《政府采购法实施条例》对医疗设备采购的影响

郭丽凤（无锡市医院　管理中心采购办公室，江苏无锡214028）



《政府采购法实施条例》对医疗设备采购的影响

郭丽凤
（无锡市医院管理中心采购办公室，江苏无锡214028）

政府采购素有“阳光下的交易”之称。医疗设备招标采购是政府采购的一个重要组成部分。完善医疗设备采购行为的规范性、合法性，有效防止医疗设备采购过程中的不正之风，做到采购阳光透明公正，是降低医疗设备采购价格，保障医疗设备质量的有效手段，也是降低医疗成本，减轻患者费用负担，改善医疗服务质量，提高医疗服务水平的重要措施。

医疗设备作为一种有特殊要求的设备，和其他类别产品相比有其特殊性。一是技术专业强。医疗设备科学技术含量高、涉及法规多。二是竞争不充分。医疗设备属于高科技产品，许多医疗设备被少数国外厂商垄断。美国GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显，以放射诊疗设备为例，美国GE公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司分别在CT、磁共振成像装置、血管造影设备市场占有较高的市场份额。同时产品专业性强、可比性相对不够，有时没有相似产品，竞争严重不足。三是采购成本高。相较于其他设备，医疗设备因技术密集和专业型强，其价格几十万甚至数百万人民币，并且国内外同类产品差价悬殊。

近年来，医疗设备采购中的违法案件屡见报端，“明招暗定”“暗箱操作”和“潜规则”都是医疗设备招标采购暴露出的问题。这些采购过程中出现违规违纪问题亟待整改。

《中华人民共和国政府采购法实施条例》（简称《条例》）的出台就是一场及时雨，其对实现政府采购全流程“阳光化”起着重要的作用，有利于“公正公开、规范透明、公平竞争、监督到位、严格问责”政府采购工作机制的树立，也为政府采购工作的规范化、科学化和精细化管理提供了有力的指导，保障采购人和采购代理机构具体实务操作的有序开展。

1　《条例》强化了政府采购的源头管理和结果管理

一要做到采购需求科学合理。采购需求是采购人对招标产品具体要求的体现，也是供应商投标、专家评审和采购人验收时的依据，是整个采购文件的核心部分。由于医疗设备专业性强，有时只需限制一个小小技术参数，就能形成了某一供应商的“量身定做”方案。科学合理制定采购需求是避免采购倾向性的有效办法。一般完整、明确的医疗设备采购需求应当包含采购预算、适用范围、功能要求、技术参数、基本配置、其他要求（售后服务、交货安装、付款方式等）。每一个环节都需要深入细致进行分析和论证，开展市场调研，广泛收集各类主流产品的信息，对有关参数进行分析比较，必要时可征求相关供应商、专家的意见，确定功能要求和主要技术参数，用合理的价格买到符合临床需要、性价比高的产品。

二要强化验收环节把关。当购置的医疗设备运输至使用科室后，应由设备科验收人员、临床科室人员、设备厂家安装人员一同进行设备的验收工作。验收以相关法律文件（合同、投标书、招标书等）为依据，对照其中的技术参数、基本配置及装箱清单等材料逐一进行核对，并进行安装、调试和培训，确保医疗仪器设备达到要求的工作状态。验收工作必须完整记录验收结果和过程，并出具验收书。验收书应当包括每一项技术、服务、安全标准的履约情况。

2　《条例》强化信息公开并将公开透明原则贯穿采购活动全过程

全面准确的采购信息能增加采购的透明度，也有利于医院进行市场比较，有利于采购选择。《条例》规定政府采购信息必须公开；资格预审公告应当公开；项目预算金额应当公开；唯一供应商应当公示；中标/成交结果、招标文件、竞争性谈判文件、询价通知书必须公开；公共服务项目验收结果公开；采购合同必须公开；投诉处理决定应当公开等等。信息公开化，使得医疗设备的采购行为在“阳光”之下进行，广泛接受社会监督，有效防止暗箱操作，遏制寻租腐败，使得更多供应商公平地参与竞争，充分的竞争使采购到的设备更加“物有所值”，提高了医疗设备的采购效率，也提高了医疗设备的质量。

3　《条例》进一步细化相关责任的违约情形和法律责任

《条例》进一步细化了采购人、采购代理机构、供应商、评审专家的违法情形及法律责任，明确采购人、供应商、代理机构、评审专家和赋有监督职能的等部门或人员，在采购活动中各个时期的违法行为的处理，将极大改善政府采购法的执行力和约束力，提高政府采购法律秩序的保障水平。医疗设备招标采购往往涉及金额较大，且使用的专业性、差异性突出，容易通过设定特定的技术参数有倾向性地招标，滋生“暗箱操作”“潜规则”等违法情形。实施条例在质疑投诉、监督检查和法律责任等三个方面做了大量规定，极有效地遏制医疗设备招标采购中暴露了一系列的违法行为，保障采购人、供应商的合法权益，规范市场，促进行业良性发展。

收稿日期：2015-05-27

〔中图分类号〕R197.323

〔文献标识码〕B

〔文章编号〕1002-2376（2015）10-0050-01