2007~2013年甘肃省定西市疑似预防接种异常反应监测系统评价

杨继汉，庞小兰，陈军莲

1定西市疾病预防控制中心，甘肃 定西 743000；2定西市人民医院

疑似预防接种异常反应的监测是监测和评价预防接种安全性的重要手段，随着疫苗种类和数量的不断增加，为确保预防接种的安全性，免疫规划工作越来越重视预防接种后不良反应(Adverse Event Fol lowing Immunization，AEFI)的监测。2005年3月至12月，我国在10个省开展AEFI监测试点工作，甘肃省为项目省分之一。2006年AEFI监测工作被列入到甘肃省免疫规划常规监测工作中，2007年健全的AEFI监测体系逐步深入到省、市、县、乡、村各个层次，监测敏感度较以往有了大幅度提高，为评价定西市AEFI报告情况，对2007至2013年的监测数据进行分析，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 资料 资料来源于中国疾病预防控制中心AEFI信息管理系统中2007~2013年定西市AEFI的监测数据，由2007~2013年定西市接种率监测数据获得总接种剂次数。

1.2 方法 使用Excel 2003对监测数据进行分析，了解2007~2013年定西市AEFI报告率、AEFI发生时间、AEFI临床症状分布情况及报告及时性等。

2 结果

2.1 2007-2013年AEFI报告率 2007至2013年，定西市AEFI报告率呈明显上升趋势，从2007年的1.97/10万剂次到2013年的247.44/10万剂次，见表1。

表1 2007～2013年定西市AEFI报告数和报告率

2.2 AEFI发生时间 76.93%AEFI发生于接种疫苗后的当天，97.10%的AEFI发生于接种疫苗后的3天内。在所报告的AEFI病例中，仅有2.90%发生于接种疫苗后的4天及以上时间内，见表2.

表2 接种疫苗与AEFI发生时间间隔情况

2.3 AEFI症状分布 2007~2013年AEFI症状主要以发热、红肿、硬结为主，分别占74.43%、16.22%和7.62%，而其他所占比重均较低。

2007至2013年定西市AEFI病例中共4555例诊断为发热、局部红肿、局部硬结，各报告4290、935、439例。按照体温 37.1~37.5℃、37.6~38.5℃和≥38.6℃分别为轻、中、重度发热，局部红肿直径≤2.5 cm、2.6~5.0 cm和＞5.0 cm为轻、中、重度局部红肿，局部硬结直径≤2.5 cm、2.6~5.0 cm和＞5.0 cm为轻、中、重度局部硬结分类。发热病例以中度发热最多，共2108例，占全部发热病例的49.14%，重度发热占30.93%，轻度发热占19.93%；局部红肿和局部硬结病例以轻度症状最多，分别占局部红肿和局部硬结病例的79.14%和76.31%，重度红肿、硬结发生所占比例较低，见表3-4。

表3 2007—2013年定西市AEFI临床诊断

表4 2005—2013年定西市AEFI发热、红肿、硬结程度分布

2.4 AEFI报告及时性 2007~2013年定西市AEFI 48小时内AEFI报告率呈现逐年增高趋势，至2013年达到100%，7年平均48小时报告率为99.53%；2007~2013年定西市AEFI病例调查率均达到100%，2009~2013年48小时内调查率均达到100%，2007~2013年平均 48小时内调查率为96.84%，见表 5-6。

表5 2007—2013年定西市AEFI报告情况

表6 2007—2013年定西市AEFI调查情况

3 讨论

随着免疫规划工作的不断开展，疾病发病率显著下降，这些疾病所造成的危害渐渐淡出人们的视野，而预防接种本身的安全性问题则备受关注，很多人对AEFI的关注甚至超过对疫苗可预防疾病本身的关注。提高AEFI监测的质量不仅可以帮助免疫规划工作，及时发现预防接种中存在的不安全因素，也可帮助家长和受种者了解预防接种安全性的真实信息，提高专业人员对预防接种安全性的认识。

要实现高质量的AEFI监测，一定程度的监测敏感度必不可少。根据AEFI实际发生率，2007~2013年AEFI病例集中发生在接种疫苗后1天内，97.1%发生在疫苗接种后3天内，从2007~2013年定西市AEFI报告数逐年增多，尤其到2010年以后报告数及AEFI发生率增长迅速，一定程度上是因为为推动定西市AEFI监测质量的提高和评价监测工作，各接种单位、县区疾控中心免疫规划科业务人员都接受了强化业务培训，深刻认识AEFI的重要性，市疾控要求AEFI工作要落实到位、责任到位、人员到位。

2011年至2013年定西市AEFI发生率明显高于株洲市2008年至2011年AEFI发生率4.08/10万的水平[1]。据2010年全国监测数据，西部部分县区报告例数不足10例[2]，2007年至2009年定西市各个区县都属于这种零星报告的情况，2010年仍有7个县区报告病例小于10例，说明当时定西市的县级监测普及率还未完全普及，到2011年无病例报告县区比例为0，比上一年降低14个百分点，县区监测普及速度高于全国水平[3]。这说明2011年至2013年定西市AEFI监测推广工作较好，但是也存在诊断水准较低或虚报病例的可能，过分增大了AEFI发生率。

从AEFI临床症状分析，2007年至2013年AEFI中98.86%为一般反应，以发热/红肿/硬结为主；0.67%为异常反应，以过敏性皮疹为主；心因性反应、偶合症、接种事故分别占0.28%、0.09%、0.06%，与2007—2012年全国AEFI水平相似，心因性反应的构成比高于2007—2010年和2012年的报道[2-6]。有资料显示，对家长进行疫苗接种相关健康教育可以明显提高接种质量和配合度，降低接种禁忌症偶合和心因性反应，尤其是母亲的文化程度、对疫苗的了解会影响疫苗的接种率[7]。此外，对家长告知接种相关反应可以降低异常反应发生率，使家长可以从容应对AEFI[7]。在全部发热/红肿/硬结病例中发热占76.25%，局部红肿、硬结均以轻度为主，发热以中重度为主，故接种后应密切关注受种者体温，做好降温准备。

2007年至2013年48小时内报告率呈上升趋势，调查率均达到100%，48小时内调查率高于85%，与2010年全国报告水平相一致[2]。说明2007年至2013年定西市逐渐开展AEFI监测工作，报告指标逐渐完备统一，在工作数量上逐年增加，但在工作效率和质量上仍有待提高。AEFI监测急于被动监测，一般由受种者向接种医生报告AEFI，再由接种医生记录并上报，因此AEFI及时性一般并不做过高要求。但需要注意，部分间隔较长报告的AEFI病例，可能存在受种者的回忆误差和不准确的情况。

综上所述，自2007年以来，定西市AEFI监测基本处于有序运转状态，各项监测数据基本能够反映出预防接种安全性的真实水平、但仍存在部分年份、监测敏感度偏低，影响监测数据质量，需要进一步探讨维持AEFI监测系统高效运转的有效管理方法。

[1] 任重，李晓明，于立华.株洲市2000~2011年疑似预防接种异常反应监测分析[J].实用预防医学,2012,19(2):204-206.

[2] 武文娣,刘大卫，李克丽,等.中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫,2012,18(5):385-397.

[3] 武文娣,李克莉,郑景山,等.中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫,2013,19(2):97-109.

[4] 武文娣,刘大卫,吴冰冰,等.中国2007—2008年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫,2009,15(6):481-490.

[5] 武文娣,刘大卫,李克莉,等.中国2009年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫,2011,17(2):99-108.

[6] 武文娣,刘大卫,李克莉,等.中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].中国疫苗和免疫,2014,20(1):1-66.

[7] 钱晓华,杨平,伍平,等.实施接种疫苗告知制前后免疫接种率和不良反应发生率分析[J].中国计划免疫,2005,11(4):306-308.