综合性预防措施对低龄儿童呼吸道疾病应用阿奇霉素治疗的不良反应事件的影响

张明娣，胡艳红，王　智※

(1.东风汽车公司花果医院药剂科,湖北 十堰 442049； 2.东风汽车公司总医院药剂科，湖北 十堰 442049)

综合性预防措施对低龄儿童呼吸道疾病应用阿奇霉素治疗的不良反应事件的影响

张明娣1，胡艳红2，王智1※

(1.东风汽车公司花果医院药剂科,湖北 十堰 442049； 2.东风汽车公司总医院药剂科，湖北 十堰 442049)

摘要：目的分析低龄儿童(6岁以下)呼吸道疾病应用阿奇霉素的不良反应事件并探讨合理的预防措施。方法选择2013年1~12月在十堰市东风汽车公司花果医院使用阿奇霉素治疗的低龄儿童作为研究对象。在2013年7月后实施综合性的预防措施。随机抽取2013年1~6月的300例病例资料作为对照组。另选2013年7~12月病例300例作为观察组。比较两组患儿各类不良反应发生率。结果预防措施实施后，观察组消化系统[21.0%(63/300)比28.7%(86/300)]、泌尿系统[5.3%(16/300) 比10.0%(30/300) ]、循环系统[3.7%(11/300)比7.7%(23/300)]、过敏性休克[2.0%(6/300) 比5.0%(15/300)]不良反应发生率较对照组均明显降低(P<0.05)。观察组不良反应发生率与对照组比较明显降低(P<0.01) 。结论通过采取预防措施可有效降低阿奇霉素所致不良反应的发生率。

关键词：呼吸道疾病；阿奇霉素；低龄儿童；不良反应；预防措施

阿奇霉素是一种半合成的大环内酯类抗生素，与典型大环内酯类抗生素红霉素比较具有抗菌谱更广、抑菌作用更强等优势，该药口服后吸收迅速，生物利用度高，组织渗透性好以及血清除半衰期长，在临床上应用较广[1]。然而随着其应用的增多，关于该药引起的多种类型的不良反应事件越来越多的被报道，越来越多的引起医药工作者的关注[2-4]。在此背景下，本研究拟探讨阿奇霉素在低龄儿童呼吸道疾病应用的不良反应发生情况，并分析采取预防措施对不良反应的影响，以期能够为临床上合理应用阿奇霉素，保障低龄儿童健康提供理论支撑。

1资料与方法

1.1一般资料选择2013年1~12月在十堰市东风汽车公司花果医院使用阿奇霉素治疗的低龄儿童作为研究对象。在2013年7月后实施综合性的预防措施。随机抽取2013年 1~6月的300例病例作为对照组。另选2013年7~12月病例300例作为观察组。对照组中男147例、女153例，年龄 1～6岁，平均(2.45±0.32)岁，肺炎患者115例，支气管炎45例，扁桃体炎37例，上呼吸道感染65例，感染性喉炎16例，支气管哮喘伴感染22例；观察组中男151例、女149例，年龄1～6岁，平均(2.36±0.21)岁，肺炎患者113例，支气管炎48例，扁桃体炎34例，上呼吸道感染62例，感染性喉炎18例，支气管哮喘伴感染25例。两组患儿在性别、年龄以及病因等基础资料方面的差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2纳入与排除标准入选标准：①临床症状，体征指标和化验检查结果确诊为呼吸道疾病；②年龄在6岁以下。排除标准：①入院时有肝肾功能损伤的患儿；②有胃肠道不适症状的患儿；③过敏性皮疹患儿；④入院近期应用过其他大环内酯类抗生素的患儿；⑤有严重的原发病及合并症患儿。

1.3预防措施

1.3.1对照组对照组采取常规预防措施，对症支持处理：退热、补液、吸氧、雾化、肺部理疗等。①将使用阿奇霉素类药物的患儿分区集中，安排专人负责监测患者不良反应发生情况； ②医师开处方时对拟开具联合用药处方的患儿要再三核对联合用药指佂，药师取药时分析配伍禁忌；③用药前护士需提醒患儿家属关注患儿有无呕吐，荨麻疹等不良反应发生。

1.3.2观察组预防措施观察组在对照组采取的预防措施的基础上采用综合预防措施，主要包括以下几个方面，①保证药品质量，定期检查，对不在保质期、变质，注射液出现不明浑浊的药物废弃；②建立护理人员巡回制度，实施责任制，安排专职护理人员在病区巡视，及时发现不良反应；③定期召开实践研讨会，对实际应用中出现的问题公开讨论解决；④开展专业培训，提高医护人员应对阿奇霉素各类不良反应发生的能力；⑤做好应急处置预案，保证在不良反应时，医护人员能够快速争取的处理，降低风险。

1.4评价指标预防措施实施前后分别统计患儿不良反应类型以及不良反应发生率。

2结果

2.1阿奇霉素不良反应分布情况观察组消化系统、泌尿系统、循环系统及过敏性休克的不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)，而在观察组血液系统和神经系统的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1　阿奇霉素各类不良反应分布　[例(%)]

对照组：常规预防措施；观察组：常规预防措施加综合预防措施

2.2预防措施对不良反应发生率的影响对照组阿奇霉素不良反应发生率为31.6%(95/300)。综合预防措施实施后，观察组的不良反应发生率显著下降，为18.0%(54/300)，与对照组比较差异有统计学意义 (χ2=15.012，P<0.01)。

3讨论

阿奇霉素作为新一代大环内酯类抗生素，临床资料表明其对常见的呼吸道病原菌造成的各种呼吸道感染均有较好的疗效，临床治愈率可达70%以上，有效率高达90%[5-6]。而低龄儿童一方面由于身体抵抗力较差，另一方面缺乏自我照顾的能力，往往是各种呼吸道感染的高发人群，因此阿奇霉素在低龄儿童呼吸道感染方面的应用十分广泛[7]。但其严重的不良反应严重威胁着低龄儿童的健康和生命安全，因此如何采取有效措施预防阿奇霉素的不良反应是亟需解决的难题。本研究通过分析采取预防措施前后阿奇霉素不良反应发生情况，以期能够为解决该问题提供参考。

本研究结果表明,观察组不良反应过敏性休克发生率低于对照组(P<0.05)。关于阿奇霉素致过敏性休克的原因，临床统计资料[8]显示其与给药途径有关，口服阿奇霉素的患儿很少有过敏性休克发生，而采用静脉滴注的患儿发生过敏性休克反应的概率较高，其原因可能是阿奇霉素中含有一些杂质可以充当抗原，进入血液后引起机体强烈的免疫反应。当发生过敏性休克时，应立即停止给药，并皮下注射肾上腺素、地塞米松，更换输液器后静脉滴注多巴胺，同时密切监测生命体征以随时应变。

观察组消化系统不良反应发生率由之前的28.6%下降至11.0%，说明消化系统的不良反应是能够通过采取措施降低的。近年来的研究资料表明在给予阿奇霉素前，服用猴头菌提取物颗粒、蒙脱石散、胃肠安丸或山莨菪碱均可有效预防阿奇霉素造成的不良反应[9-10]。但当临床发生阿奇霉素胃肠系统不良反应时建议立即停药并给予肌内注射甲氧氯普胺，可有效缓解症状。本研究结果表明观察组神经系统不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。其原因可能是神经系统不良反应的发生不取决于用药是否规范，而与患儿本身的个体差异有关，这与相关报道结果基本相符[11]。本研究表明综合预防措施实施前后，血液系统不良反应发生率差异有统计学意义，这可能是因为血液系统的不良反应发生主要与药物联合使用有关，如阿奇霉素与三氮唑核苷联用，三氮唑核苷有导致贫血、白细胞减少的不良反应，阿奇霉素可导致中性粒细胞及血小板计数减少，联用后必然加重血液系统的不良反应。采取预防措施后，有效降低了不合理的药物联用，自然有效降低了血液系统不良反应发生率。

对两组患儿不良反应发生率进行统计，结果表明对照组阿奇霉素不良反应发生率一直维持在30%左右，观察组不良反应发生率明显下降，两组不良反应发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。这一结果与周敏[12]认为通过护理干预措施可减轻阿奇霉素造成的不良反应基本相符。

综上所述，阿奇霉素所致不良反应以消化系统发生率最高。通过采取预防措施可有效降低阿奇霉素所致，其次为不良反应发生率。

参考文献的重要性

[1]徐娟.阿奇霉素注射液的临床应用价值分析[J].亚太传统医药,2011,7(6):190-191.

[2]覃冠德,邓亚菊,何劭君,等.阿奇霉素治疗老年支原体肺炎疗效及不良反应分析[J].中国老年学杂志,2013,33(14):3493-3494.

[3]沈雅萍.乳糖酸阿奇霉素用于小儿输液200例的不良反应及护理体会[J].中国药业,2014,22(11):76-77.

[4]曾丽莎.阿奇霉素过敏致死1例报告[J].中国危重病急救医学,2012,24(12):753.

[5]徐燕平,侯韬.阿奇霉素治疗急性细菌性呼吸道感染的疗效观察[J].中国基层医药,2014,(16):2511-2512.

[6]吴焱.阿奇霉素治疗小儿呼吸道感染的临床疗效分析[J].医学信息,2014,18(30):523.

[7]孙海娜,任玲丽.阿奇霉素治疗小儿呼吸道肺炎支原体感染的临床效果研究[J].中国基层医药,2013,20(16):2492-2493.

[8]符祥瑜.注射用阿奇霉素不良反应文献分析及对策[J].中国处方药,2014,12(6):48-49.

[9]甘世伟,胡礼仪,赖卓莉,等.阿奇霉素联合山莨菪碱治疗小儿支原体肺炎的临床疗效观察及其免疫功能的变化[J].中国急救医学,2014,34(6):514-517.

[10]杜凤臣.胃肠安丸防治阿奇霉素胃肠道反应临床观察[J].中国中医药信息杂志,2012,19(5):83-84.

[11]杜丽君.儿童中枢神经系统肺炎支原体感染56例临床分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2012,10(10):1275-1276.

[12]周敏.护理干预有效减轻阿奇霉素不良反应的效果探讨[J].中国社区医师：医学专业,2012,14(8):289-290.

著录参考文献可以反映论文作者的科学态度和论文具有真实、广泛的科学依据，也反映出该论文的起点和深度；可以把论文作者的成果与前人的成果区别开来；可以起到情报检索与文献计量研究作用；可以节省论文篇幅。

Effect of the Comprehensive Preventive Measures on Adverse Reaction of Azithromycin Treating Young Children with Respiratory DiseaseZHANGMing-ti1,HUYan-hong2,WANGZhi1. (1.DepartmentofPharmacy,HuaguoHospitalofDongfengMotorCorporation,Shiyan442049,China; 2.DepartmentofPharmacy,GeneralHospitalofDongfengMotorCorporation,Shiyan442049,China)

Abstract:ObjectiveTo analyze the adverse reaction of young children with respiratory disease caused by azithromycin,and explore the reasonable precautions.Methods Young children treated by azithromycin in Shiyan Huaguo Hospital of Dongfeng Motor Corporation from Jan.to Dec.2013 were included in the study.The general precautions was implemented after July 2013,300 cases from Jan.to Jun.2013 were included as control group,300 cases from Jul.to Dec.2013 were included as the observation group.The type of adverse reaction and the incidence of adverse reactions were selected as evaluating indicators.ResultsAfter the implementation of preventive measures,the incidence of adverse reactions of the digestive system [21.0% (63/300) vs 28.7% (86/300)],the urinary system [5.3% (16/300) vs 10.0% (30/300)],the circulatory system [3.7% (11/300) vs 7.7% (23/300)] were significantly lower than before the implementation of preventive measures(P<0.05).After the implementation of preventive measures,the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than the control group (P<0.01).ConclusionThe comprehensive preventive measures can effectively reduce the incidence of azithromycin-induced adverse reactions.

Key words:Respiratory diseases; Azithromycin; Young children; Adverse reactions; Preventive measures

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收稿日期：2015-04-27修回日期：2015-07-02编辑：相丹峰

doi：10.3969/j.issn.1006-2084.2015.17.073

中图分类号：R942

文献标识码：A