从“湿热瘀毒证”论治下肢动脉硬化闭塞症急性发作期的临床研究

范利锋,翁庚民

(湖北省十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)，湖北 十堰 442000)

从“湿热瘀毒证”论治下肢动脉硬化闭塞症急性发作期的临床研究

范利锋,翁庚民

(湖北省十堰市太和医院(湖北医药学院附属医院)，湖北 十堰 442000)

目的 观察下肢动脉硬化闭塞症(ASO)急性发作期从“湿热瘀毒证”论治的临床疗效。方法 80例急性发作期ASO患者采用随机数字表法分为2组，每组40例，对照组给予拜阿司匹灵片、辛伐他汀片口服治疗，治疗组在对照组基础上给予加味四妙勇安汤内服治疗，比较2组治疗后总体疗效及各项观察指标变化。结果 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后2组症状和体征较治疗前均有明显改善(P<0.05)，且治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.05)；治疗后2组踝肱指数均较治疗前明显升高(P均<0.05)，且治疗组升高程度优于对照组(P<0.05)。结论 从“湿热瘀毒证”角度采用加味四妙勇安汤治疗急性发作期ASO疗效显著，能有效改善临床症状和体征，还可明显提高踝肱指数,值得临床推广运用。

动脉硬化闭塞症；湿热瘀毒证；急性发作;四妙勇安汤

动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans，ASO) 是由动脉粥样硬化病变所致的一种常见周围血管疾病，多发生于中老年人，以下肢多见。疾病早期多表现为患肢发凉、麻木、沉重感、刺痛感、间歇性跛行及静息痛，疾病后期可出现足趾末端冰冷、发绀，慢性缺血性溃疡，甚至坏疽。随着我国人口老龄化的加剧以及生活方式和饮食结构的改变，ASO发病率正逐年上升。目前西医治疗本病主要以药物抗血小板聚集、抗凝、降脂、降纤、溶栓等为主，必要时行腔内介入及手术治疗。由于本病病情复杂、并发症多、治疗棘手，截肢率和病死率均较高，任何单一疗法均难以取得满意疗效。因此，采用中西医结合疗法治疗本病势在必行。ASO属中医“脉痹”“脱疽”等范畴，笔者从“湿热瘀毒”痹阻经络角度，运用加味四妙勇安汤治疗40例急性发作期ASO，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选择2012年3月—2013年12月在我院住院ASO患者80例，均符合1995年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的诊断标准[1]，且中医辨证符合湿热瘀毒证[2]。排除合并严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全者，合并胃肠道或造血系统严重原发或继发疾病者，严重肢端溃疡、坏死或感染者，对治疗药物过敏者。采用随机数字对照法分为2组：治疗组40例，男32例，女8例；年龄52～80(64.82±3.46)岁；病程最长30年，最短2年，平均10年；单侧下肢18例，双侧下肢22例；Ⅰ期30例，Ⅱ期10例。对照组40例，男31例，女9例；年龄50～82(64.75±3.52)岁；病程最长28年，最短3年，平均12年；单侧下肢19例，双侧下肢21例；Ⅰ期28例，Ⅱ期12例。2组年龄、性别、病程、病变部位及疾病分期等比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 给予拜阿司匹灵片(拜耳医药保健有限公司生产，国药准字J20080078)100 mg/次，1次/d，饭前服用；辛伐他汀片(浙江京新药业股份有限公司生产，国药准字H20000009)20 mg/次，1次/晚，饭后服用。15 d为1个疗程，连续治疗4个疗程后进行疗效评价。

1.2.2 治疗组 在对照组基础上加用加味四妙勇安汤(药材由我院中药房提供)内服，方药组成：金银花30 g、玄参30 g、当归20 g、生甘草10 g、黄柏15 g、苍术15 g、薏苡仁20 g、赤芍15 g、川牛膝15 g、地龙15 g、水蛭3 g。1剂/d，以水煎成200 mL，分2次温服，15 d为1个疗程，连续治疗4个疗程后进行疗效评价。

1.3 观察指标 观察治疗前后下肢发凉、麻木、静息痛、间歇性跛行、足背皮温等症状和体征以及踝肱指数(ankle braehial index，ABI)[3]的变化情况。

1.4 疗效评定标准 参照中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的“肢体动脉硬化性闭塞症的诊断疗效评定标准”。 治愈:自觉症状消失,肢体血循环改善,皮肤颜色、温度、足背动脉搏动基本恢复,肢体侧支循环建立,疼痛消失,彩色多普勒超声检查基本恢复正常；显效:自觉症状明显好转,肢体血循环较前改善,皮肤颜色、温度、足背动脉搏动及彩色多普勒超声检查均有明显好转；有效:自觉症状好转,但肢体温度、皮肤颜色及多普勒超声等检查略有改善或改善不明显；无效:自觉症状改善不明显,溃疡或坏死面积扩大。

1.5 统计学方法 研究数据运用SPSS 13.0软件包进行统计分析，计量资料用均数±标准差表示，自身前后比较采用配对t检验，组间比较采用t检验或方差分析；计数资料采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组总体疗效比较 2组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组总体疗效比较 例

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.2 2组治疗前后临床症状比较 治疗组下肢发凉、麻木、静息痛及间歇性跛行等临床症状的改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.3 2组治疗前后足背温度比较 治疗后2组足背温度均较治疗前明显增高(P均<0.05)；2组治疗后组间比较差异也有统计学意义(P<0.05)。见表3。

2.4 2组治疗前后ABI比较 治疗后2组ABI均较治疗前明显升高(P均<0.05)，且2组间比较差异也有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表2 2组治疗前后临床症状比较 例

注：①与对照组比较，P<0.05。

表3 2组治疗前后足背温度比较℃)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表4 2组治疗前后ABI比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

3 讨 论

ASO的病理生理基础是动脉粥样硬化，而动脉粥样硬化的病因目前尚未完全阐明。现有的研究结果表明，本病是多病因疾病，由多种因素作用于不同环节所致。近年来较为公认的病理生理学发病机制是“内皮损伤反应学说”，认为本病是在高血压、高血脂、血液高凝状态等危险因素作用下导致动脉内膜损伤,引起内膜下脂质沉积、平滑肌细胞增殖、血小板聚集等一系列病理变化,从而加速动脉粥样硬化的形成,最终导致动脉管腔狭窄和闭塞[4]。由于下肢长期慢性缺血，下肢血液循环障碍，可导致患肢出现麻木、发凉、间歇性跛行、静息痛，严重者可出现患肢破溃、坏疽[5]。

由于动脉粥样硬化的形成是多因素共同作用的结果，所以防止动脉粥样硬化及斑块的形成需采取综合措施。对于动脉粥样硬化斑块的危险因素及早给予重视和干预在心脑血管疾病和周围血管病的预防与治疗中起到重要作用[6]。故本病治疗上首先应强调动脉硬化的系统治疗，其次是药物保守治疗、血管腔内治疗和外科血管重建手术治疗[7]。

本病属祖国医学“脉痹”“脱疽”等范畴，以“气虚血瘀”为基本病因病机。由于瘀血阻滞经络，经络不通，津液输布失调，形成痰湿，痰瘀互结，郁久化热、生毒，终成湿热瘀毒。总之，本病的基本病机可用“虚”和“瘀”来概括，而热毒则是血瘀进一步发展的病理产物[8]，故治疗当以清热祛湿、化瘀解毒为主。四妙勇安汤最早见于华佗《神医秘传》，由清·鲍相墩收载于《验方新编·卷二》中，具有清热解毒、滋阴养血、活血化瘀功效，是古代用于治疗脱疽的良方[8]。从现代药理学研究看，本方具有以下作用机制：①降低血清中C反应蛋白浓度，有抑制炎症反应和预防血管性疾病的作用，通过抑制炎症因子浸润血管，减少血管的损伤；②抗氧化和清除自由基作用,预防脂质大量堆积形成斑块堵塞血管；③抑制血管增生活性，增强纤维蛋白溶解，促进内皮细胞增殖[9-10]。

加味四妙勇安汤由金银花、玄参、当归、黄柏、苍术、薏苡仁、赤芍、川牛膝、生甘草、水蛭、地龙等药物组成。方中金银花清热解毒，为君药；玄参滋阴清热解毒，为臣药；佐以当归、赤芍、水蛭、地龙活血化瘀、通络止痛，黄柏清热燥湿，苍术苦温燥湿，薏苡仁清热利湿；川牛膝活血化瘀、通利血脉，兼有引药下行直达病所之意，为使药；生甘草清热泻火解毒。全方具有清热燥湿、化瘀解毒、通络止痛之功效，切中了ASO急性发作期虚实夹杂(气虚血瘀为本，湿热瘀毒为标)的基本病机，因此具有较好的临床疗效。

本研究结果表明，治疗组总有效率高于对照组，下肢发凉、麻木、静息痛、间歇性跛行及足背皮温等临床症状和体征改善程度明显优于对照组，ABI明显高于对照组。上述观察结果进一步验证了从“湿热瘀毒证”角度运用加味四妙勇安汤治疗急性发作期ASO具有良好效果，尤其对早期ASO疗效更为显著。

[1] 陈柏楠,侯玉芬,周涛.周围血管疾病中西医诊疗学[M].北京:中国中医药出版社,1999：270-271

[2] 陆德铭.中医外科学[M].上海：上海科学技术出版社,1997:217

[3] McDermott MM，Criqui MH,Liu K,et al.Lower ankle/braehialindex,as calculated by averaging the dorsalis pedis and posterior tibial arterial pressures,and association with leg functioning in peripheral arterial disease[J].J Vasc Surg，2000,32:1164-1171

[4] 尚德俊,赵绚德.中西医结合治疗闭塞性动脉硬化症[M].北京:人民卫生出版社,1998:95-96

[5] 高杰,张茜,杨丽焕,等.凯时注射液联合康脉I号胶囊治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床观察[J].中医药信息,2013,30(4):110

[6] 龚丛芬,孙慧,丁琼,等.颈动脉粥样硬化斑块形成的相关因素[J].湖北医药学院学报,2012,31(4):267-270

[7] 姜凯,黄丽秋,高凯，等.中西医结合治疗下肢动脉硬化闭塞症47例[J].长春中医药大学学报,2009,25(1):104

[8] 高慧,孟云辉,李永新,等.四妙勇安汤异病同治的临床研究概况[J].现代中西医结合杂志,2012,21(22):2504

[9] 蔺爽,李辉,于淼，等.四妙勇安汤研究进展[J].世界中西医结合杂志，2012，7(1)：84-85

[10] 张军平,李明,李良军,等.四妙勇安汤调控核因子-κB活性及抑制相关炎症因子的实验研究[J].中华中医药杂志,2010,25(3):374-375

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.13.013

R683.42

B

1008-8849(2015)13-1404-03

2014-04-05