浅谈现代生物化学方法制药技术的现状和发展

周娅

摘 要：随着我国经济的发展，政府对高科技的大力扶持，我国的生物化学方法制药技术都得到了迅速的发展。生物化学方法制药技术是目前和未来新药研发的重要领域， 其中基因工程药物是生物化学制药技术应用的一个十分重要的领域。生物化学制药技术将对生物化学制药技术药物的创新与发展产生十分重要的影响和作用。

关键词：生物化学;制药技术;现状;发展

“21 世纪是生物的世纪”这一观点已经逐渐地被越来越多的人所接受，且正沿着它特有的轨道一步步的成为现实。生物化学制药技术是生物学和化学相结合的产物，是通过技术手段利用生物体或生物过程生产有用物质的一门高新技术。近20 年来，以基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程等为代表的现代生物化学制药技术发展十分迅猛。而人类基因组90%测序工作的完成、克隆羊“比利”的诞生等都标志着现代生物化学制药技术已发展到一个崭新的阶段，21世纪的的确确是生物化学制药技术的时代。目前以现代生物化学制药技术为特征，融入了包括医学、生物学、化学等多学科的最新研究成果的生物制药也正在迅速崛起，生物制药业已成为目前最活跃、发展最快的高新技术产业之一。

一、我国生物化学制药现状

1.我国生物化学制药技术药物的研究和开发起步较晚，但在国家产业政策特别是国家高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做到了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。

2.我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后，项目重复建设现象严重，企业规模小，设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要几年的时间，平均花费上亿美元，因此许多企业包括非制药类企业纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物化学制药技术制药公司虽然已有多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。

二、发展我国生物化学制药业的措施

1.加快医药企业的重组，优化产业结构

根据企业自身的特点，选择合适的重组策略。（1）在可以形成优势的互补的本地企业间实行纵向重组、实现地域结构经济化，实现新集团在品牌、资金、技术和市场网络资源上的优势互补，强强联合，扩大整体优势。如太极集团与桐君阁的整合，就是一个非常成功的例子，新集团成立所产生的“叠加效应”十分明显，双方也因此而确定了自身在我国医药行业中的地位。（2）在产品结构上可以互补的企业间实现横向的联合，能有效的避免重复投资，扩大了资金的效能。（3）加强与医药科研机构的合作，实现产品结构科技化，积极调整产品布局，开辟和培养新的利润整张点，增加公司赢利的能力。

2.引进风险资金，加快生物制药产业化的发展步伐

首先，先进而且成熟的技术以及广阔的市场前景使得生物制药产业具备了引进风险投资的基本条件。其次，生物制药已经过了当初盲目的过期热，寂静逐步进入到目前可以比较理性的看待的阶段。第三，生物制药与人类的自身安全息息相关，因而生物制药产业中不可避免地会有许多行政的干预因素。因此，在生物制药正成为投资者关注的焦点时，我们要适时地引入风险资金，扩大自身竞争优势。

3.完善生物制药过程中的知识产权策略

知识产权保护制度的完善与否，是关系到创新药物研制的重要因素。知识产权保护制度不仅仅要保护自身的利益，同样也要尊重别人的只是产权，维护自身的知识产权不被侵犯，是为了充分发挥自身的优势，最大限度地创造自身价值。

4.培养高素质人才队伍。政府应鼓励科研机构、企业与高校联合建立生物技术人才培养基地，加强创新型人才和高级实用型人才培养; 鼓励海外回国（来华）优秀人才按规定申请和承担政府科技计划、基金项目和产业化项目，特别是全球华人生物科学家，应采取更特殊的政策吸引其回国，充分发挥其作用;

鼓励国有生物科研机构公开向海内外招聘技术负责人，加大向关键岗位和优秀人才的收入分配倾斜力度，完善人才评价和奖励制度。

5.营造良好市场环境，完善相关体制机制

健全生物技术的实验程序，完善中间试验、环境释放、商品化生产和进出口等环节的安全控制措施，加大对生物企业与研究机构的基础设施和安全措施的监督力度，完善评审、监测和监督等程序;完善生物技术产品市场准入政策;根据生物产业特性及新兴产业成长规律，制定有利于促进产业发展的体制机制，如适当放宽转基因技术研究开发与产业化应用的限制;对原始创新药和集成创新生物药优先审批，赋予其自主定价权。

三、结语

总体而言，中国生物医药产业发展前景看好，未来5-10年内将保持平稳增长的良好发展势头。另外，中国生物医药产业的快速发展还受国内外多种因素的助推，如政府的支持、国内外风险投资的增长、大量跨国生物制药公司进入中国，这些都为中国生物制药产业的发展提供了强大动力。”十二五”期间，我国将通过发展资源节约、环境友好的生物制药，完成医药行业的产业升级和占领生物制药制高点。

参考文献：

[1]尤文嘉. 生物制药技术产业发展之我见[J].《科技展望》.2015年22期.

[2]吴佳新.湖北省高职生物制药技术专业人才培养状况研究[J].《黄冈职业技术学院学报》.2015年1期.

[2]魏乐峰.生物制药技术在西药制药中的应用分析[J].《黑龙江科技信息》.2014年32期.