外来手术器械的风险管理

袁秋兰，刘承军，林秀平

(福建泉州第一八零医院消毒供应中心，362000)

外来手术器械的风险管理

袁秋兰，刘承军，林秀平

(福建泉州第一八零医院消毒供应中心，362000)

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租赁或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。据文献报道［1］:租赁公司业务员专业毕业的占50%，其他专业毕业占50%;业务员未经过消毒灭菌上岗培训的占100%;器械提供给＞2所医院使用的租赁公司占100%;用于骨外创伤及植入手术的器械占67%;用于其他专科使用的器械占33%;目前用后器械由公司业务员用手工洗涤的占绝大多数。因此，建立外来器械的管理制度和管理流程是非常有必要的。

1 主要外来手术器械分类

(1)人工关节:膝关节、全髋关节、股骨头，主要用于老年人退行性关节炎、股骨颈骨折、股骨头坏死等疾病的关节置换。(2)骨折固定器材:有不锈钢和钛合金的髓内针、接骨板、椎弓根固定系统、记忆合金环抱器、同种异体骨和脊柱固定系统、外固定支架、髌骨爪等。(3)其他:人工心脏瓣膜、胸腔/腹腔导管、一次性吻合器、一次性闭合器等。

2 外来手术器械潜在风险

植入物会留在体内，如有微生物带入，术后很可能会发生感染;植入物部位若血供差，微生物很容易繁殖，抗生素也不容易起到杀灭效果;植入物本身对人体的创伤很大，若发生感染只能去除。手术本身的风险也较大(髋关节置换术感染后死亡率约50%)。

3 外来手术器械管理对策

(1)器械接收清点:根据厂家提供清单，清点器械(数量、完整、齐全、功能)，双方签字置于专用篮筐内，同时放置标识牌。

(2)分类清洗:一般器械:全自动清洗机清洗;特殊器械:手工处理。

(3)包装:包装前检查清洁度、完整性、数量、功能;包内放置第五类爬行卡;包装外注明器械名称、公司名称、有效期、打包者姓名、灭菌员姓名。

(4)灭菌监测跟踪:首选高压灭菌(专锅灭菌);不耐高温选择低温等离子，并有灭菌记录。

①监测要求及方法:灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可放行:紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示物;5类化学指示物合格可作为提前放行的标志。生物监测结果出来后应及时通报使用部门。②建立生物监测合格放行制度，快速生物监测(每批次)3h，结果记录存档。

(5)下送:将器械下送到手术室之前必须再次核对生物监测合格单，填写交接记录单，双方签名。

(6)使用后管理:使用后应送回消毒供应中心进行清洗，检查质量、数量，包装、灭菌并记录。再返还该器械商并在清单上签名。

(7)业务员管理［2］:医院给予办理手术室、供应室准入证;对其进行相关知识培训，包括器械清洗、包装、运送及出入手术室、供应室的流程。

4 结论

外来手术器械的风险管理是医疗安全和医疗质量的重要保证。外来器械的管理是一个系统性工程，且有不可比拟的重要意义;必须进行生物监测，且结果为阴性方可放行;应该实现完全的可追溯性。

［1］刘葆华，易小梅．医院使用租赁手术器械现状调查［J］．中华医院感染学杂志，2006，16(8):896．

［2］施卫华．外来手术器械的清洗管理［J］．护理与康复，2009，10(8):880．

R197．39

C

1002-2376(2015)01-0085-01

收收稿稿日日期期::22001144--1100--1147