医学计量与医学装备管理的关系

丁哲耀，曾晶芙，许玲玲，郑春雄（通讯作者）（ 广东省中医院，广东广州500；广州医科大学附属第一医院，广东广州500； 广州计量检测技术研究院，广东广州5000）



医学计量与医学装备管理的关系

丁哲耀1，曾晶芙1，许玲玲2，郑春雄3（通讯作者）
（1 广东省中医院，广东广州510120；2广州医科大学附属第一医院，广东广州510120；3 广州计量检测技术研究院，广东广州510030）

〔摘要〕目的：本文通过细致阐述医学计量的概念、法律法规，以及重要的临床意义，提出通过制度建设和机构设置，采用信息化网络手段科学管理，实现医学装备全生命周期的计量监控，保证医学装备准确、安全、有效的为临床一线工作服务。

〔关键词〕医学计量；医学装备；使用管理

随着科学技术的进步，现在的医学装备越来越向多参数、高精度、多功能、一体化方向发展。这些先进的医疗器械不仅提高了疾病的诊断率，改善了患者的生存质量，同时延长了患者的生命周期，先进的医学设备在临床诊断和治疗过程中发挥了极其重要的作用。

1　医学计量检定的重要性

1.1医学计量的定义

计量是对量的定性分析和定量确认的过程，是实现单位统一、量值准确可靠的活动，是以技术和法制手段保证量值准确可靠、单位统一的测量。医学计量是指医疗卫生部门对用于诊断、治疗、预防、科研和检测、检验的器械、仪器、设备及装置等卫生装备进行的检定、检测及监督管理工作。

1.2医学计量法律法规

1985年颁布的《中华人民共和国计量法》，国家规定的60项117种实行强制检定的计量器具中，与医疗卫生有关的就有37项77种。1987年颁布《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》，详细罗列计量器具目录，实行定点定期检测。2011年卫生部印发《医疗卫生机构医学装备管理办法》，进一步强调医学装备须计量准确，做好医学装备质量保障工作。

1.3医学计量检定意义重大

现代医院临床第一线应用着大量的先进医学装备，这些医学装备绝大部分是通过一定量值直接或间接的表示检测结果，作为临床医生诊断的依据，其量值的准确性直接影响到诊断和治疗结果，更影响医患关系的和谐以及人民群众的健康和生命安全。医学计量检定对保证医学装备量值的准确和安全可靠，提高医疗保障水平具有重要的意义。

2　医学计量检定工作

2.1加强计量法律意识教育

继续加强计量法及相关法律、法规的宣传教育，强化医护人员的计量意识，不定期邀请省市质监局、计量院专家开展讲座，提高广大医护人员对计量工作的理解与支持。

2.2医院计量监督管理制度与机构设置

完善的计量监督管理制度和组织机构是确保工作顺利进行的重要前提，根据《中华人民共和国计量法》、《强制检定的工作计量器具检定管理办法》等相关文件精神，医院应建立起以分管副院长为组长的医院计量管理小组，设置专（兼职）计量管理岗位，协助开展计量管理工作，制订仪器设备的计量管理制度。对仪器设备的计量管理实行分级管理。由设备处牵头，各个临床科室设备专责管理者（护长）协助分级多级管理模式。确保临床、医技、科研等属于强检范围的仪器设备受检率达到100%，统计、整理计量报表、计量器具台账。

2.3信息化网络管理医学计量器具

医院在用医学计量器具种类繁多，数量庞大，给计量检测管理工作带来较大困难，漏检、过期未检情况时有发生。依托现代计算机软件技术的快速发展，采用信息化手段，对日常计量仪器的采购验收、登记使用、维修保养、封存报废等，实现高效、便捷的辅助管理。建立完整的台账管理系统，开发关联程序，智能化监控医学计量仪器，实现提前预报到期需要检测的计量仪器，避免计量仪器漏检或过期未检；分类管理检定报告，定期更新计量仪器台账和检定证书，其中检定证书原则上要求至少保管3年，对已经淘汰的计量仪器资料档案进行及时清除。

2.4仪器设备全生命周期计量管理

医学计量检测伴随着仪器设备的全生命周期，法定的周期性检测一般是一年一次或半年一次。除此之外，还应加强监控生命周期中的两个重要环节：①计量仪器的采购验收，厂家除提供三证及出厂合格报告外，还要求提供有资质的计量检定机构出具的检定证书，方可正常使用。而医院设备工程师以往仅通过检查外观是否完好、配件是否与合同一致、通电是否正常开机等认为主观臆断进行验收，缺乏从技术指标和相关参数进行科学、准确、必要的检测依据，致使一些技术指标不符合要求的医用设备进入医院，导致临床医疗失误；②计量仪器维护保养之后，还要经过取得相关资质的医院计量工程师进行内部检测。因此，医院与有资质计量院签订计量检测协议的同时，还要要求计量院对医院计量工程师进行定期培训，颁发相应资质证书，保证计量仪器全生命周期计量值的准确性。

2.5支持非强检医学装备和项目的计量检定

在完成常规强检计量器具外，医院还有部分医学装备，如检验科的离心机、酶标仪、恒温保存箱等，实验室的移液器、比色杯、流量计等，这些都不属于强制检定器具，但医院在参加ISO15189医学实验室国家认可时，评选细则要求规范这部分仪器设备需要做计量检定。经科室上报医院计量管理小组审批同意后，医院计量管理员把这部分医学装备纳入到年度例行检测中，定期开展计量检测。

综上所述，医学计量是确保医疗装备准确、有效、安全、可靠的必要手段，是医疗质量保障体系的技术基础和重要保证。通过现代信息化网络技术，以及对医学装备的全生命周期管理，有效的提高医学装备的应用质量，使医疗装备发挥出最大的经济效益和社会效益。同时，在患者自我保护意识不断提高的今天，减少误诊，减少纠纷，为医疗安全保驾护航，更好服务患者。

［参考文献］

［1］ 刘吉祥，刘齐睿. 医学计量与医疗质量工作的探讨[J].中国医学装备，2008，5（12）：24-27.

［2］ 杜和诗. 医学计量、质量控制与医学装备质量保证的关系[J]. 医疗卫生装备，2013（6）:120-123.

收稿日期：2015-05-14

〔中图分类号〕R197.39

〔文献标识码〕B

〔文章编号〕1002-2376（2015）09-0113-02