复方斯亚旦生发酊治疗斑秃165例

张 磊，李 艳

（河北省唐山市中医医院皮肤科，河北 唐山 063000）

复方斯亚旦生发酊治疗斑秃165例

张 磊，李 艳

（河北省唐山市中医医院皮肤科，河北 唐山 063000）

目的 观察复方斯亚旦生发酊治疗斑秃的疗效及安全性。方法 选择医院2013年4月至2014年1月收治的斑秃患者220例，按3∶1分为试验组165例和对照组55例。试验组给予复方斯亚旦生发酊治疗，清洁患部，按摩2～3 min，喷涂药物适量，每日2次，连续用药3个月；对照组给予六味防脱生发酊治疗，先用热毛巾将局部擦洗干净，然后用药液轻涂患处，最后用手指在涂药液处轻轻扣击5～10 min，每日1～2次，连续用药3个月。比较两组患者的临床疗效和安全性。结果 在脱发面积的治疗上，试验组总有效为87.27%，显著高于对照组的58.18%（P＜0.05）；在单项症状疗效（毛发分布密度、毛发粗细、毛发色泽）改善方面，试验组愈显率明显优于对照组（P＜0.05）；试验组斑秃总有效率为86.67%，显著高于对照组的58.18%（P＜0.05）。两组均未发生与研究药物相关的不良反应和不良事件。结论 复方斯亚旦生发酊治疗斑秃疗效确切，安全性良好，具有较好的应用前景。

斑秃；复方斯亚旦生发酊；维吾尔医药

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择包括我院在内的5所医院皮肤科2013年4月至2014年1月收治的年龄18～60岁的斑秃患者220例。诊断标准参照《中国临床皮肤病学》制订［2］：患者多有精神创伤及过度紧张史，好发于青壮年；突然或短期内头部发生局限性斑状脱发，呈圆形或椭圆形脱落，数目、大小不等；脱发区皮肤未见萎缩及瘢痕，光滑而亮，无炎症，境界清楚，毛囊口清晰可见，或有纤细短发存在；脱发区边缘的头发常松动易拔，拔出的头发呈上粗下细状；一般无自觉症状，或有瘙痒，也可伴有头晕、目眩、心烦、失眠、多梦等。按3∶1将220例患者分为试验组165例和对照组55例。试验组中，男84例，女81例；平均年龄（39.2±11.1）岁。对照组中，男29例，女26例；平均年龄（39.6±11.8）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

试验组给予复方斯亚旦生发酊（新疆维吾尔药业有限责任公司，国药准字Z65020167，规格为每瓶75 mL）治疗，清洁患部，按摩2～3 min，喷涂药物适量，每日2次，连续用药3个月。对照组给予六味防脱生发酊（贵州百花医药股份有限公司，国药准字B20020156，规格为每瓶60 mL）治疗，先用热毛巾将局部擦洗干净，然后用药液轻涂患处，最后用手指在涂药液处轻轻扣击5～10 min，每日1～2次，连续用药3个月。

1.3 观察指标及疗效判定标准

观察患者脱发处头发再生情况，拔发试验，新生毛发分布密度，新生毛发粗细，新生毛发色泽。疗效判定参考《中药新药临床研究指导原则》（第1版）［3］。痊愈：毛发停止脱落，脱发再生达95%以上，拔发试验阴性，新生毛发分布密度、粗细、色泽同健发区；显效：毛发停止脱落，脱发再生有70%～95%，拔发试验阴性，新生毛发分布密度、粗细、色泽接近健发区；有效：毛发停止脱落，脱发再生有30%～70%，包括毳毛及白发长出；无效：脱发再生不足30%或仍继续秃落。以前三项合计为总有效。安全性评价指标：不良事件，一般项目如体温、呼吸、血压、心率等，血、尿、便常规、心电图和肝肾功能。

1.4 统计学处理

采用SAS 6.12统计软件进行分析，所有统计检验均采用双侧检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。两组患者均未发生与研究药物相关的不良事件和不良反应，表明试验药品和对照药品在临床使用剂量下的安全性良好。

3 讨论

复方斯亚旦生发酊是新疆产维吾尔医药，由黑种草子、桃仁、石榴子组方，辅料为乙醇，性状为棕黑色的澄清液体，气特异，微有刺鼻感。方中黑种草子为三级干热，可消肿、驱肠气、通经、健胃筋、健体、催乳、利尿，长期服用可使白发变乌、育发、防止脱发；桃仁性平，可软便、润肠、清血、利尿、育发；石榴子为二级干热，可止泻、健胃、助消化、开胃、固牙龈、润发。全方共奏育发、润发、固发之功，对男性秃发、斑秃、脂溢性脱发及其他不明原因的脱发效果显著。六味生发酊主要由大黄、苦参、何首乌、当归、黄芪、薄荷等组方，其功效为养血活血、祛风生发，去屑止痒、防脱生发、乌发护发，适用于脂溢性脱发、雄性激素性脱发、斑秃、弥漫性脱发，疗效和安全性肯定，且便于设盲［4］。

本研究结果显示，试验组的脱发面积改善总有效率显著高于对照组（P＜0.05），而在单项症状疗效（毛发分布密度、毛发粗细、毛发色泽）改善方面，两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但试验组的愈显率明显高于对照组（P＜0.05），试验组的斑秃总体疗效明显优于对照组（P＜0.05），表明复方斯亚旦生发酊治疗斑秃有效。两组均未发生与研究药物相关的不良事件。

表1 两组患者治疗后脱发面积疗效比较［例（%）］

表2 两组患者治疗后单项症状疗效比较［例（%）］

表3 两组患者治疗后斑秃总体疗效比较［例（%）］

综上所述，复方斯亚旦生发酊治疗斑秃疗效确切，安全性良好，具有较好的应用前景。

［1］阿不都热依木·哈达尔.维吾尔医药学基本理论概述及发展现状［J］.中国民族医药杂志，1996，3（4）：5.

［2］赵 辨.中国临床皮肤病学［M］.南京：江苏科学技术出版社，2001：1 246－1 250.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：290.

［4］ZY／T001.1－94.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994.

（收稿日期：2014－06－01）

R285.6；R286

A

1006－4931（2015）02－0073－02

2014－02－26）

张磊（1976－），男，大学本科，副主任医师，主要从事中医临床及中药研发工作，（电子信箱）tszyyw＠vip.tom.com。

维吾尔医学基础理论认为，秃发是维吾尔医四大“何里提”（体液）学说中的体液相对平衡受到破坏，黏液质旺盛并黏液质混合黑胆质或胆液质旺盛并胆液质混合于血液等异常，“何里提”（体液）中无论哪一种沉滞于头皮下或头发根部，均可造成血液循环受阻使头发根部营养不足而促使脱发［1］。笔者采用复方斯亚旦生发酊治疗斑秃165例，疗效确发，安全性良好，现报道如下。