益气健脾汤治疗稳定型心绞痛疗效观察

赵国忠，路俊英

(山东省惠民县人民医院，山东 惠民 251700)

益气健脾汤治疗稳定型心绞痛疗效观察

赵国忠，路俊英

(山东省惠民县人民医院，山东 惠民 251700)

目的观察益气健脾汤治疗稳定型心绞痛患者的临床疗效。方法将100例稳定型心绞痛患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组治疗基础上加用益气健脾汤治疗，2组疗程均为2个月。观察2组治疗前后运动平板试验各指标水平、心绞痛发作情况、中医证候积分、血脂水平及生活质量评分的变化。结果治疗前2组各项观察指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组运动平板试验各项指标水平、心绞痛发作次数、发作持续时间、硝酸甘油消耗量、中医证候积分、血脂指标水平及生活质量评分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)；观察组中医证候疗效总有效率明显高于对照组(P<0.05)。2组治疗前后血常规、肝肾功能均未见明显异常，均未发生明显不良反应。结论益气健脾汤可改善稳定型心绞痛患者的运动耐量，提高临床治疗效果，改善患者生活质量，且安全性较高，值得临床推广应用。

稳定型心绞痛；益气健脾汤；运动耐量；生活质量

冠心病是临床常见疾病，随着我国人民生活水平的不断提高，冠心病的发病率呈逐年上升的趋势[1]。稳定型心绞痛(Stable angina pectoris，SAP)是冠心病的主要类型，其迁延反复，影响患者的生活质量并威胁生命安全[2]。目前，稳定型心绞痛多采用西药治疗，虽然取得了一定的效果，但始终不能令人完全满意[3]。心绞痛在祖国传统医学中归属于“胸痹”“心痛”的范畴，认为其病机与气虚、痰浊、血瘀有关，治宜益气健脾、祛痰活血[4]。2013年2月—2015年2月笔者观察了自拟益气健脾汤联合西医常规治疗稳定型心绞痛的疗效，并与单纯采用西医常规治疗的患者进行对比，旨在为稳定型心绞痛患者的中医治疗提供一定的参考。

1 临床资料

1.1一般资料 选取上述时期我院收治的稳定型心绞痛患者100例，西医诊断符合中华医学会心血管病分会制定的《慢性稳定型心绞痛诊断与治疗指南》；稳定型心绞痛CCS分级Ⅰ～Ⅲ级；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中气虚痰瘀证标准；年龄>30～70岁；能完成运动平板试验；自愿加入本研究，并签订知情同意书。排除入院前3个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗死或心血管手术者，合并心脏其他病变、心力衰竭、需进行治疗的心律失常者，心电图示完全性左束支传导阻滞、ST段压低>1.0 mV、左心室肥厚、预激综合征或心室起搏心律者,心脏彩超示左室射血分数≤40%者，合并严重肝肾功能不全、血液系统、内分泌系统疾病及恶性肿瘤者，妊娠或哺乳期妇女，精神疾病等依从性差不能配合治疗及观察者。本研究获得本院医学伦理委员会批准。按照随机数字表法分为观察组和对照组各50例，2组一般资料比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 2组一般资料比较

注：1 mmHg=0.133 kPa。

1.2治疗方法 对照组：给予西医常规治疗。①抗心绞痛治疗：给予一种β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂，若急性心绞痛发作给予短效硝酸酯类药物；②抗血小板治疗：给予阿司匹林100 mg口服，每晚1次；支架植入术后1年内患者给予氯吡咯雷75 mg口服，每晚1次；③血压控制：首选血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)，对于不能耐受ACEI者，给予血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)，血压仍不能控制者加用利尿剂。观察组：在对照组治疗基础上加用益气健脾汤，方药组成：人参10 g、西洋参6 g、白术12 g、山药15 g、苍术12 g、半夏12 g、川芎9 g、丹参9 g、红花9 g、水蛭3 g、甘草6 g。水煎服，每日1剂，早晚分服。2组均以2个月为1个疗程。

1.3观察指标 ①治疗前后进行运动平板试验以评价患者的运动耐量，试验均由同一医师完成；观察指标包括运动总时间、最大负荷量、诱发ST段下移0.1 mV时间、诱发ST段下移0.1 mV运动量、最大ST段下降值、达目标心率时间、达最大负荷量时心律、ST段下移持续时间。②治疗前后心绞痛发作次数、发作持续时间、硝酸甘油消耗量。③治疗前后中医证候积分：主症包括胸痛、胸闷，由轻到重分别为0，2，4，6分；次症包括气短、疲倦乏力、心悸、自汗，由轻到重分别为0，1，2，3分。④治疗前后血脂水平，包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)。⑤治疗前后采用西雅图心绞痛生存质量评分(SAQ)评价生活质量，评分越高表示患者生活质量越好，评价维度包括躯体活动受限程度(PL)、心绞痛稳定状态(AS)、心绞痛发作情况(AF)、疾病认识程度(DP)及治疗满意程度(TS)。⑥观察不良反应发生情况。

1.4疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中关于冠心病中医证候疗效评价标准制定。显效：治疗后临床症状体征明显改善，中医证候积分较治疗前改善>70%；有效：治疗后临床症状体征好转，中医证候积分较治疗前改善30%～70%；无效：治疗后临床症状体征无改善甚至加重，中医证候积分较治疗前改善<30%。显效+有效为总有效。

1.5统计学方法 采用SPSS 14.0版统计学软件进行处理。计数资料以百分率表示，组间比较采用卡方检验；计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组治疗前后运动平板试验各项指标比较 治疗前2组运动平板试验各项指标比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组各项指标均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后运动平板试验各项指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后心绞痛发作情况比较 2组治疗前心绞痛发作次数、发作持续时间及硝酸甘油消耗量比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后各指标均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.32组治疗前后中医证候积分比较 2组治疗前各项中医证候积分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后各项中医证候积分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表4。

表3 2组治疗前后心绞痛发作情况比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.42组中医证候疗效比较 观察组中医证候疗效总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表5。

表4 2组治疗前后中医证候积分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表5 2组中医证候疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.52组治疗前后血脂水平比较 2组治疗前血脂水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后各指标水平均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表6。

2.62组治疗前后生活质量评分比较 2组治疗前生活质量评分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后生活质量评分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，除DP维度外，其余指标观察组改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。见表7。

表6 2组治疗前后血脂水平比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.72组不良反应发生情况比较 2组治疗前后血常规、肝肾功均未见明显异常，未发生明显不良反应。

表7 2组治疗前后生活质量评分比较，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

中医学认为稳定型心绞痛的病机主要与心主血脉的功能失司有关[6]。心主血脉，血行脉中，环周不休依赖心气的推动作用，而心气的动力从根本上讲来源于宗气[7]。宗气是维持脏腑生理活动及生命的直接动力，其盛衰与脾胃运化转输功能密切相关[8]。若脾健运失司，化源不足，宗气衰败，心气不足，心脉血行不利；或肝郁脾虚，痰浊内生，心脉阻塞，则发生胸痹心痛之证[9]。随着我国人民生活水平的提高，饮食结构发生了很大的变化，摄入肥甘厚味的比重不断增加。这种不健康的饮食生活方式可损伤脾胃，导致脾胃健运失司，健运失司则气血津液化生乏源，中气亏虚，心失所养，心气不足，气虚行血无力，瘀血自生，导致脉道不畅，不通则痛；而心气虚不能自守，则心下空虚内动为悸；另外，健运失司，痰湿内生，上蒙胸阳，致胸阳不展，发为“胸痹”。张仲景在《金匮要略》中阐述“胸痹、心痛乃痰浊、瘀血阻滞心脉所致”，认为稳定型心绞痛与心脾关系密切，其基本病机为“气虚生痰、因痰致瘀、痰瘀互结、痹阻心脉”；属于本虚标实，以“脾虚”本，“痰瘀”为实，治宜益气健脾、化痰祛湿、活血化瘀[10]。

本研究所用益气健脾汤方中人参、西洋参、白术、山药为君药，其中人参归心、肺、脾经，功以大补元气，补脾益肺，生津安神；西洋参归心、肺、肾经，功以补气养阴，清火生津；白术归脾胃经，功以补气健脾，燥湿利水，止汗；山药归脾肺肾经，功以益气养阴，补脾肺肾。苍术、半夏、川芎、丹参、红花共为臣药，其中苍术归脾胃经，功以燥湿健脾；半夏归脾胃肺经，功以燥湿化痰；川芎归肝胆心包经，功以活血行气；丹参、红花归心肝经，功以活血通经。水蛭归肝经，功以破血逐瘀通经为佐药，加强活血化瘀功效；甘草调和诸药为使药。诸药合用，共奏益气健脾、化痰祛湿、活血化瘀之效。现代药理学研究发现人参、西洋参等益气类药物具有抗氧化、抗疲劳及改善心肌缺氧的作用，有助于改善冠心病患者的运动耐量[11]。活血化瘀类药物具有抑制血小板聚集及抗血栓作用，有助于改善冠状动脉的微循环，增加心肌微循环灌注量[12]。血脂异常与中医学的“痰湿”关系密切，现代药理学研究发现化痰祛湿类药物可以起到调节脂质代谢的作用[13]。

本研究结果显示,治疗后2组运动平板试验各项指标水平、心绞痛发作次数、发作持续时间、硝酸甘油消耗量、中医证候积分、血脂指标水平及生活质量评分均较治疗前明显改善，且观察组改善情况明显优于对照组；观察组中医证候疗效总有效率明显高于对照组；2组均未发生明显不良反应。说明从整体性、脏腑相关性出发，结合当下人群的病理特征，以益气健脾、化痰祛湿、活血化瘀法治疗稳定型心绞痛，可明显改善患者的运动耐量，提高治疗效果，充分体现了中医特色及优势，值得临床推广应用。但本研究纳入的样本数量较少，观察时间有限，可能会对研究结果产生一定的影响，应扩大样本数量、延长观察时间进一步研究，以获得更具科学性及说服力的数据。

[1] 杨茗茜,张哲,袁东超，等. 冠心病心绞痛中医证候的相关研究[J]. 中国实验方剂学杂志,2015,21(7):174-178

[2] 毕颖斐,毛静远,王贤良，等. 中医药防治冠心病临床优势及有关疗效评价的思考[J]. 中医杂志,2015,56(5):437-440

[3] 唐梅森,黄政德,向忠军，等. 加味丹参饮联合西药治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证68例疗效观察[J]. 中医杂志,2015,56(5):395-397

[4] 王燕,于志远,李晓，等. 益气活血解毒合剂联合西药治疗冠状动脉弥漫性病变心绞痛30例临床观察[J]. 中医杂志,2015,56(5):398-401

[5] 国家中医药管理局. 中药新药临床研究指导原则[S]. 北京：中国医药科技出版社，2002

[6] 何庆勇,王阶,姚魁武，等. 以证候要素为内容的冠心病心绞痛中医疗效评价体系研究[J]. 中华中医药杂志,2014,29(12):3809-3814

[7] 张超,姚成增,蒋梅先，等. 活心方对冠心病心绞痛患者临床疗效及血清VEGF水平的影响[J]. 中国实验方剂学杂志,2014,20(16):180-183

[8] 周保祥. 丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻)临床疗效及对血液流变学影响[J]. 中国中医基础医学杂志,2014,20(10):1388-1390

[9] 徐丹苹,王侠,李晓庆，等. 邓铁涛冠心病方案治疗冠心病患者的疗效[J]. 中国老年学杂志,2014,34(5):1167-1168

[10] 李春岩. 史载祥教授从虚实两端辨治冠心病心绞痛经验[J]. 中华中医药杂志,2014,29(10):3157-3159

[11] 黄曦乐,李展业,郭嘉琪,等. 人参中药制剂治疗冠心病心绞痛的Meta分析[J]. 实用医学杂志,2015,31(3):454-457

[12] 郜俊清,陈弢,赵德强,等. 活血化瘀中药对冠心病PCI患者血小板抵抗抑制的影响[J]. 时珍国医国药,2014,25(9):2169-2170

[13] 周峻. 探讨血脂的中医学特点及其与湿邪、痰、瘀的区别[J]. 中华中医药杂志,2014,29(8):2419-2422

Observation of effect of Yiqi Jianpi decoction on stable angina pectoris of coronary heart disease

ZHAO Guozhong, LU Junying

(The People’s Hospital of Huimin County, Huimin 251700, Shandong, China)

Objective It is to observe the clinical curative effect of Yiqi Jianpi decoction on stable angina pectoris of coronary heart disease. Methods 100 cases of patients with stable angina pectoris of coronary heart disease were divided into observation group and control group according to random number table method, each group had 50 cases. The control group was given conventional western medicine treatment, the observation group was added with Yiqi Jianpi decoction on the basis of the control group, the treatment courses of the two groups were 2 months. The changes of the index level of treadmill exercise testing (TET), angina paroxysm condition, TCM symptoms integral, blood lipid level and quality of life score of the two groups before and after treatment were observed. Results The indexes of the two groups of patients before treatment had no statistically significant differences (P>0.05); The indexes level of TET, duration of anginal attacks, the attack frequency of angina pectoris and nitroglycerin consumption, TCM symptoms integral, blood lipid level and quality of life score of the two groups after treatment were obviously improved than those before treatment(Pall<0.05), and the improvements of the observation group were obviously better than those in the control group(Pall<0.05); The total effective rate of the TCM symptom of the observation group was significantly higher than that of control group(P<0.05). No abnormity of blood routine, liver and kidney function and side effect was found in both groups. Conclusion Yiqi Jianpi decoction can improve the exercise tolerance in patients with stable angina pectoris of coronary heart disease, improve the effect of clinical treatment and the quality of life, with high security, so it is worthy of clinical popularization and application.

stable angina pectoris; Yiqi Jianpi decoction; exercise tolerance; life quality

赵国忠，男，副院长兼心内科主任，副主任医师，研究方向为冠心病的预防及治疗。

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.32.006

R541.4

A

1008-8849(2015)32-3552-04

2015-06-01