注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合痰热清注射液治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

李朝红，郭力源，刘江帆，魏丽虹，莫利华

(河南省直第三人民医院,河南 郑州 450006)

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠联合痰热清注射液治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究

李朝红，郭力源，刘江帆，魏丽虹，莫利华

(河南省直第三人民医院,河南 郑州 450006)

目的 探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深)联合痰热清注射液治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床效果。方法 将痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者125例根据治疗方案分为2组，对照组62例患者采用左氧氟沙星注射液治疗，观察组63例患者采用舒普深联合痰热清注射液治疗，疗程均10 d，比较2组临床病症改善情况、临床指标改变情况、临床治疗效果及药物不良反应情况。结果 治疗后，2组肺功能指标肺活量(VC)、第1秒用力呼气量(FEV1)均显著升高(P均<0.05)，血白细胞计数、CRP均显著降低(P均<0.05)。观察组VC、FEV1及临床治疗总有效率均明显高于对照组(P均<0.05)，白细胞计数、CRP均明显低于对照组(P均<0.05)，患者咳嗽咳痰症状消失时间、胸闷气短症状消失时间、发热症状消失时间、住院时间均明显短于对照组(P均<0.05)。2组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 舒普深联合痰热清注射液是治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效药物，可明显改善临床病症和相关临床指标，提高疾病治疗效果，药物不良反应少，安全性高，值得临床推广使用。

舒普深；痰热清注射液；痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是临床常见的一种慢性呼吸系统疾病，在老年人中具有较高的发病率和致死率，是目前威胁公众健康的主要疾病之一，由于机体慢性支气管炎与肺气肿并存，患者的气流受阻，且呈现一种进行性加重的趋势，患者多伴有不同程度的气道高反应性[1-2]。痰热壅肺型急性加重期是其中较为严重的一种，呈急性进展，会直接危及患者的生命，可造成患者窒息而影响预后[3-4]。为了探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深)联合痰热清注射液治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床效果，本院选取2010年12月—2013年10月诊治的痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者125例进行了对照研究，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取上述时期本院诊治的痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者125例，均符合我国2007年修订的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》中相关疾病的诊断标准，中医辨证分型为痰热壅肺型，患者的主症为咳嗽、咳痰，患者的次症为气促、胸闷、痰液黄且黏稠、舌红、苔黄腻等。排除患有其他感染性疾病、血液病、免疫性疾病、心肺疾病、肝肾疾病、精神疾病、肿瘤疾病、呼吸衰竭的患者。根据治疗方案将患者分为2组：对照组62例,男37例，女25例;年龄60～83(67.9±4.6)岁；病程1～23(10.2±3.7)年。观察组63例，男36例，女27例；年龄61～82(67.5±5.1)岁；病程1～21(10.7±3.6)年。2组年龄、性别、病程具有可比性。此次研究已取得患者同意，且经医院伦理委员会批准通过。

1.2方法 2组均给予抗感染、解痉、平喘、化痰常规治疗。在此基础上，对照组加用左氧氟沙星注射液(北京第一制药有限公司生产，国药准字H20010782)0.3 g加入250 mL生理盐水中静脉滴注，2次/d，疗程10 d。观察组给予痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司生产，国药准字Z20030054)20 mL加入到250 mL生理盐水中静脉滴注，1次/d；并给予舒普深(辉瑞制药有限公司生产，国药准字H10960113)3 g加入到100 mL生理盐水中静脉滴注，3次/d；疗程10 d。

1.3观察指标 临床病症改善情况(咳嗽咳痰病症消失时间、胸闷气短症状消失时间、发热症状消失时间、住院时间)、临床指标改变情况[肺活量(VC)、第1秒用力呼气容积(FEV1)、白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)]、临床治疗效果、药物不良反应情况。

1.4疗效评定标准[5]显效：患者咳嗽、咳痰、胸闷、气短等临床病症明显好转，实验室检查指标(VC、FEV1、WBC及CRP)均基本恢复正常；有效：患者咳嗽、咳痰、胸闷、气短等临床病症有所好转，实验室检查均有所改善；无效：患者咳嗽、咳痰、胸闷、气短等临床病症无好转，实验室检查无改善甚至恶化。总有效=临床控制+显效+有效。

2 结 果

2.12组临床病症改善情况比较 观察组咳嗽咳痰消失时间、胸闷气短消失时间、发热消失时间、住院时间均明显短于对照组(P均<0.05)。见表1。

2.22组临床指标改善情况比较 治疗后，2组VC、FEV1均显著升高(P均<0.05)，WBC、CRP均显著降低(P均<0.05)。观察组VC、FEV1均明显高于对照组(P均<0.05),WBC、CRP均明显低于对照组(P均<0.05)。见表2。

表1 2组临床病症改善情况比较±s,d)

表2 2组临床指标改善情况比较±s)

注：①与对照组比较,P<0.05。

2.32组临床治疗效果比较 观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组临床治疗效果比较 例(%)

注：①与对照组比较，2=4.911,P=0.027。

2.42组药物不良反应情况比较 2组药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组药物不良反应情况比较 例(%)

注：①与对照组比较，2=0.501，P=0.479。

3 讨 论

慢性阻塞性肺疾病是临床常见的一种破坏性肺部疾病，其典型特征为不完全可逆的气流受限，通常呈进行性发展，且肺对有害颗粒或气体的异常炎症反应有关。慢性阻塞性肺疾病急性加重期是疾病发展的一种严重病情，可诱发多种严重病症，直接造成患者呼吸困难甚至窒息而威胁患者的生命，进而影响预后[6-8]。痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期属于中医“肺胀”“喘病”“咳嗽”范畴，是由细菌或病菌等病原体感染造成的急性加重的诱发因素，患者可出现不同程度的分泌物堵塞或痰栓病症，因而治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的首选治疗方案为降气止咳和清热化痰。

痰热清注射液的主要成分为黄芪、山羊角、熊胆粉、连翘、金银花。黄芪味苦性寒，归肺、胃、大肠经，可发挥清热燥湿和泻火解毒的功效；熊胆粉味苦性寒，用于治疗痰热的效果最佳；山羊角的药性等同羚羊角，味苦且性寒，归肝、心经，可发挥平肝息风和清热解毒的功效；金银花味甘性寒，可发挥清热解毒和宣肺解表的功效；连翘味苦性寒，具有清热宣透的作用，还可用于药引。诸药合用可发挥清热化痰、止咳平喘的独特功效，故痰热清注射液能清热、解毒、化痰，可用于风温肺热病痰热阻肺证，症见发热、咳嗽、咳痰不爽、口渴、舌红、苔黄等，还可用于急性支气管炎、急性肺炎(早期)出现的上述症状[9]。有研究表明，痰热清注射液是治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效药物，可明显改善患者的临床病症，显著改善患者的临床指标，提高疾病的治愈率，不会引发过多不良事件，具有较高的使用安全性，对于改善患者预后具有重要的临床价值[10]。

感染是慢性阻塞性肺疾病急性加重的最主要诱因之一，而感染微生物主要是细菌或病毒。慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者下呼吸道感染的主要致病细菌是流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、卡他莫拉菌，非典型病原体多为肺炎支原体、肺炎衣原体。其中轻度慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者主要致病菌多为肺炎链球菌，随着肺功能的下降，流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌出现的频率增加。重度和极重度慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者还可见耐青霉素的肺炎链球菌、肠杆菌科细菌(肺炎克雷白杆菌、大肠埃希菌、变形杆菌等)、铜绿假单胞菌，随着肺功能的下降，肠杆菌和铜绿假单胞菌等G-杆菌分离率增加。因而慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者，首先要行抗菌治疗，以减少呼吸道内细菌负荷，预防病毒感染继发细菌性感染，根除病原菌或降低病原菌负荷，打破感染恶性循环，使呼吸道免于进一步炎症损伤。研究表明老年慢性阻塞性肺疾病合并社区获得性肺炎病原菌中G-菌以铜绿假单胞菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌及不动杆菌属为主[4]。头孢哌酮-舒巴坦钠是一种复方制剂，由第三代头孢菌素类抗生素-头孢哌酮和广谱抗菌酶抑制剂-舒巴坦组成，不仅抗菌谱广泛，而且对各种产生β-内酰胺酶的细菌尤其是铜绿假单胞菌等G-杆菌有强大的杀灭和抑制作用。其与痰热清注射液等药物联用，可以通过各自的途径发挥作用，起到相辅相成的作用，可显著增强患者的治疗效果，对于改善患者的预后有重要的临床意义。但舒普深注射液也可诱发一些不良反应，例如皮肤过敏，腹泻，药物热，可逆性中性粒细胞减少，血红蛋白及红细胞压积降低，一过性嗜酸性粒细胞增多，血小板减少和凝血酶原降低，谷草转氨酶、谷内转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素一过性升高。但给予对症治疗后，均可恢复正常。

本研究结果表明，舒普深联合痰热清注射液治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的效果较好，可明显缩短患者的治疗时间，显著改善患者的临床病症，有助于稳定患者的病情，可显著提高患者疾病的治愈率，有助于改善患者的预后,且安全，引发的不良反应事件较少。提示舒普深联合痰热清注射液是治疗痰热壅肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期的有效药物，值得临床推广使用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.06.014

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1008-8849(2015)06-0611-03

2014-03-01