黄葵胶囊对糖尿病肾病Ⅲ~Ⅳ期患者临床疗效分析

夏靖

黄葵胶囊对糖尿病肾病Ⅲ~Ⅳ期患者临床疗效分析

夏靖

目的分析黄葵胶囊对糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白、血清胱抑素-C(Cys-C)、血清C反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)水平的影响,探讨其对糖尿病肾病的治疗效果。方法110例糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者, 以随机数字表法分为观察组与对照组, 各55例。对照组给予常规治疗, 观察组在对照组基础上加用黄葵胶囊治疗。比较两组患者治疗前、后Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、TNF-α, IL-1β水平的差异。结果治疗后, 观察组与对照组比较, Scr[(98.23±12.81)μmol/L VS (132.87±16.49)μmol/L, t=3.036]、24 h尿蛋白[(0.78±0.23)g/24 h VS (1.14±0.32)g/24 h, t=2.693]、Cys-C [(1.03±0.26)mg/L VS (1.59±0.24)mg/L, t=2.975]、CRP[(11.27±2.84)mg/L VS (19.37±3.02)mg/L, t=3.025]、IL-1β[(14.91±2.05)pg/ml VS (19.67±2.31)pg/ml, t=2.903]、TNF-α[(23.69±5.02)pg/ml VS (31.45±6.82)pg/ml, t=3.047]水平明显下降, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。结论黄葵胶囊能明显减少糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者尿蛋白, 降低Cys-C水平, 延缓Scr水平上升, 起到保护肾脏功能的作用。分析其作用机制可能与黄葵胶囊调节血清微炎性反应作用有关。

糖尿病肾病；黄葵胶囊；肾损害；微炎症

糖尿病肾病是以临床大量蛋白尿, 进行性肾脏功能减退为主要表现的一类临床综合征。目前糖尿病肾病在我国具有较高的发病率, 也是我国慢性肾脏功能衰竭的主要病因之一。目前糖尿病肾病的发病机制尚不明确[1], 国内外研究人员对于如何改善糖尿病肾病发展已经形成部分共识, 但对于有效延缓糖尿病肾病病情发展尚缺乏有效方法[2]。糖尿病肾病在传统医学中属于中医消渴肾病范畴, 传统医药对于此症演变具有独到认识。黄葵胶囊为黄蜀葵花提取物制剂, 临床应用在慢性肾小球肾炎等方面具有独到作用, 本课题试探究黄葵胶囊对糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、TNF-α、IL-1β水平的影响, 分析其对糖尿病肾病的治疗效果, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2014年2月～2015年2月山东省荣军总医院肾内科诊断为糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者110例,以随机数字表法分为观察组与对照组, 各55例。入组患者诊断符合2012年美国肾脏病协会制定的糖尿病慢性肾脏疾病诊断标准。剔除标准为：①慢性肾脏病(CKD)Ⅴ期患者；②甲状腺功能亢进严重内分泌紊乱疾病；③急性感染性疾病。

1.2 研究方法 对照组患者按照2012年美国糖尿病慢性肾脏疾病诊断、预防与管理指南给予稳定血压、血糖, 加强血脂管理, 注意糖尿病饮食控制及蛋白摄入；观察组患者在对照组治疗基础上加用黄葵胶囊(0.5 g/粒, 江苏苏中药业集团股份有限公司, 国药准字Z19990040),2.5 g/次,3次/d。

1.3 观察指标 分别于治疗前及治疗后晨空腹抽取肘静脉血6 ml,3000 r/min离心, -20℃冰箱保存备用。采用日立CX6全自动生化分析仪检测Scr、低密度脂蛋白(LDL), 收集24 h尿量测定24 h尿蛋白含量, 荧光免疫测定Cys-C, 酶联免疫吸附法检测CRP、TNF-α、IL-1β水平, 试剂盒购自南京建成生物技术公司, 按照说明书操作执行。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料用率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床基线资料比较 治疗前, 两组患者性别、年龄、糖化血红蛋白(HbA1c)、LDL、平均动脉压(MAP)等基线资料差异无统计学意义(P＞0.05)。见表1。

2.2 两组患者肾功能比较 治疗前, 两组患者Scr、24 h尿蛋白、Cys-C水平差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗前、后组内比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 观察组与对照组比较, Scr[(98.23±12.81)μmol/L VS (132.87±16.49)μmol/L, t=3.036]、24 h尿蛋白[(0.78±0.23)g/24 h VS (1.14±0.32)g/24 h, t=2.693]、Cys-C [(1.03±0.26)mg/L VS (1.59±0.24)mg/L, t=2.975]水平明显下降, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者血清微炎症水平比较 治疗前, 两组患者CRP、TNF-α、IL-1β水平差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者治疗前、后组内比较, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 观察组与对照组比较, 血清CRP[(11.27±2.84)mg/L VS (19.37±3.02)mg/L, t=3.025]、IL-1β[(14.91±2.05)pg/ml VS (19.67±2.31)pg/ml, t=2.903]、TNF-α[(23.69±5.02)pg/ml VS (31.45±6.82)pg/ml, t=3.047]水平明显下降 , 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组患者临床基线资料比较[n(%),±s]

表1 两组患者临床基线资料比较[n(%),±s]

注：与对照组比较, P>0.05；1 mm Hg=0.133 kPa

组别 例数 男 年龄(岁) HbA1c(%) MAP(mm Hg) LDL(mmol/L)观察组 55 33(60.00) 54.17±6.94 6.82±0.73 138.93±14.27 2.58±0.28对照组 55 34(61.82) 55.83±7.29 6.78±0.81 137.88±15.17 2.64±0.39 χ2/t 0.963 1.027 0.895 0.965 1.051 P 0.318 0.303 0.342 0.463 0.218

表2 两组患者肾功能比较(±s)

表2 两组患者肾功能比较(±s)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；治疗后与对照组比较,bP＜0.05

组别 例数 Scr(μmol/L) 24 h尿蛋白(g/24 h) Cys-C (mg/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 55 149.57±11.68 98.23±12.81ab1.61±0.32 0.78±0.23ab 1.95±0.28 1.03±0.26ab对照组 55 150.18±12.59132.87±16.49a 1.58±0.21 1.14±0.32a 1.97±0.39 1.59±0.24at 0.973 3.036 0.799 2.693 1.017 2.957 P 0.321 0.003 0.342 0.005 0.219 0.005

表3 治疗前、后两组患者血清TNF-α、CRP、IL-1β水平比较(±s)

表3 治疗前、后两组患者血清TNF-α、CRP、IL-1β水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；治疗后与对照组比较,bP＜0.05

组别 例数 INF-α(pg/ml) CRP(mg/L) IL-1β(pg/ml)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 55 47.29±6.61 23.69±5.02ab 35.38±4.62 11.27±2.84ab 31.62±4.58 14.91±2.05ab对照组 55 48.14±6.29 31.45±6.82a 32.18±5.21 19.37±3.02a 32.28±4.49 19.67±2.31at 0.995 3.047 0.874 3.025 1.085 2.903 P 0.313 0.003 0.267 0.001 0.218 0.005

3 讨论

糖尿病肾病是我国慢性肾脏功能衰竭, 终末期肾病主要病因之一。随着我国糖尿病患病人群基数的增加, 糖尿病肾病的发病率逐渐增加。如何有效减缓糖尿病肾病病情发展一直是临床医务工作者努力的课题。目前糖尿病肾病的发病机制尚待进一步研究[3], 有资料表明[4], 糖尿病肾病为一种炎性相关性疾病, 长期的高血糖刺激导致患者体内出现一种微炎症状态。肾脏固有细胞在各种炎性因子刺激下可进一步放大炎症反应, 导致肾小球硬化及肾小管间质纤维化, 直至出现肾脏功能衰竭。糖尿病肾病临床病情发展隐匿, 一旦出现症状多为慢性肾脏功能减退临床Ⅲ期, 有效减轻该期患者微炎症状态有助于患者肾脏功能的保护。黄葵胶囊为我国传统中药组方制剂[5], 既往研究证明其对于慢性肾小球肾炎具有清除氧自由基, 降低氧化还原反应, 减轻肾小球免疫炎性反应作用。其对于糖尿病肾病的作用尚待进一步研究[6]。CRP、TNF-α、IL-1β是目前研究较为明确的炎症介质, 多种研究表明[7], 其水平高低与体内炎症反应状态密切相关。

本研究发现治疗前, 两组患者性别、年龄、HbA1c、LDL、MAP等基线资料差异无统计学意义(P＞0.05)。 治疗前,两组患者Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、TNF-α、IL-1β水平差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后, 观察组与对照组比较, Scr、24 h尿蛋白、Cys-C、CRP、IL-1β、TNF-α水平明显下降, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。临床大量蛋白尿的漏出不仅加速肾小球的硬化而且进一步导致肾小管纤维化发展。Cys-C是目前临床诊断肾功能损伤的主要生化标志物, 有研究表明[8], 其临床检验敏感性优于肾小球滤过率的判断及Scr水平的升高。对于早期肾脏功能损伤具有较好的指导意义。研究结果表明黄葵胶囊对于糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者具有进一步降低尿蛋白含量, 减少肾小球损伤,保护肾脏功能的作用。

综上所述, 黄葵胶囊能明显减少糖尿病肾病Ⅲ～Ⅳ期患者尿蛋白, 降低Cys-C水平, 延缓Scr水平上升, 起到保护肾脏功能的作用。分析其作用机制可能与黄葵胶囊调节血清微炎性反应作用有关。

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Analysis of clinical effect by Huangkui capsule for stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients

XIA Jing. Department of Nephrology, Shandong Province Rongjun General Hosptial, Jinan250013, China

ObjectiveTo analyze influence of Huangkui capsule on serum creatinine (Scr),24 h urine protein, serum cystatin-C (Cys-C), serum C-reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-α (TNF-α), and interleukin-1β (IL-1β) in stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients, and to investigate its curative effect for diabetic nephropathy.MethodsA total of110 stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients were divided by random number table into observation group and control group, with55 cases in each group. The control group received conventional treatment, and the observation group received additional Huangkui capsule for treatment. Comparisons were made on changes of Scr,24 h urine protein, Cys-C, CRP, TNF-α, and IL-1β levels before and after treatment in the two groups.ResultsAfter treatment comparing with the control group, the observation group had obviously decreased Scr [(98.23±12.81)μmol/L VS (132.87±16.49)μmol/L, t=3.036],24 h urine protein [(0.78±0.23)g/24 h VS (1.14±0.32)g/24 h, t=2.693], Cys-C [(1.03±0.26)mg/L VS (1.59±0.24) mg/L, t=2.975], CRP [(11.27±2.84)mg/L VS (19.37±3.02)mg/L, t=3.025], IL-1β [(14.91±2.05)pg/ml VS (19.67±2.31)pg/ml, t=2.903], and TNF-α [(23.69±5.02)pg/ml VS (31.45±6.82)pg/ml, t=3.047]levels. The differences between the two groups had statistical significance (P＜0.05).ConclusionHuangkui capsule can remarkably reduce urine protein, decrease Cys-C level, and suspend increasing Scr level in stage Ⅲ～Ⅳ diabetic nephropathy patients. It provides protective effect for renal function, and its mechanism may have relationship with its regulating effect for serum microinflammation reaction.

Diabetic nephropathy; Huangkui capsule; Renal damage; Microinflammation

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.16.001

2015-03-16]

250013 山东省荣军总医院肾内科