连花清瘟颗粒防治流行性感冒疗效观察

于英丽，张应晓

(1. 河北省平山县卫生监督所，河北 平山 050400；2.河北省平山妇幼保健院，河北 平山 050400)

连花清瘟颗粒防治流行性感冒疗效观察

于英丽1，张应晓2

(1. 河北省平山县卫生监督所，河北 平山 050400；2.河北省平山妇幼保健院，河北 平山 050400)

目的 评价连花清瘟颗粒对流行性感冒的防治效果及退热作用。方法 采用随机单盲对照法，将200例流行性感冒患者随机分为治疗组100例及对照组100例。治疗组采用连花清瘟颗粒治疗，对照组给予感冒清热颗粒治疗，在治疗期间如合并上呼吸道感染，2组均可给予抗生素治疗，但不得使用其他治疗感冒、退热及抗病毒中西药物。2组疗程均为3d，3d后评价其临床防治效果及退热疗效。结果 治疗组愈显率为79%,总有效率为91%;对照组愈显率为69%,总有效率为87%。2组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组肺热壅盛证疗效比较差异有统计学意义(P<0.05 ),而2组邪在肺卫证和外感挟湿证疗效比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。2组给药后3h、4h体温与治疗前比较均显著下降(P均<0.05)，2组给药后体温变化比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗组退热时间短于对照组(P<0.05)。结论 连花清瘟颗粒用于防治流行性感冒效果理想，退热快。

连花清瘟颗粒；流行性感冒；发热

流行性感冒具有广泛的流行性和较强的传染性，如果不能有效的防治，可造成大范围流行，对人类的健康造成很大危害。因此，有效防治本病具有重要的社会意义。连花清瘟颗粒为纯中药制剂，具有清瘟解毒、宣肺泄热的作用，临床主要用于流行性感冒属热毒袭肺证的防治。笔者2009年10月—2010年12月应用其防治风热感冒、暑湿感冒、时邪感冒患者共100例，均取得了较理想效果，现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断及纳入排除标准 中、西医诊断标准及中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原》[1]制定。

1.1.1 中医诊断标准 ①发热恶寒，甚则寒战，鼻塞，头痛，面赤、咽红、咳嗽等；②脉数，舌质正常或红，苔薄白或黄；③发病急骤，症状相似，传播快，呈流行性。

1.1.2 西医诊断标准 疑似病例：①近期本地或邻近地区“上感”患者明显增多；②出现急性畏寒、发热、头痛、浑身酸痛和乏力等中毒症状，并伴有呼吸道卡他症状；③出现恶心呕吐和腹泻症状，但发病急、恢复快，并伴有呼吸道卡他症状；④流感流行期“上感”患者。符合上述①②项或①③项或④项者为疑似病例。确诊病例：①从患者鼻咽部采集标本分离到流感病毒，或查到流感病毒颗粒，或其特异蛋白，或其特异核酸成分。②测定恢复期血清抗体比急性期有≥4倍升高和恢复期血清用NP抗原进行特异补体结合测定其效价≥1∶32。实验确诊：疑似病例具备①和②项者。

1.1.3 中医辨证标准 ①邪在肺卫证：发热，微恶风寒，头身疼痛，鼻塞流涕，咽红，舌质正常或红，舌苔薄白或薄黄，脉浮而有力或浮数。②肺热壅盛证：发热不退，不恶寒，咳嗽，气喘，咯痰黄稠，面赤，咯血，口渴，舌红，苔黄厚，脉滑数。③外感挟湿证：发热，头痛，头重如裹，恶心呕吐，肠鸣腹泻，肢体困倦，苔白腻，脉滑或浮数。

1.1.4 病例纳入排除标准 纳入标准：①符合上述中、西医诊断标准及中医辨证标准者；②急性起病，病程在48小时内；③年龄16～60岁，性别不限；④自愿参加本临床研究并签署知情同意书者。排除标准：①不符合上述中、西医诊断标准及中医辨证标准者；②病程>48h或病程<48h但已接受其他药物或其他治疗方法者；③其他疾病引起的发热或其他类型的感冒；④有典型流感表现，而且立即出现全身衰竭的严重患者；⑤妊娠或哺乳期妇女，过敏体质或对多种药物过敏者；⑥合并有心血管、脑血管、肝、 肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。

1.2 一般资料 选择上述时期平山县妇幼保健院、平山县胜伏卫生院门诊及住院患者中符合纳入标准的患者200例，男102例，女98例；年龄16～60岁。将患者随机分为2组：治疗组100例，男54例，女46例；年龄16～60(34.71±8.31)岁；病程<48h；体温37.1～37.9 ℃ 37例，体温38～38.5 ℃ 53例，>38.6 ℃ 10例；邪在肺卫证46例，肺热壅盛证 31例，外感挟湿证23例。对照组100例，男48例，女52例；年龄18～57(32.93±9.12)岁；病程<48h；体温37.1～37.9 ℃ 36例，38～38.5 ℃ 57例，>38.6 ℃ 7例；邪在肺卫证50例，肺热壅盛证27例，外感挟湿证23例。2组性别、年龄、病程、发热程度、中医证型比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 治疗组釆用连花清瘟颗粒(石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z20060031,药物由金银花、连翘、麻黄(炙)、苦杏仁(炒)、石膏、板蓝根、绵马贯众、鱼腥草、广藿香、大黄、红景天、薄荷脑、甘草组成)口服，每次1袋，每天3次。对照组给予感冒清热颗粒(河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司生产，国药准字Z19993027，药物由荆荠穗、薄荷、防风、柴胡、紫苏叶、葛根、桔梗、苦杏仁、 白花、苦地丁、芦根组成)口服，每次1袋，每天3次。2组治疗期间如出现上呼吸道感染均可给予抗生素及体液支持治疗，但不得应用其他抗病毒、退热及治疗感冒的药物和方法。2组均治疗3d后进行疗效评价，如果用药后体温恢复正常可停药，但需观察满3d，期间若体温复升，则继续按上述方案用药。

1.4 观察指标和方法 ①主要观察相关症状和体征改善情况。②着重观察首次给药后4h内即刻退热效果，以后每4h测体温1次，直至72h，观察远期退热效果。③同时观察患者精神、体温、脉搏、呼吸等变化。体温测定时点为首诊日(第1天)，首次给药后每小时测1次，直至4h。第2天和第3天，每天测定4次，测定时间为每天从8:00开始每4h测体温1次，体温测定釆用统一腋下法。④临床疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定，痊愈：治疗48～72h体温恢复正常，症状体征消失，且无反复；显效：治疗48～72h体温恢复正常，大部分症状体征消失；有效：治疗72h体温恢复正常但仍反复，主要症状部分消失；无效：治疗72h无明显好转或恶化。以痊愈+显效+有效计为总有效。退热时间判定标准参考文献[2]制定，退热起效时间为服药后4h内体温下降0.5 ℃所需时间；解热时间为服药开始到体温降到37 ℃所需时间，且其后体温不再复升。

1.5 统计学方法 统计分析釆用SPSS17.0统计软件，计量资料用t检验，计数资料用2检验， 等级资料用Ridit或秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组总疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.2 2组不同中医证型间疗效比较 治疗组肺热壅盛证疗效与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)，而2组邪在肺卫证和外感热湿证疗效比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表2。

表2 2组不同中医证型间疗效比较 例(%)

注:①与对照组比较，P<0.05。

2.3 2组首次给药4h内体温变化比较 2组在给药1h、2h后体温与治疗前比较差异均无统计学意义(P均>0.05), 给药3h、4h后2组体温均较治疗前明显下降(P均<0.05)。但给药后2组间体温比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表3。

表3 2组首次给药4 h内体温变化比较℃)

注：①与治疗前比较，P<0.05。

2.4 2组退热时间比较 治疗组退热时间(11.32±13.13)h,对照组(17.87±19.83)h,治疗组退热时间较对照组显著缩短(P<0.05)。

3 讨 论

流行性感冒简称“流感”，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其特点是病情重，临床表现相似，突然发生，迅速蔓延[3]， 可在同一时期、同一区域广泛流行。中医学称本病为“时行感冒”“时行病”等[4]，在预防和治疗上有较好的效果，并且认为本病的发生多因“外感六淫，时行病毒”[5]，乘人体外卫不固、抗病能力下降时，侵袭肺卫皮毛所致。其病在肺卫皮毛之表证，治疗当使外邪从表而解，故辛散解表是治疗本病的基本法则[6]。纯中药制剂连花清瘟颗粒组方中金银花、连翘清热解毒，疏散风热；板蓝根、贯众、鱼腥草清热解毒，并且为中药抗病毒要药；薄荷辛凉解表，最能宜散表邪；诸药合用清解表邪，宜泄肺热的作用加强。麻黄味辛发散，性温散寒，为发散风寒主要药，且善宜肺气，开腠理，透毛孔而发汗解表，可使热邪随汗而解；大黄清热泻火，泻下通便，借其泻下通便作用使毒邪余热随便而泄；石膏性寒，清热泻火，解肌透热，为退热之要药。麻黄、大黄、石膏三药共同作用，加强了退热效果。苦杏仁入肺经，专于止咳平喘，且与麻黄、甘草相伍，更加强了宣肺止咳平喘效果。红景天、甘草扶正祛邪。综观全方解毒、退热作用较强。

本研究结果显示，治疗组总有效率高于对照组，退热时间短于对照组，提示连花清瘟颗粒对流行性感冒的防治效果理想，能够迅速有效降低患者的体温，尽早控制病情变化，具有较好的临床效果。

[1] 国家中医药管理局. 中药新药临床研究指导原则(试行)[S]. 北京：中国医药科技出版社,2002:186-189

[2] 于强，朱简，王海东，等. 麻黄汤加味治疗病毒性上呼吸道感染发热患者53例临床研究[J]. 中医杂志，2011，52(5):402-404

[3] 余海若. 实用中医内科表典[M]. 北京：中国科学技术出版社，1993:124

[4] 冷方南. 感冒病临床治疗学[M]. 北京：中国医药科技出版社，1987:1

[5] 张伯臾. 中医内科学[M]. 上海：上海科学技术出版社，1985:40

[6] 冷方南. 感冒病临床治疗学[M]. 北京：中国医药科技出版社，1994:23

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.10.038

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1008-8849(2015)10-1121-02

2014-08-19