔藓患者1个月后，Sign评分明显低于治疗前，停药后1个月该评分明显低于对照组（P＜0.05），临床治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05），与有关研究相一致［10］。提示该方案可改善患者的症状，提高治疗效果，同时患者愈合情况较稳定，值得临床推广。

［1］洪礼琳，叶茂昌，刘 杨，等.羟氯喹在治疗口腔黏膜糜烂型扁平苔藓中的作用［J］.中国药业，2013，22（19）：93－94.

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［3］池 红.转移因子胶囊联合中药治疗扁平苔癣80例［J］.吉林中医药，2013，33（6）：596－597.

［4］吴菡秋，唐恩溢，钱海峰.几种免疫调节剂对口腔鳞癌浸润淋巴细胞的体外增殖杀瘤活性的影响研究［J］.口腔医学研究，2012，28（2）：173－175.

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［6］韩 锐，贾立华，刘泽源，等.几种常见免疫抑制剂的研究进展［J］.中国药业，2011，20（13）：1－4.

［7］丁 红，阎博华，田 理，等.一清胶囊治疗热毒证的多中心随机双盲对照试验［J］.辽宁中医杂志，2011，38（8）：1 486－1 490.

［8］薛志平，刘 杰，康文艺.一清胶囊临床应用概况［J］.中成药，2013，35（3）：604－606.

［9］封 帅，华 红.口腔扁平苔癣的中医治疗现状及研究进展［J］.亚太传统医药，2014，10（2）：44－46.

［10］莫朝阳，杨建新，刘 瑾.克拉霉素联合一清胶囊治疗口腔扁平苔藓68例疗效［J］.江苏医药，2010，36（4）：417－418.

R285.6；R286

A

1006－4931（2015）02－0087－02

党宏涛，男，主治医师，主要从事口腔内科工作，

（电话）0335－4041111－8738。