凝血试验室内质控方法探讨

李 臣，王晓红，李 辉，刘晓荣，刘江山

（1.甘肃省金昌市中西医结合医院，甘肃金昌 737100；2.甘肃省武威市民勤县妇幼保健院，甘肃武威 733300）

凝血试验室内质控方法探讨

李 臣1，王晓红2，李 辉1，刘晓荣1，刘江山1

（1.甘肃省金昌市中西医结合医院，甘肃金昌 737100；2.甘肃省武威市民勤县妇幼保健院，甘肃武威 733300）

目的探讨自制正常对照血浆能否作为日常工作的室内质控物。方法抽取10 d内测试凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APCT）及纤维蛋白原（Fbg）在正常范围内的患者凝血试验结果（标本数大于20份），计算均值和标准差作为绘制质控图的数据。每天从所测标本中选取1份所测PT、APTT、Fbg结果均在均值附近的标本，用红色笔在图上标出测试结果并把该标本作为第1份质控物于冰箱冷藏保存。第2天在检测标本的同时再检测所保存标本（质控物），将所得结果用蓝笔标在同一纵轴上。然后重找1份当天测试标本。结果在PT、APTT、Fbg质控图均值附近的标本，将结果用红笔标在质控图第2纵轴上，标本留为下一工作日的质控物，次日将测试质控结果用蓝笔标在同一纵轴上，依次类推完成当月测试，获得双曲线，根据双曲线的离散程度判断质控情况。结果PT试验双曲线的离散程度为13.8±1.94，该双曲线可用以判断质控情况。APTT、Fbg双曲线同PT。结论双曲线质控操作简单，标本不需特殊保存条件，可以直观反应质控情况。

凝血试验； 室内质控； 双曲线

目前，国内凝血试验标本按检查目的可分为手术前出血倾向检查、抗凝治疗监测和出血性疾病检查3部分。但在日常工作中凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（Fbg）实验的室内质控物主要依靠进口，其价格较贵，大部分基层医疗单位都未能开展室内质控。为解决这一问题，大量专家都曾报道过凝血试验自制质控物的方法［1－6］。但均因操作复杂或需特殊设备而未能在基层医院开展。笔者在工作中也曾尝试过多种方法开展凝血试验的室内质控，最终认为利用患者血浆双曲线法可以达到室内质量控制的目的，其操作简单、容易掌握，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 所有血液标本均采自金昌市八冶医院的术前患者。

1.2 仪器与试剂 仪器选用Sysmex CA50半自动血凝仪（日本Sysmex公司），抗凝管购自江苏康健医疗用品有限公司；试剂购自上海太阳生物制品有限公司。

1.3 方法 基于绝大部分术前患者的凝血功能检测结果相对稳定这一特征［3］，抽取10 d内PT、APTT及Fbg水平在正常范围内的患者的测试结果20～40份，求均值和标准差（SD），建立质控图框架。每天从测试凝血试验的标本中选取PT、APTT及Fbg水平测试结果均接近质控图的标本，将当天检测结果用红笔标在质控图上，根据PT、APTT及Fbg水平在4℃保存24 h无明显变化的特点［7］，留取血浆于带盖容器中作为质控物，次日检测。第2天在测试标本的同时，测试留取的血浆（质控物），将其PT、APTT及Fbg结果用蓝笔标在同一标本的纵轴上，即同一纵轴产生两个点，第1天与第2天测定值。从第2天的标本中同样选择1份标本，其检测结果在附近，操作步骤同上。依次类推，将所有第1次测试点（红点）连成线，将第2次测试结果（蓝点）再连成一条线，即可获得双曲线。根据双曲线的离散程度±2SD来判断质控失控情况。

2 结 果

PT试验双曲线质控图见图1。x为13.8，SD为0.97，系列2曲线为当天选择作为预留质控测定值所绘曲线，系列1曲线为第2天作为质控所测值绘制的曲线。APTT、Fbg曲线同图1。

3 讨 论

质量是检验科的生命，质控是质量保证的关键环节。近几年，血凝试验在临床工作中占据非常重要的作用，为此必须进行规范化、标准化管理［8］。坚持室内质控是极为重要的一个环节，血凝试验的室内质控与血常规和生化试验不同，国内已有成熟价廉的质控品，虽然也有进口的质控品，但价格昂贵，很多中小实验室未能开展。笔者认为患者血浆双曲线法操作简单、结果稳定，质控物容易获得，可以在基层单位范围开展，建议同行们不妨一试。

［1］丛玉隆，王俊艳，殷宗建.患者血浆浮动均值法用于PT、APTT、Fbg质量控制探讨［J］.临床检验杂志，2002，20（6）:354－355.

［2］吴德祥，苏畅，张文服.用健康人血浆代替血凝质控物的探讨［J］.临床检验杂志，2002，20（4）:225－226.

［3］钱厚明，赵江燕，周樱，等.患者数据均值法用于凝血试验的室内质量控制［J］.临床检验杂志，2007，25（4）:303－304.

［4］邱丽君，李端贤，许颖彬，等.血凝仪用质控物的研制及临床作用［J］.临床检验杂志，2006，24（3）:234.

［5］孔立新，张道杰，孙黎，等.凝血检验室内质控血浆的设备与评估［J］.临床检验杂志，2006，24（2）:146－147.

［6］毛和香，李良琼，胡世蓉.PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性探讨［J］.现代检验医学杂志，2005，20（3）:84.

［7］丛玉隆，任平，殷宗建，等.血浆凝血疑因子测定的影响因素探讨［J］.中华医学检验杂志，1995，18（2）:74－75.

［8］程锋，朱忠雾.凝血酶原时间测定标准化在抗凝治疗中的应用［J］.中华医学检验杂志，1995，18（20）:111.

10.3969/j.issn.1673－4130.2015.10.055

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1673－4130（2015）10－1443－02

2015－02－28）