医疗机构中药代煎质量管理探讨

2015-03-06李俐，刘慧

药学与临床研究 2015年3期

关键词：煎药汤剂饮片

李俐，刘慧

南京鼓楼医院药学部，南京 210008

医疗机构中药代煎质量管理探讨

李俐，刘慧

南京鼓楼医院药学部，南京 210008

分析中药代煎服务的优点和存在问题，探索规范化管理的方法，即建立和完善规章制度、严格执行各环节标准操作规程、加强煎药质量管理和规范化建设，以提高代煎服务的水平。

中药代煎；质量控制；规范化管理

近年来，随着人们对中医在各种慢性疾病治疗中的日益重视，中药汤剂的使用需求日趋增加。而传统的家庭煎药方式却无法适应人们快节奏的生活，且代煎汤剂质量优劣也难以定论。因此，中药代煎服务应运而生。自2010年起，南京地区一些三甲医院相继与医药公司合作，采用中药代煎方式，向患者提供专业、快捷、方便的服务，取得了良好的社会效益。但是，如何做好代煎中药的质量控制，保证患者临床用药安全、有效显得尤为重要。本文通过对中药代煎前后质量影响因素的分析，提出建立必要的质量控制体系，以完善中药代煎的质量管理。

1 代煎服务方式的优点

1.1 采购渠道规范，保证饮片质量

一段时间，中药饮片市场存在品种混乱、产地不清、炮制不规范、以假充真、以次充好、经营流通混乱等问题；在以往的医院采购过程中，经常发现供货单位的资质证明不齐全、不完善[1]给中药饮片质量带来隐忧；综合性医院普遍缺乏中药专业人员，在饮片采购中往往验收把关不严，导致中药饮片质量参差不齐，直接影响中药汤剂的疗效。代煎服务方式的兴起，通过医药经营公司规范的管理、而后中药饮片的采购、验收以及加工炮制都是由专业人员按照规范的工艺操作，保障了中药饮片的质量。

1.2 配套设施完善，保证服务质量

由于综合性医院中医门诊量有限，医院对煎药室的硬件和人员的投入通常很难达到国家标准要求[2]，而中药代煎的业务部门是煎药中心，是由第三方医药公司承办，拥有规范的工作场地、配套的软硬件设施，专业化的人力投入，不仅在服务质量上有所保证，而且根据本地区的服务需求，整合最有效的资源，满足日益增长的中药代煎需求。

1.3 患者免费获益，服务快捷方便

在代煎服务中，患者不需支付专门的代煎费用，只需在药房进行登记确认，即可在预定时间领取到代煎后的汤药。汤药使用真空包装，并以单剂量进行分装，方便患者携带和服用，不仅药效保证，且卫生学亦达标，提高了患者的满意度，取得了良好的社会效益。

2 代煎服务尚须克服的问题

随着中药代煎服务的逐步推广，业务量增长过快，代煎过程中饮片的储存、煎药操作流程的质量控制等方面，也逐渐凸显出许多不足，尚存在亟待解决的问题。

2.1 操作员工煎药技能不规范，缺乏专业的技术岗位培训

中药饮片各有特性，如何煎煮大有讲究，质量的好坏直接影响到临床治疗效果。在代煎服务中为节约人力成本，在实际工作中仅有部分骨干员工符合专业技术资质，大多数操作人员缺乏系统的专业技能培训，对各类中药饮片的特性掌握不熟练，处方调剂以及煎药规范水平相对较低。且为了提高工作效率，每位员工都须同时负责几台煎药机械，如果专业基础不扎实，很容易忙中出错，造成严重的后果。故员工岗位技能培训是首要工作。

2.2 完善操作规程和工作质量标准

煎药中心虽然拥有完善的硬件设施，但在具体的流程方面仍然不够完善，工作质量缺乏标准化。员工习惯以经验操作代替规范、严谨的SOP，特别是新员工更为明显。由于工作繁忙，煎药中心没有专职员工从事质控管理，其质控自查流于形式。

2.3 二级库养护管理不到位，缺乏持续的质量监管

由于代煎工作量大，对饮片的日常贮藏、养护往往忽视或疲于应付。库房内部卫生条件较差，饮片摆放杂乱，错斗、混斗情形时有发生。在二级库的维护管理中虽有明确的质量标准，但执行过程中缺乏持续的质量监管。

3 完善代煎服务的质量管理控制体系

作为汤剂质量的第一责任单位医院药学部，应积极与煎药中心沟通，密切业务联系，逐步建立完善的质量管理控制体系，确保代煎汤剂的质量。

3.1 严格执行中药煎药管理规范

卫生部、国家中医药管理局近年来出台了《医疗机构中药煎药室管理规范》，它对医院煎药室的人员资质、设施设备和操作方法等做出了详细规定。这也是煎药中心必须遵循的法规，只有不折不扣的执行、方可保证汤剂的质量和代煎业务发展。

3.2 加强中药代煎服务的软件建设

3.2.1 提高员工专业水平，完善技能岗位培训由医院选派专业的中药师全面负责代煎服务中的业务指导、质量监督管理。定期对代煎员工进行理论知识及岗位技能培训，通过考核合格后上岗，保证员工资质及专业技术水平。同时，注重增强员工以“患者为中心”的服务意识和职业道德教育。

3.2.2 制定严格的操作规程和规范的工作质量标准完善代煎部门的质量管理，并将其纳入到医院药事管理的范畴。制定严格的工作制度、岗位职责和标准化操作规程，诸如处方的审核与调配、饮片的浸泡与煎煮、成品的分装、查漏、贴签以及清场和配送等各个环节[3]（见表1）。通过对各项工作环节的标准化，完善饮片代煎的服务规范、尽可能地杜绝人为差错，保证代煎汤剂的质量。

3.2.3 建立代煎服务的质量保证体系由选派的专业中药师每月定期对煎药工作质量进行检查指导，根据检查情况，及时发现问题及时纠正；药学部负责人每季度不定期地进行现场检查，按照《质控检查评分标准》予以评估打分，并纳入药事质控管理考核之中；随机开展面向患者和医务人员的、针对煎药质量的工作评价，不断改进煎药服务工作。

4 结语

代煎中药是一项技术性、责任性很强的工作，严格煎药过程中每个环节的管理，对保证患者用药安全、有效，起着十分重要的作用。目前，越来越多的医院积极开展医院煎药外包工作，其趋势方兴未艾，这是发扬我国中医药优势的大益事，对此，要总结经验、扬长避短、重质保效，即通过建立完善的质量管理体系，从中药饮片采购、员工培训、饮片在库养护、煎药操作等各个环节，由专人、专业及完备的规章制度进行质量监管，形成全方位、多层次的、细化的质量控制体系，才能保证代煎中药的质量，提高患者和医务人员对汤剂质量的满意度，由此获得良好的经济效益和社会效益。