耐火材料检验站实验室质量管理体系的建立与运行

●　阳泉市质量技术监督检验测试所　张敏娜

耐火材料检验站实验室质量管理体系的建立与运行

●阳泉市质量技术监督检验测试所张敏娜

摘要:按照《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》建立耐火材料检测实验室质量管理体系，制定质量方针和目标，建立健全文件化管理系统，通过质量监督、期间核查、结果质量控制、人员培训以及对仪器设备管理和维护等方式，以内审和管审为评价考核机制，持续改进质量体系，提高实验室综合能力。

关键词：耐火材料检测实验室质量管理体系

前言

耐火材料工业的发展和产业结构的调整为钢铁和高温工业的发展奠定了坚实的基础。山西省耐火材料产品质量监督检验站坐落在有“铝矾土之乡”之称的阳泉市，以耐火材料生产基地为依托，该站为当地以及周边耐火材料生产企业提供耐火材料检测并出具检测报告，推动山西省耐火行业发展。

该站是非独立法人单位，隶属于阳泉市质量技术监督检验测试所，主要有物理与化学两大类检测项目，其主要功能是向社会出具具有证明作用的数据和结果。因此其检测实验室必须按照国家标准《检测和校准实验室的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》，全面建立内部质量管理体系，对检测的全过程实施质量控制，以预防为主，对检测报告质量有影响的多种因素形成文件化的质量体系进行控制。通过内部审核，发现质量体系实施中的问题；通过管理评审，确认问题，做出决策；再通过纠正措施和预防措施来解决问题，从而形成一个不断实施质量改进的机制 。为了保证实验室检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合工作。因此，实验室工作必须掌握质量管理体系的运行规律，对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过程以及涉及到的各方面，作为一个有机的整体，系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制，解决质量管理体系运行中的问题，探索和掌握实验室质量管理体系的运作规律，使质量管理体系不断完善，适应内外环境，持续有效的运行，从而保证检验数据的真实可靠、准确公正。实验室质量管理体系内部审核和管理评审可以判定所建立的质量管理体系是否有效、适宜，能否得到持续改进，因此是实验室质量管理活动的重要内容。

明确质量方针

质量方针是实验室的质量宗旨和质量方向，是全体工作人员的行为准则。山西省耐火材料产品质量监督检验站建立的质量方针是“行为公正、方法科学、数据准确、服务规范” 。

为实现质量方针采用的质量控制措施：依法行使检测职能，严格管理，热情服务，加强自身建设，建立健全检测工作质量和保证体系，以公正性为灵魂，以科学性为准则，确保检测工作质量。

制定质量目标

(1) 在用设备使用完好率100%

(2) 检测人员持证上岗率100%

(3) 报告交付及时率>98%

(4) 客户满意率>98%

中长期目标：2年内通过国家级质检中心验收，5年内达到全国同类实验室先进水平。

质量管理体系文件化的完善和建立

体系文件是体系建设的基础。有了合适的体系文件，实验室一切工作、行为、过程就有了指南和依据。质量管理体系文件化的目的是，将质量管理体系运行的要求和规定及如何运作、实施步骤用书面形式给予规定，具有可操作性。实验室管理体系的建立与运行，必须根据自身的实际情况，在人员、设备、环境、组织与体制等完善的基础上，进行周密的总体设计、质量体系文件的编制及其运行与改进等步骤，初步形成一个从上到下由质量手册、程序文件、作业指导书（标准/操作规则）及记录表格4个层次组成的文件化质量体系。实验室人员、设备、样品、标准品试剂、检测方法控制、环境控制、检测工作质控（人、机、料、法、环、测）等每个环节的工作规范、计划要求都应有具体开展的时间和时限、工作责任人、怎么做、做到什么程度等，据此对实验室及人员能力作出的现状判断以及这种判断如何同人员的综合绩效考核挂钩等内容，都要涵盖到文件要求中。

实验室质量体系运行中的有效方式

质量管理体系文件建立后，在运行的过程中，应建立评价及考核机制来保证质量管理体系的正常运行和持续改进。近两年来，检验站通过一系列方式进行有效运行，质量管理体系文件得到了不断完善，各项工作有条不紊，加快了实验室规范化建设进程，有力地促进了阳泉市耐火材料产品质量监督工作的开展。

1.质量监督

质量监督是确保实验室具有所从事检测和校准工作的初始和持续能力的重要手段之一，贯穿于实验室质量活动的各个环节，能够及时发现存在的问题，对于潜在不合格或缺陷也能够提前采取预防措施，从而保障检测工作质量。为确保质量监督体系的有效运行，检验站在质量技术部的组织下，监督员、主检、审核和授权签字人组成了本站质量监督验证核查体系，对检测工作各个环节实施定期核查验证，并填写质量监督记录，确保检测结果准确和结论正确。

2.期间核查

期间核查是指在两次检定之间进行核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查，目的在于保持对设备检定、校准状态的可信度。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。实验室应根据仪器的性能和使用情况，在规定的时间间隔内，使用相应的核查方法对设备进行期间核查，只要检查方法有效，周期稳定，就一定能及时预防和发现不合格的设备，并避免误用，保证检验结果持续的准确性、有效性，为顾客和社会提供可信的数据和满意的服务。

3.结果质量控制

实验室为确保检测结果的质量，必须对检测的有效性进行监控。本站的监控方法主要有：

(1)定期使用核查标准或有证标准物质进行质量控制；

(2)参加实验室间比对或测量审核、能力验证；

(3)用相同或不同方法进行重复检测；

(4)对留样进行再检测。

4.技术队伍建设与人员培训

一支具有质量意识、强烈责任感、高水平业务素质的实验队伍是管理体系持续有效运行最重要的资源保证。为了贯彻执行质量体系文件的要求，检验站通过召开宣贯动员大会、业务学习和外出培训等多种方式，对全体员工和关键岗位人员进行全方位、多层次、有重点的宣贯学习和培训，多次组织全体员工学习《实验室资质认定评审准则》及《质量手册》，并根据各科室实际情况，设立科室主任为第一责任人的宣贯模式，针对工作中存在的问题，对相关体系文件进行重点宣贯；多次邀请耐火材料专家和外审员到站里开设《耐火材料标准汇编》、《检测和校准实验室认可准则》等专题讲座，并组织相关科室业务骨干到已通过计量认证和实验室认可的实验室参观学习；同时，选派内审员、质量监督员参加权威部门组织的各类培训和学习。

5. 仪器设备的管理，定期检查与维护

在检测实验室中，仪器设备的状态直接关系到检测结果的准确性。检验站对每一台仪器都建立了技术档案，其主要信息包括：设备名称、生产厂名、出厂编号、规格型号、购入日期、投入使用日期、主要性能指标和指导说明书、检定或者校准日期和有效期、维修情况、使用记录等。通过定期检查并维护仪器设备，可以及时了解仪器设备性能状态及其准确度等技术指标。

6.检测方法的确定与标准查新

实验室接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。技术标准随着生产和技术发展也会不断发展和完善，定期通过网络对标准进行查新，可以及时了解标准的废除、修订与更新，及时购买新标准并将新方法应用于实验室检测中，利于实验室技术水平和检测能力的提高。

加强内部审核，确保质量管理体系与评审准则的符合性

内部审核(以下简称内审)也称为第一方审核，是实验室自己进行的，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动，可以系统地、定期地、全面地评价质量管理体系的符合性和有效性，以识别改进的潜在机会，是质量体系建设中一项不可或缺的要素，涉及实验室所有与检测有关的部门和所有质量体系要素。每次内审都应致力于发现问题和改进，这是衡量内审有效性的标志之一。通过多次内审工作的总结及探索，笔者认为要确保内审的效果，应做好两方面的工作：

（1）强化内审员队伍

鉴于内审的重要性和系统性特点，组建一支高效的内审员队伍是非常必要的。检验站根据内审员的自身特点和能力，从2009年开始将内审员分为技术要素内审员和管理要素内审员，使得内审员能发挥自身特长，扬长避短，确保了内审工作的有效开展。

（2） 内审方式的改进

随着质量管理体系持续有效的运行，部分质量管理要素如人员、环境和设施等已相对规范稳定，这时，内审工作也应相应调整和完善。为此，检验站于2010年转变了内审方式，将评审准则、质量体系文件和科室目标责任书三者相融合，实施了技术要素内审和管理要素内审。

重视管理评审，确保质量管理体系的持续适用与有效运行

管理评审是检测实验室的最高管理者根据质量方针和质量目标，对现行质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行有计划、有规则的评审。实验室管理评审具有自查自纠的特点，对实验室的工作正常开展具有重要作用。检验站管理评审由站长组织，按程序要求运行，特别注重与质量管理体系的建立、实施和检测活动的实际情况相结合，要求各科室或相关人员提交的材料重点突出，做到真正解决问题，避免华而不实。最后还要结合实验室发展实际情况，制定来年的目标和行动计划，在会上进行充分探讨，并部署和落实，真正促进实验室持续发展。

耐火材料检测实验室质量管理体系的建立应识别《评审准则》中的管理要求和技术要求，建立文件化的质量管理体系，明确管理职责，满足资源需要，开展质量控制，加强质量信息管理，保证检测、校准顺利实现。通过开展实验室能力验证，可在规定的范围内宣传其从事的检测技术能力已被认可。山西省耐火材料产品质量监督检验站在能力验证范围内出具带有CMA、CAL标识的检测报告，可以更好地促进耐火材料企业参与市场竞争，赢得顾客的信任。■

参考文献

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[3]李立荣，周尚锦，赵运生.加强考核促进药检所检验检测能力稳步提高[J].中国药事，2009，23(4)：323-325．

[4]龚万选.谈实验室的管理评审与内审[J].计量与测试技术，2006，33(12)：56-57．