淫羊藿药材质量影响因素研究进展

左建平

（珠海星光制药有限公司，广东 珠海 519180）

淫羊藿药材质量影响因素研究进展

左建平

（珠海星光制药有限公司，广东 珠海 519180）

总结近10年来淫羊藿药材质量研究的现状，从产地、采收季节、药用部位、品种4个方面对淫羊藿药材质量的影响因素进行了综述。

淫羊藿；质量；含量测定；进展

淫羊藿又名仙灵脾，药用历史悠久，李时珍在《本草纲目》中称其有“益精气，坚筋骨，补腰膝，强心力”之功效。2010年版《中国药典(一部)》中规定了中药淫羊藿为小檗科淫羊藿属的淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、朝鲜淫羊藿的干燥叶。另外，粗毛淫羊藿、天平山淫羊藿和黔岭淫羊藿为《贵州省中药材、民族药材质量标准》允许使用品种。淫羊藿属植物在中国约有 40余种[2]。2010年版《中国药典(一部)》规定，以其叶片中淫羊藿苷含量不少于0．50%和总黄酮含量不少于5．0% 为内在质量标准。近年来，屡有制药企业、药检部门反映淫羊藿药材达不到质量标准。为此，笔者从不同产地、采收季节、用药部位及品种出发，对淫羊藿药材质量的影响因素进行综述。

1 产地

由表1可见，不同产地的朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷含量相差达13倍之多，总黄酮含量相差约3倍，淫羊藿苷的差异大于总黄酮。可见，产地是影响淫羊藿药材质量的主要因素。

表1 2010年版《中国药典(一部)》中5个品种的淫羊藿苷和总黄酮含量

2 采收季节

2．1 淫羊藿苷及总黄酮含量

关于朝鲜淫羊藿中淫羊藿苷和总黄酮含量随生长季节变化的研究已有多篇报道[3-4]，均为先降低、后略升高、再降低的过程。从淫羊藿苷的含量来看，吉林临江的样品最低点在8月，9月初含量升高[3]；辽宁新宾的样品最低点在7月，到8月升至最高点；辽宁本溪的样品最低点在7月；吉林敦化和通化的样品最低点在7月初，再升至高点的时间，弱光区和强光区不一致，弱光区为7月，强光区黄酮含量差异较大，而其他采集期差异较小（箭藿苷B因含量低，差异常比较大）。可见，由于取样的差异会产生不同的结果，取样策略将是药材质量研究必须特别关注的问题。陈翠萍等[5]研究发现，朝鲜淫羊藿中几种主要黄酮苷类和总黄酮的含量均以5月花期为最高，7月后明显降低，总黄酮含量降至一半以下，而淫羊藿苷的含量不足最高含量的1／3。故认为朝鲜淫羊藿的采收时间应以花期前后为宜，而不宜于7月以后采收，辽宁产朝鲜淫羊藿的质量要进一步进行考察，采收季节也应严格限定。储蓉等[6]对2种淫羊藿的须根进行研究，结果表明，淫羊藿苷在巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿须根中的含量均以6月最高，9月和12月含量降低，达不到《中国药典》的标准。巫山淫羊藿须根中淫羊藿苷含量在6月高于粗毛淫羊藿的1．11%，可见，巫山淫羊藿质量较粗毛淫羊藿好，为《中国药典》历版收载。而9月和12月淫羊藿须根中淫羊藿苷含量低于《中国药典》历版规定的0．5%，不宜采收。李娜等[7]通过高效液相色谱（HPLC）法和紫外分光光度法(UV法)测定不同采收期朝鲜淫羊藿叶和淫羊藿提取物中淫羊藿苷和总黄酮的含量。结果表明，朝鲜淫羊藿中的淫羊藿苷和总黄酮的含量以5月花期较高，7月后明显降低，淫羊藿苷的含量不足最高量的1／3，并认为朝鲜淫羊藿的采收时间应以5月为最佳。这与陈翠萍等[5]得出的结论相同。

2．2 箭藿苷B、朝藿定C及柔藿苷含量

唐春风等[8]研究了不同生长季节淫羊藿的朝藿定C、淫羊藿苷、箭藿苷B及总黄酮的含量变化情况，结果5月初朝藿定C、淫羊藿苷及总黄酮的含量最高，随之急速下降，到5月下旬，朝藿定C和总黄酮已仅为原含量的1／2，淫羊藿苷不足1／3，6月中旬到最低，然后缓慢回升，7月中旬到8月底为含量稍高的平台期，9月又降低。这3种成分含量的变化趋势基本一致，其中含量最高期分别约是最低期的3，9，3倍；而箭藿苷B含量较低，从变化趋势看，从6月15日至8月15日的含量变化与朝藿定C和淫羊藿苷含量变化呈相反趋势，但其后呈现一致变化。贾敏鸽等[9]采用反相高效液相色谱（RP-HPLC）法对巫山淫羊藿1年内每个月的柔藿苷和淫羊藿苷的含量进行了比较研究，结果表明，在其生长期内始终是柔藿苷含量远高于淫羊藿苷，平均为淫羊藿苷的4．65倍；巫山淫羊藿中柔藿苷在8月和9月采收含量最高，淫羊藿苷以5月采收含量最高，两者无相关性；巫山淫羊藿中淫羊藿苷除5月外，其余月份的含量都低于0．50%，而柔藿苷的平均含量为1．71%。

3 用药部位

3．1 淫羊藿苷及总黄酮含量

徐文芬等[10]研究发现，粗毛淫羊藿茎的淫羊藿苷含量仅为叶的1／140，天平山淫羊藿相差更大，为1／120，总黄酮含量也有明显差异，但没有淫羊藿苷含量差异显著。淫羊藿根中淫羊藿苷和总黄酮含量不低，但所含化合物组成相差较大，本不可替代地上部分药用，但如果仅仅控制淫羊藿苷和总黄酮2个质量指标，就无法控制不能使用的淫羊藿根。淫羊藿药材采收过程中连根挖取是全国普遍存在的现象，也是近年淫羊藿资源锐减的主要原因。因此，建立更准确的药材质量标准，不仅可严格控制药材质量，还可实现资源的保护。

3．2 淫羊藿属苷A等含量

谢娟平等[11]采用梯度洗脱法对不同部位及不同产地的巫山淫羊藿中淫羊藿属苷A、双藿苷A、朝藿定C和淫羊藿苷4种成分进行了测定，结果显示，同一产地的巫山淫羊藿中朝藿定C、淫羊藿属苷A及淫羊藿苷的含量在根、叶中较高，在茎中次之。但值得注意的是，巫山淫羊藿各部位中朝藿定C的含量远高于淫羊藿苷；此外，在巫山淫羊藿根中双藿苷A的含量也达到2%。2010年版《中国药典(一部)》对淫羊藿的含量测定项只测定了淫羊藿叶中的淫羊藿苷，不适用于巫山淫羊藿品种。

3．3 9种黄酮类成分含量

郭宝林等[12]对5种淫羊藿不同部位的黄酮类成分进行了分析，结果发现，总黄酮中定量的9种成分的含量趋势是根茎及根＞叶＞茎，但朝鲜淫羊藿的叶＞根茎及根。淫羊藿的根茎及根与叶含量相当，但不同成分的相对含量差异极大。其中，地上部分（叶与茎）中的主要成分是朝藿定 B、朝藿定C与淫羊藿苷，个别种类另有其他较高含量的成分，如箭叶淫羊藿的箭藿苷B含量较高，朝鲜淫羊藿的宝藿苷Ⅰ含量较高，柔毛淫羊藿的箭藿苷B和宝藿苷Ⅰ含量均较高，淫羊藿则含有较多的大花淫羊藿苷C。茎与叶中所含成分的相对量一致，但绝对含量只相当于叶的1／10。与地上部分不同的是，5种淫羊藿的根茎及根中均含有较多的大花淫羊藿苷C或淫羊藿次苷A，以及较高的大花淫羊藿苷F和宝藿苷E，即在化合物结构上具有4′-OH的成分所占比例远高于地上部分，而具有4′-OCH3的一类化合物（淫羊藿苷、朝藿定B、朝藿定C、箭藿苷B和宝藿苷Ⅰ）中，朝藿定C远高于其他成分。根及根茎与地上部分的不同成分构成可能是其药性不同的基础。

4 品种

4．1 淫羊藿苷、总黄酮含量

裴利宽等[13]对淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、朝鲜淫羊藿4种淫羊藿进行了质量评价，结果淫羊藿中含淫羊藿苷1．181%，总黄酮 5．363%；巫山淫羊藿中含淫羊藿苷 0．463%，总黄酮4．600%；朝鲜淫羊藿中含淫羊藿苷3．692%，总黄酮8．818%；柔毛淫羊藿中含总黄酮6．08%。可见，不同品种的淫羊藿中淫羊藿苷和总黄酮含量相差较大。王悦云等[2]对小花类淫羊藿的地理分布及淫羊藿苷的含量进行了系统研究，结果发现，12种小花类淫羊藿的淫羊藿苷含量有明显差异，含量最高的天平山淫羊藿可达3．49%，而偏斜淫羊藿还不足1%。另外，2007年，何顺志等[14]采用HPLC法和UV法测定102份不同产地的1995年版《中国药典(一部)》中规定的淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、朝鲜淫羊藿、巫山淫羊藿、粗毛淫羊藿、天平山淫羊藿、黔岭淫羊藿9个主要资源种类的9种淫羊藿药材样本的淫羊藿苷、总黄酮含量和以淫羊藿苷为参照的朝藿定A，B，C和淫羊藿苷4种成分的总含量，发现以1995年版《中国药典(一部)》5个品种样品计，仅有30%的样本淫羊藿苷含量达到1995年版《中国药典(一部)》规定标准；以此为基础提出以淫羊藿多苷的总含量不低于1．3%、总黄酮含量不低于5．0%作为淫羊藿药材质量控制指标，并对各品种进行了质量评价。

4．2 多糖含量

朱永智等[15]的试验结果表明，不同品种淫羊藿多糖含量相差较大，其中朝鲜淫羊藿含多糖量稍高；同一品种不同产地的相差不大。

4．3 微量元素含量

陈惠玲等[16]用原子吸收分光光度法分别测定了3种黔产淫羊藿中10种微量元素的含量，结果表明，3种淫羊藿中均含有所测的10种元素，但不同品种所含元素有数倍之差。

4．4 资源分布量

裴利宽等[13]调查发现，四川和贵州是全国产量最大的地区，品种也最混乱，但主流品种明显，且区域内与其他物种易于区分。贵州省主流品种为粗毛淫羊藿，其次为黔岭淫羊藿，然后是巫山淫羊藿；四川省主流品种为粗毛淫羊藿和柔毛淫羊藿，其中粗毛淫羊藿分布广、资源量大，是应用的主流品种之一，而黔岭淫羊藿尽管分布量较大，但淫羊藿苷类成分含量很低，应用须慎重。

4．5 快速鉴别

2008年，裴利宽等[17]展开了淫羊藿药材一些混淆物种的傅黑叶转换红外线光谱分析仪(FTIR)鉴别研究，发现根据不同物种淫羊藿药材红外光谱特征差异，可实现常见易混淆物种的快速鉴别。

5 结语

综上所述，产地、季节、部位、品种的不同都会对淫羊藿药材质量有不同程度的影响，因此，对淫羊藿药材的采收和加工应当对上述因素予以重视；其次，2005年版《中国药典(一部)》仅以淫羊藿苷作为单一质量控制指标，这限制了朝藿定C等含量很高且疗效显著的淫羊藿的使用，从而导致了淫羊藿药用资源的不足，若建立以朝藿定C和淫羊藿苷双指标的质量控制体系，淫羊藿资源短缺的问题将可能得以缓解。

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