奥卡西平治疗成人癫痫发作的血药浓度、临床疗效和安全性探讨

单若莹

·效果评估·

奥卡西平治疗成人癫痫发作的血药浓度、临床疗效和安全性探讨

单若莹

目的探讨奥卡西平治疗成人癫痫的血药浓度同其临床治疗效果之间的关系。方法随机选取我院2012年5月～2014年12月期间收治的成人癫痫患者90例，所有患者均采用奥卡西平进行治疗，根据体内血药浓度的不同将其分为高剂量组和低剂量组，对两组患者的临床治疗效果进行观察分析。结果高剂量组患者的总治疗有效率高于低剂量组，差异具有显著性（P＜0．05）。结论在采用奥卡西平治疗成人癫痫发作时，可适当提高给药剂量，以增强临床治疗效果。

成人癫痫；奥卡西平；血药浓度；临床疗效

癫痫是一种常见的神经系统疾病，以往临床主要采用苯妥英钠、卡马西平等常规抗癫痫药物对成人癫痫进行治疗，随着近年来新型抗癫痫药物奥卡西平在临床的逐渐推广，其治疗效果得到多方面肯定[1]。本次研究为探讨奥卡西平治疗成人癫痫发作时期血药浓度同临床疗效之间的关系，随机选取我院近年来收治的90例癫痫患者并对其临床资料进行回顾性分析，现将结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院2012年5月～2014年12月期间收治的成人癫痫患者90例，所有患者均采用奥卡西平进行治疗，按照血药浓度的不同将其分为对照组和观察组，其中观察组45例，27例男性，18例女性，年龄分布为19～67岁，平均年龄为（37.4±10.2）岁，BMI平均为（22.9±3.6）kg/m2，发作频率平均为（9.3±11.5）次/3个月；其中26例为全面性发作，19例为部分性发作。对照组45例，25例男性，20例女性，年龄分布为23～61岁，平均年龄为（35.7±11.1）岁，BMI平均为（23.1±3.4）kg/m2，癫痫发作频率平均为（9.5±10.9）次/3个月；其中24例为全面性发作，21例局部性发作。两组患者的一般资料并无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均采用奥卡西平（商品名称曲莱，由北京诺华制药有限公司提供，产品规格为150 mg/片）进行治疗，起始剂量为每日300 mg，2次/日。之后根据患者的病情对剂量进行调整，适当增加药量，将最高剂量控制在1 200 mg/d以下。若患者治疗无效或其血药浓度达标，则转为采用其他药物进行治疗。待患者病情稳定或剂量基本恒定后，对其血药浓度进行检测，并根据血药浓度是否在有效窗内将其分为高剂量组和低剂量组。

1.3 疗效判定标准

控制：治疗结束后，患者未发现癫痫发作现象，控制率达到100%；显效：治疗结束后，患者的癫痫发作频率大幅度减少，控制率达到75%～99%；有效：治疗结束后，患者的癫痫发作频率明显减少，控制率达到50%～74%；无效：患者经治疗其临床癫痫发作频率明显改善，控制率在49%以下。

1.4 统计学方法

本次研究采用统计学软件SPSS 17.0对数据进行分析处理，采用平均值±标准差的形式表示计量资料，并对其进行t检验，采用百分比的形式表示计数资料，并对其进行χ2检验，P＜0.05时认为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 血药浓度

本次研究中奥卡西平参考浓度为12～35 µg/ml。两组患者的血药浓度分别为（21.43±7.15）µg/ml、（7.69±3.27）µg/ml。

2.2 临床疗效

本次研究中，高剂量组患者经治疗共计12例控制，24例显效，5例有效，4例无效，总有效率为91.11%；低剂量组患者经治疗共计7例控制，17例显效，6例有效，15例无效，总有效率为66.67%。高剂量组患者的总治疗有效率高于低剂量组，差异具有显著性（P＜0.05）。

2.3 不良反应

本次研究中，共计出现4例头晕，3例疲劳，2例皮疹，9例患者的血药浓度平均为（12.37±5.20）µg/ml，其余81例未出现不良反应患者的血药浓度平均为（11.95±4.69）µg/ml，二者相比差异并无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

癫痫作为一种常见的慢性功能性疾病，主要是由脑部神经元异常放电行为引起的。临床研究指出，对于大部分癫痫患者经由常规抗癫痫药物治疗患者的癫痫发作可得到基本控制，但是少数患者病情无法得到有效改善，常规抗癫痫药物的效果有限。因此，寻找一种临床效果可靠且不良反应少的抗癫痫药物具有十分重要的临床意义[2]。

奥卡西平作为一种卡马西平衍生物，具有良好的抗惊厥活性，能够顺利通过血脑屏障并对电压依赖性钠离子通道进行阻断，促使神经细胞膜的稳定，降低其敏感性，进而有效控制癫痫发作[3]。本次研究中，所有患者的给药剂量均在300～1 200 mg/d之间，结果显示，高剂量组患者的临床疗效高于低剂量组（P＜0.05），提示奥卡西平的临床疗效随血药浓度的上升而增强。同时本次研究指出，血药浓度同不良反应的发生之间并无显著关系，可能同本次研究纳入范围有限有关，有待于进一步扩大研究范围。

综上诉述，在采用奥卡西平治疗成人癫痫发作时，可适当提高给药剂量，以增强临床治疗效果。

[1]李霞，刘小红，杨乐.不同年龄阶段癫痫患儿奥卡西平活性代谢产物血药浓度的临床价值[J].现代检验医学杂志，2015(1)：143-144，148．

[2]汝国庆.奥卡西平血药浓度与癫痫治疗疗效的临床研究[J].北方药学，2014(12)：94，95．

[3]周中华，冯莉，李蜀渝，等.奥卡西平添加治疗成人难治性癫痫部分性发作的临床观察[J].国际神经病学神经外科学杂志，2010，37(5)：405-407．

Clinical Efficacy and Safety Discussion of Oxcarbazepine in Treatment of Plasma Concentration When Adult Seizures Attack

SHAN Ruoying, Neurology, Hebi Coal Group General Hospital of Henan, Hebi 458000, China

ObjectiveTo investigate the relationship between oxcarbazepine treatment serum concentration with clinical treatment of adult epilepsy between.MethodsI randomly selected hospital in May 2012 - December 2014 period treated adult patients with epilepsy 90 cases, all patients were treated with oxcarbazepine treatment, depending on the in vivo plasma concentrations were divided into high-dose group and low dose group for clinical treatment of the two groups were observed and analyzed.ResultsTotal treatment of patients with high-dose group was significantly higher than the low-dose group, the difference was significant (P＜0.05).ConclusionEmploying Oxcarbazepine treatment of adult epileptic seizures, the dose may be appropriate to increase, in order to enhance the clinical effect.

Adult epilepsy, Oxcarbazepine, Serum concentration, Clinical efficacy

R742．1

B

1674-9308（2015）15-00132-02

10．3969/j．issn．1674-9308．2015．15．110

458000 河南鹤壁煤业集团总医院神经内科